Dissecção telescópica versus dissecção por balão durante correção laparoscópica de hérnia inguinal TEP

Abordagens minimamente invasivas foram incorporadas com sucesso ao arsenal cirúrgico de correção de hérnia inguinal, com benefícios comprovados para diminuição da dor pós-operatória e retorno precoce ao trabalho. O reparo laparoscópico da hérnia inguinal é mais comumente realizado por meio da abordagem transabdominal pré-peritoneal (TAPP) ou totalmente extraperitoneal (TEP). A abordagem TEP provou ter taxas de recorrência equivalentes, diminuição da dor pós-operatória, deambulação precoce e retorno ao trabalho quando comparada aos reparos abertos e sem tensão. Além disso, quando comparada ao TAPP, a abordagem TEP também foi associada à diminuição da dor pós-operatória, tempos operatórios mais curtos e taxas equivalentes de complicações pós-operatórias e recorrência de hérnia.

Uma etapa fundamental no procedimento TEP é a criação do espaço extraperitoneal, que pode ser realizada por duas técnicas diferentes: dissecção telescópica ou dissecção por balão. A dissecção telescópica é a criação do espaço extraperitoneal com dissecção romba realizada com a sonda laparoscópica. A dissecção telescópica foi inicialmente descrita no artigo original descrevendo o procedimento TEP, em 1992 por Ferzli et al. Até hoje, a dissecção telescópica ainda é usada em muitos centros ao redor do mundo. Para facilitar a criação do espaço inicial de trabalho, balões de dissecação descartáveis ​​foram desenvolvidos e estão disponíveis comercialmente. A dissecção com balão é hoje o método mais comumente usado para a criação do espaço extraperitoneal para o procedimento TEP nos Estados Unidos. Um estudo multicêntrico prospectivo randomizado realizado entre 1994 e 1997 e publicado em 2001 por Bringmam e colegas comparou tempos operatórios, taxas de conversão, morbidade pós-operatória e tempo de retorno ao trabalho entre pacientes nos quais o procedimento TEP foi realizado com ou sem o balão dissecador . Neste estudo, o uso do balão foi associado a taxas de conversão mais baixas e estatisticamente, mas talvez não clinicamente, tempos operatórios significativamente mais curtos (diferença de 9 minutos). Nenhuma diferença foi observada na morbidade pós-operatória, taxas de recorrência ou tempo de retorno ao trabalho entre os grupos. Vale ressaltar que os cirurgiões que realizaram esses procedimentos ainda estavam em um ponto inicial de sua curva de aprendizado para o procedimento TEP, o que pode ter influenciado os resultados, especialmente para o grupo sem balão.

Alternativas de baixo custo têm sido propostas para substituir o dissecador de balão disponível comercialmente, especialmente em países em desenvolvimento onde o acesso ao dissecador de balão é restrito. Apesar do procedimento de TEP ter se tornado mais popular nos últimos 15 anos, com cirurgiões cada vez mais proficientes nessa operação, há escassez de dados comparando custo e resultados cirúrgicos entre dissecção telescópica e com balão.

Além disso, de acordo com o consenso atual, o uso do balão dissector é especialmente recomendado durante o período de aprendizado, quando os cirurgiões ainda não estão familiarizados com a anatomia pré-peritoneal. Especialmente para cirurgiões experientes, o delineamento da área inguinal e a dissecção na criação do espaço extraperitoneal podem ser realizados de forma segura e eficiente com a dissecção telescópica.

A instituição do investigador tem em seu quadro de funcionários três cirurgiões especialistas, com sólida experiência no procedimento de TEP, realizados tanto com dissecção telescópica quanto com balão. Para ajudar a determinar se o uso do balão dissector está associado a uma diminuição significativa nos tempos operatórios quando comparado à dissecção telescópica, os pesquisadores pretendem realizar um estudo controlado randomizado usando o registro Americas Hernia Society Quality Collaborative (AHSQC). O AHSQC é um registro nacional projetado para melhorar o valor do tratamento da hérnia usando princípios de melhoria contínua da qualidade em tempo real. Os dados relativos às variáveis ​​basais e intraoperatórias, resultados de curto e longo prazo são coletados prospectivamente para fins de melhoria da qualidade. As informações coletadas no AHSQC oferecem um repositório natural de informações que podem ser utilizadas para pesquisas, além de sua finalidade de melhoria de qualidade.

Os investigadores levantam a hipótese de que em sua instituição, durante os reparos TEP, a dissecção telescópica estará associada a um aumento de 15 minutos no tempo total de cirurgia para uma hérnia inguinal unilateral, quando comparada à dissecção com balão.

Objetivo Específico nº 1: Determinar se o uso de um dissecador de balão por um cirurgião experiente está associado a uma diminuição significativa no tempo operatório total em comparação com a dissecção telescópica para a criação do espaço extraperitoneal durante o reparo laparoscópico de hérnia inguinal TEP Objetivo Específico nº 2: Determinar se há uma diferença nos escores de dor pós-operatória em 1 dia, 7 dias e 30 dias de pós-operatório entre pacientes submetidos à correção de hérnia inguinal TEP laparoscópica realizada com dissecção telescópica ou dissecção com balão.

Objetivo Específico #3: Determinar se há uma diferença na taxa de complicações intraoperatórias e eventos de feridas de 30 dias entre pacientes submetidos a reparo laparoscópico de hérnia inguinal TEP realizado com dissecção telescópica ou dissecção com balão.

Objetivo Específico #4: Determinar se as taxas de recorrência de hérnia em 1 ano diferem entre os pacientes submetidos à correção de hérnia inguinal TEP laparoscópica realizada com dissecção telescópica ou dissecção com balão.