- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03264053
Técnica de protección alveolar versus colocación de implantes inmediatos convencionales en hueso bucofacial delgado
14 de septiembre de 2017 actualizado por: Abdullah Abdou Mattar, Cairo University
Técnica de protección alveolar versus colocación de implante inmediato convencional en hueso bucofacial delgado para evaluar la reabsorción ósea bucal: un ensayo controlado aleatorizado
El hueso bucal es propenso a reabsorberse después de la extracción del diente, especialmente con la implantación inmediata del diente, lo que podría comprometer la estética del paciente.
La técnica de protección alveolar retiene el aspecto bucal del fragmento de raíz extraído, lo que puede ayudar a prevenir la reabsorción del hueso bucal y evitar el deterioro estético.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cresta alveolar se reabsorbe y colapsa después de la extracción del diente, lo que sigue siendo una gran preocupación para los profesionales.
Muchos investigadores concluyeron que la cara bucal de la cresta es más propensa a la reabsorción, ya que está alimentada principalmente por los tejidos periodontales y los ligamentos del diente.
Por lo tanto, la extracción del diente perdido puede ser una razón para que la placa cortical bucal se reabsorba a un ritmo más rápido que la placa palatina, lo que conduce a su degradación total.
Esto puede conducir a cambios dimensionales en la cresta humana y el área estética se ve muy afectada por este proceso.
Se propusieron varias técnicas en la literatura para resolver el problema de la reabsorción ósea bucal delgada con o sin implantación inmediata en el área estética.
Algunas de estas técnicas son la regeneración ósea y de tejidos blandos guiada y el aumento óseo, pero han demostrado ser poco agresivas y con una alta tasa de morbilidad.
Recientemente, se publicaron varios artículos sobre la técnica del escudo del encaje que explican cómo mantener el ancho y la altura de la cresta.
La técnica de protección alveolar que se introdujo por primera vez en 2010 ayuda a retener el fragmento bucal de la raíz en su lugar e intacto, colocando así el implante detrás de la cara lingual de ese fragmento para que los ligamentos y tejidos periodontales conserven su vitalidad y ayude a prevenir el colapso de la hueso bucal.
Esto ayudaría a mejorar la estética, especialmente durante la colocación inmediata de implantes en la región maxilar anterior.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
86
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo University
-
Contacto:
- Ahmad el khadem, lecturer
- Número de teléfono: 00201227520298
- Correo electrónico: hassan.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• Humanos
- Zona estética (anteriores y primeros premolares)
- placa labial intacta
- Diente sin esperanza indicado para extracción y colocación inmediata de implante
Criterio de exclusión:
• Implantación después de un trauma
- Defectos periimplantarios
- Uso de membranas de barrera (GBR)
- Preservación del zócalo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: TÉCNICA DEL BLINDAJE DEL ZÓCALO
La protección alveolar es la extirpación quirúrgica de la cara frontal de la raíz muy rota y la conservación de la cara lingual para evitar la pérdida de hueso crestal con la inserción del implante dental detrás.
|
El escudo alveolar es la eliminación de la porción lingual de la raíz anterior, reteniendo así la porción lingual
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Implantación inmediata convencional
La implantación inmediata convencional es la extirpación quirúrgica de toda la raíz gravemente rota
|
Implantación inmediata convencional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resorción ósea bucal evaluada mediante tomografía computarizada de haz cónico como herramienta de medición
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Medición de la pérdida de hueso bucal después del procedimiento comparando entre dejar la porción bucal de la raíz y extraer toda la raíz
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdullah A Mattar, A.Lecturer, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de agosto de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
20 de agosto de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2017-08-03
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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