Teleskopisk dissektion vs ballongdissektion under laparoskopisk TEP Ljumskbråcksreparation

Minimalt invasiva metoder har framgångsrikt införlivats i det kirurgiska armamentarium för reparation av ljumskbråck, med bevisade fördelar för minskad postoperativ smärta och tidigare återgång till arbete. Laparoskopisk inguinal bråckreparation utförs oftare genom den transabdominala preperitoneala (TAPP) metoden eller den helt extraperitoneala (TEP) metoden. TEP-metoden har visat sig ha likvärdiga återfallsfrekvenser, minskad postoperativ smärta, tidigare ambulering och återgång till arbete jämfört med de öppna, spänningsfria reparationerna. Dessutom, jämfört med TAPP, har TEP-metoden också associerats med minskad postoperativ smärta, kortare operationstider och motsvarande frekvens av postoperativa komplikationer och återfall av bråck.

Ett nyckelsteg i TEP-proceduren är skapandet av det extraperitoneala utrymmet, vilket kan utföras med två olika tekniker: teleskopisk dissektion eller ballongdissektion. Teleskopisk dissektion är skapandet av det extraperitoneala utrymmet med trubbig dissektion utförd med den laparoskopiska sonden. Teleskopisk dissektion beskrevs ursprungligen i den ursprungliga artikeln som beskrev TEP-proceduren, 1992 av Ferzli et al. Hittills används teleskopisk dissektion fortfarande i många centra runt om i världen. För att underlätta skapandet av det initiala arbetsutrymmet har dissektionsballonger för engångsbruk utvecklats och är kommersiellt tillgängliga. Ballongdissektion är nu den mest använda metoden för att skapa det extraperitoneala utrymmet för TEP-proceduren i USA. En randomiserad, prospektiv multicenterstudie genomförd mellan 1994 och 1997 och publicerad 2001 av Bringmam och kollegor har jämfört operationstider, konverteringsfrekvenser, postoperativ sjuklighet och tid för återgång till arbete mellan patienter där TEP-proceduren utfördes med eller utan ballongdissektorn . I denna studie var användningen av ballongen associerad med lägre konverteringsfrekvens och statistiskt, men kanske inte kliniskt, signifikant kortare operationstider (9 minuters skillnad). Ingen skillnad sågs i postoperativ sjuklighet, återfallsfrekvens eller tid för återgång till arbete mellan grupperna. Det bör noteras att de kirurger som utförde dessa procedurer fortfarande var på en tidig punkt i sin inlärningskurva för TEP-proceduren, vilket kan ha påverkat resultaten, särskilt för gruppen utan ballong.

Lågkostnadsalternativ har föreslagits för att ersätta den kommersiellt tillgängliga ballongdissektorn, särskilt i utvecklingsländer där tillgången till ballongdissektorn är begränsad. Trots det faktum att TEP-proceduren har blivit mer populär under de senaste 15 åren, med kirurger som varje gång är mer skickliga i denna operation, finns det en brist på data som jämför kostnader och kirurgiska resultat för teleskopisk dissektion och ballongdissektion.

Vidare, enligt nuvarande konsensus, rekommenderas användningen av en ballongdissektor särskilt under inlärningsperioden när kirurger fortfarande inte är bekanta med den preperitoneala anatomin. Speciellt för expertkirurger kan avgränsning av inguinalområdet och dissektion i skapandet av extraperitonealt utrymme utföras lika säkert och effektivt med teleskopisk dissektion.

Utredarens institution har i sin personal, tre expertkirurger, med en gedigen erfarenhet av TEP-proceduren, utfört antingen teleskopisk eller ballongdissektion. För att hjälpa till att avgöra om användningen av ballongdissektorn är associerad med en signifikant minskning av operationstider jämfört med teleskopisk dissektion, siktar forskarna på att genomföra en randomiserad kontrollerad studie med hjälp av registret Americas Hernia Society Quality Collaborative (AHSQC). AHSQC är ett rikstäckande register utformat för att förbättra värdet av bråckvård med hjälp av principer för kontinuerlig kvalitetsförbättring i realtid. Data som hänför sig till baslinjevariabler och intraoperativa variabler, kort- och långtidsutfall samlas in prospektivt för kvalitetsförbättringsändamål. Informationen som samlas in i AHSQC erbjuder ett naturligt arkiv av information som kan användas för forskning, förutom dess syfte att förbättra kvaliteten.

Utredarna antar att vid deras institution, under TEP-reparationer, kommer teleskopisk dissektion att vara associerad med en 15-minuters ökning av totala operationstider för ett ensidigt inguinalbråck, jämfört med ballongdissektion.

Specifikt syfte #1: Att avgöra om användningen av en ballongdissektor av en erfaren kirurg är associerad med en signifikant minskning av total operationstid jämfört med teleskopisk dissektion för skapandet av det extraperitoneala utrymmet under laparoskopisk TEP inguinal bråckreparation Specifikt mål #2: För att avgöra om det finns en skillnad i postoperativa smärtpoäng 1 dag, 7 dagar och 30 dagar postoperativt mellan patienter som har genomgått laparoskopisk TEP ljumskbråcksreparation utförd antingen med teleskopisk dissektion eller ballongdissektion.

Specifikt mål #3: Att avgöra om det finns en skillnad i frekvensen av intraoperativa komplikationer och 30-dagars sårhändelser mellan patienter som har genomgått laparoskopisk TEP ljumskbråcksreparation utförd antingen med teleskopisk dissektion eller ballongdissektion.

Specifikt mål #4: Att avgöra om 1-års bråckåterfallsfrekvensen skiljer sig mellan patienter som har genomgått laparoskopisk TEP inguinal bråckreparation utförd antingen med teleskopisk dissektion eller ballongdissektion.