- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03264053
Socket Shield-teknikk versus konvensjonell umiddelbar implantatplassering i tynt buccofacial bein
14. september 2017 oppdatert av: Abdullah Abdou Mattar, Cairo University
Socket Shield Technique versus konvensjonell umiddelbar implantatplassering i tynt buccofacial bein for å evaluere buccal benresorpsjon: en randomisert kontrollert prøvelse
Buccalt bein er tilbøyelig til å resorberes etter tannekstraksjon, spesielt med umiddelbar tannimplantasjon som kan kompromittere estetikken til pasienten.
socket shield-teknikk beholder det bukkale aspektet av det ekstraherte rotfragmentet, noe som kan bidra til å forhindre at bukkalbenet resorberes og forhindrer estetisk forringelse
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den alveolære ryggen resorberes og kollapser etter tannfjerning, noe som fortsetter å være en stor bekymring for utøvere.
Mange forskere konkluderte med at det bukkale aspektet av ryggen er mer utsatt for resorpsjon, da det først og fremst tilføres av det periodontale vevet og leddene i tannen.
Derfor kan ekstraksjon av den håpløse tannen være en årsak til at den bukkale kortikale platen resorberes i en raskere hastighet enn palatalplaten, noe som fører til dens totale nedbrytning.
Dette kan føre til dimensjonsendringer i menneskeryggen og det estetiske området er sterkt påvirket av denne prosessen.
Flere teknikker i litteraturen ble foreslått for å løse problemet med tynn bukkal benresorpsjon med eller uten umiddelbar implantasjon i det estetiske området.
Noen av disse teknikkene er veiledet ben- og bløtvevsregenerering og beinforstørrelse, men viste seg å være lett aggressive med høy sykelighet.
Nylig ble det publisert flere artikler om socket shield-teknikken som forklarer hvordan man opprettholder mønebredden og -høyden.
Socket shield-teknikk som først ble introdusert i 2010 hjelper til med å holde det bukkale fragmentet av rot på plass og intakt og plasserer dermed implantatet bak det linguale aspektet av det fragmentet slik at periodontale ligamenter og vev bevarer sin vitalitet og hjelper til med å forhindre kollaps av bukkalt bein.
Dette vil bidra til å forbedre estetikken, spesielt under umiddelbar implantatplassering i den fremre maksillære regionen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
86
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Ahmad el khadem, lecturer
- Telefonnummer: 00201227520298
- E-post: hassan.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Mennesker
- Estetisk område (fremre og første premolarer)
- Intakt labial plate
- Håpløs tann indikert for ekstraksjon og umiddelbar implantatplassering
Ekskluderingskriterier:
• Implantasjon etter traumer
- Peri-implantittdefekter
- Bruk av barrieremembraner (GBR)
- Stikkontakt bevaring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: STØTTESKJELDTEKNIKK
Socket shield er kirurgisk fjerning av frontaspektet av den dårlig ødelagte roten og beholder det linguale aspektet for å forhindre tap av crestalben med innsetting av tannimplantatet bak den
|
Socket shield er fjerning av den linguale delen av den fremre roten og dermed beholder den linguale delen
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell umiddelbar implantasjon
Konvensjonell umiddelbar implantasjon er kirurgisk fjerning av hele roten som er ødelagt
|
Konvensjonell umiddelbar implantasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Buccal benresorpsjon vurdert ved kjeglestråletomografi som et måleverktøy
Tidsramme: 12 måneder
|
Måling av bukalt bentap etter prosedyren, sammenlignet mellom å forlate den bukkale delen av roten og trekke ut hele roten
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abdullah A Mattar, A.Lecturer, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. august 2017
Primær fullføring (FORVENTES)
20. august 2018
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
28. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
15. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CEBD-CU-2017-08-03
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Crestal Bone Tap
-
Suez Canal UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Ain Shams UniversityFullførtOverlevelsesrate | Crestal Bone TapEgypt
-
Cairo UniversityFullført
-
Al-Mustansiriyah UniversityFullførtTannimplantat | Crestal Bone Tap | Blodplaterik fibrin | Keratinisert slimhinneIrak
-
Cairo UniversityRekrutteringBendannelse rundt implantatet etter Crestal Sinus-løftingEgypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåUmiddelbar implantasjon | Autogent tanntransplantat | Estetisk sone | Autogent beintransplantasjon | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypt
-
Cairo UniversityFullført
-
University GhentFullførtMuntlig helsemessig livskvalitet (OHQOL) ble vurdert | Effekten av overflatesuhet på ombygging av crestal bein | Effekten av overflateuhet på peri-implantat helseBelgia
Kliniske studier på Stikkontakt skjold
-
Owlet Baby Care, Inc.Fullført
-
Waveguard GmbHUniversity of Stuttgart, Institute of Human Factors and Technology ManagementUkjent
-
Milton S. Hershey Medical CenterGuardant Health, Inc.; HealthLinc, Inc; PCC Community Wellness CenterFullførtTykktarmskreftForente stater
-
Hams Hamed AbdelrahmanAktiv, ikke rekrutterende
-
NanovibronixFullført
-
University of Notre DameJohns Hopkins University; Ministry of Health, Zambia; Macha Research Trust...Tilbaketrukket
-
Medtronic Neurovascular Clinical AffairsAvsluttetIntrakraniell aneurisme | Brudd aneurismeForente stater
-
Augusta UniversityRekrutteringGrå stær; ØyesykdomForente stater
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...FullførtUmiddelbar lasting av tannimplantaterKina