Dyssekcja teleskopowa a dysekcja balonowa podczas laparoskopowej TEP naprawy przepukliny pachwinowej

Minimalnie inwazyjne podejścia zostały z powodzeniem włączone do chirurgicznego arsenału napraw przepuklin pachwinowych, z udowodnionymi korzyściami w zakresie zmniejszenia bólu pooperacyjnego i wcześniejszego powrotu do pracy. Laparoskopowa operacja przepukliny pachwinowej jest częściej wykonywana z dostępu przezbrzusznego przedotrzewnowego (TAPP) lub całkowicie pozaotrzewnowego (TEP). Udowodniono, że podejście TEP ma równoważny odsetek nawrotów, mniejszy ból pooperacyjny, wcześniejsze poruszanie się i powrót do pracy w porównaniu z otwartymi, beznapięciowymi naprawami. Dodatkowo, w porównaniu z TAPP, podejście TEP wiąże się również ze zmniejszonym bólem pooperacyjnym, krótszym czasem operacji i równoważnym odsetkiem powikłań pooperacyjnych i nawrotów przepukliny.

Kluczowym etapem procedury TEP jest utworzenie przestrzeni pozaotrzewnowej, które można wykonać dwiema różnymi technikami: preparacją teleskopową lub dyssekcją balonową. Dyssekcja teleskopowa polega na wytworzeniu przestrzeni pozaotrzewnowej z preparowaniem na tępo za pomocą sondy laparoskopowej. Preparowanie teleskopowe zostało początkowo opisane w oryginalnej pracy opisującej procedurę TEP w 1992 roku przez Ferzli i in. Do dziś preparacja teleskopowa jest nadal stosowana w wielu ośrodkach na całym świecie. W celu ułatwienia tworzenia początkowej przestrzeni roboczej opracowano jednorazowe balony dysekcyjne, które są dostępne w handlu. Dyssekcja balonowa jest obecnie najczęściej stosowaną metodą tworzenia przestrzeni pozaotrzewnowej do zabiegu TEP w Stanach Zjednoczonych. W randomizowanym, prospektywnym, wieloośrodkowym badaniu przeprowadzonym w latach 1994-1997 i opublikowanym w 2001 roku przez Bringmama i współpracowników porównano czas operacji, współczynniki konwersji, chorobowość pooperacyjną i czas powrotu do pracy między pacjentami, u których wykonano zabieg TEP z dysektorem balonowym lub bez niego . W tym badaniu użycie balonu wiązało się z niższymi wskaźnikami konwersji i statystycznie, ale być może nie klinicznie, znacznie krótszymi czasami operacji (różnica 9 minut). Nie zaobserwowano różnic w zachorowalności pooperacyjnej, częstości nawrotów lub czasie powrotu do pracy między grupami. Warto zauważyć, że chirurdzy wykonujący te procedury wciąż znajdowali się na wczesnym etapie krzywej uczenia się procedury TEP, co mogło mieć wpływ na wyniki, zwłaszcza w grupie bez balonika.

Zaproponowano tanie alternatywy w celu zastąpienia dostępnego na rynku dysektora balonowego, zwłaszcza w krajach rozwijających się, gdzie dostęp do dysektora balonowego jest ograniczony. Pomimo faktu, że procedura TEP stała się w ciągu ostatnich 15 lat coraz bardziej popularna, a chirurdzy są coraz bardziej biegli w tej operacji, brakuje danych porównujących koszty i wyniki chirurgiczne między dyssekcjami teleskopowymi i balonowymi.

Ponadto, zgodnie z obecnym konsensusem, użycie dysektora balonowego jest szczególnie zalecane w okresie nauki, kiedy chirurdzy nie znają jeszcze anatomii przestrzeni przedotrzewnowej. Specjalnie dla doświadczonych chirurgów, preparowanie obszaru pachwinowego i preparowanie podczas tworzenia przestrzeni pozaotrzewnowej może być przeprowadzane jako bezpieczne i skuteczne przy preparowaniu teleskopowym.

Instytucja badacza ma w swoim personelu trzech doświadczonych chirurgów, z dużym doświadczeniem w procedurze TEP, którzy wykonali sekcję teleskopową lub balonową. Aby ustalić, czy użycie dysektora balonowego wiąże się ze znacznym skróceniem czasu operacji w porównaniu z preparowaniem teleskopowym, badacze zamierzają przeprowadzić randomizowane kontrolowane badanie z wykorzystaniem rejestru Americas Hernia Society Quality Collaborative (AHSQC). AHSQC to ogólnokrajowy rejestr opracowany w celu poprawy wartości opieki nad przepuklinami przy użyciu zasad ciągłego doskonalenia jakości w czasie rzeczywistym. Dane dotyczące zmiennych wyjściowych i śródoperacyjnych, krótko- i długoterminowych wyników są gromadzone prospektywnie w celu poprawy jakości. Informacje zebrane w AHSQC stanowią naturalne repozytorium informacji, które można wykorzystać do badań, oprócz celów związanych z poprawą jakości.

Badacze postawili hipotezę, że w ich placówce podczas napraw TEP preparacja teleskopowa będzie wiązała się z 15-minutowym wydłużeniem całkowitego czasu operacji jednostronnej przepukliny pachwinowej w porównaniu z preparacją balonową.

Cel szczegółowy nr 1: Ustalenie, czy użycie dysektora balonowego przez doświadczonego chirurga wiąże się ze znacznym skróceniem całkowitego czasu operacji w porównaniu z preparowaniem teleskopowym w celu utworzenia przestrzeni pozaotrzewnowej podczas laparoskopowej naprawy przepukliny pachwinowej TEP Cel szczegółowy nr 2: Aby określić, czy istnieje różnica w ocenie bólu pooperacyjnego w 1 dzień, 7 dni i 30 dni po operacji między pacjentami, którzy przeszli laparoskopową TEP naprawę przepukliny pachwinowej wykonaną za pomocą dysekcji teleskopowej lub balonowej.

Cel szczegółowy nr 3: Określenie, czy istnieje różnica w częstości powikłań śródoperacyjnych i 30-dniowych zdarzeń związanych z raną między pacjentami, którzy przeszli laparoskopową TEP naprawę przepukliny pachwinowej wykonaną za pomocą dysekcji teleskopowej lub dysekcji balonem.

Cel szczegółowy nr 4: Określenie, czy częstość nawrotów przepukliny pachwinowej w okresie 1 roku różni się między pacjentami, którzy przeszli laparoskopową TEP naprawę przepukliny pachwinowej wykonaną za pomocą dysekcji teleskopowej lub dysekcji balonem.