腹腔鏡検査 TEP 鼠径ヘルニア修復中のテレスコピック解剖とバルーン解剖

低侵襲アプローチは、鼠径ヘルニア修復の外科的装備に首尾よく組み込まれており、術後の痛みを軽減し、早期に仕事に復帰できることが証明されています。 腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復は、より一般的に経腹前腹膜 (TAPP) アプローチまたは完全腹膜外 (TEP) アプローチによって行われます。 TEPアプローチは、オープンで緊張のない修復と比較して、再発率が同等であり、術後の痛みが軽減され、歩行が早くなり、仕事に復帰できることが証明されています. さらに、TAPP と比較した場合、TEP アプローチは、術後の痛みの軽減、手術時間の短縮、および術後合併症とヘルニア再発率の同等化にも関連しています。

TEP 手順の重要なステップは、腹腔外空間の作成です。これは、テレスコピック解剖またはバルーン解剖の 2 つの異なる技術によって実行できます。 テレスコピック解剖は、1992 年に Ferzli らによって TEP 手順を説明する元の論文で最初に説明されました。 今日まで、テレスコピック解剖は世界中の多くのセンターでまだ使用されています。 最初の作業スペースの作成を容易にするために、使い捨ての解剖バルーンが開発され、市販されています。 バルーン解剖は、現在、米国で TEP 手順の腹腔外スペースを作成するために最も一般的に使用されている方法です。 1994 年から 1997 年の間に実施され、Bringmam とその同僚によって 2001 年に発表された無作為化前向き多施設研究では、バルーン ディセクタを使用した場合と使用しない場合の TEP 手順を行った患者間で、手術時間、変換率、術後罹患率、および仕事に戻るまでの時間を比較しました。 . この研究では、バルーンの使用はコンバージョン率の低下と統計的に関連していましたが、おそらく臨床的にはそうではありませんでしたが、手術時間は有意に短縮されました (9 分の差)。 術後の罹患率、再発率、または仕事に戻るまでの時間にグループ間で差は見られませんでした。 注目すべきことに、これらの手順を実行する外科医は、TEP 手順の学習曲線の初期段階にあり、特にバルーンのないグループの結果に影響を与えた可能性があります。

低コストの代替手段は、特にバルーン ディセクタへのアクセスが制限されている発展途上国で、市販のバルーン ディセクタを置き換えるために提案されています。 過去 15 年間で TEP 手術の人気が高まり、外科医はこの手術に熟練しているという事実にもかかわらず、テレスコピック解剖とバルーン解剖のコストと手術結果を比較したデータは不足しています。

さらに、現在のコンセンサスによると、外科医がまだ腹膜前の解剖学に慣れていない学習期間中は、バルーンディセクタの使用が特に推奨されます。 特に熟練した外科医にとって、鼠径部の描写と腹腔外スペースの作成における解剖は、伸縮式解剖で安全かつ効率的に行うことができます。

治験責任医師の機関には、TEP 手順で豊富な経験を持つ 3 人の専門外科医がスタッフとしており、伸縮式またはバルーン式の解剖を行っています。 バルーン ディセクタの使用がテレスコピック ディセクションと比較して手術時間の大幅な短縮に関連しているかどうかを判断するために、研究者は、Americas Hernia Society Quality Collaborative (AHSQC) レジストリを使用してランダム化比較試験を実施することを目指しています。 AHSQC は、リアルタイムの継続的な品質改善の原則を使用して、ヘルニア ケアの価値を向上させるために設計された全国的なレジストリです。 ベースラインおよび術中の変数、短期および長期の転帰に関するデータは、品質改善の目的で前向きに収集されます。 AHSQC で収集された情報は、品質向上の目的に加えて、研究に使用できる情報の自然なレポジトリを提供します。

研究者らは、彼らの施設では、TEP 修復中のテレスコピック解剖は、バルーン解剖と比較した場合、片側鼠径ヘルニアの合計手術時間の 15 分間の増加に関連すると仮定しています。

特定の目的 #1: 経験豊富な外科医によるバルーン ディセクタの使用が、腹腔鏡 TEP 鼠径ヘルニア修復中に腹腔外スペースを作成するためのテレスコピック解剖と比較して、総手術時間の大幅な短縮と関連しているかどうかを判断すること。 特定の目的 #2:テレスコピック解剖またはバルーン解剖のいずれかで腹腔鏡下 TEP 鼠径ヘルニア修復術を受けた患者間で、術後 1 日、7 日、30 日の術後疼痛スコアに違いがあるかどうかを判断すること。

特定の目的 #3: 腹腔鏡下 TEP 鼠径ヘルニア修復術をテレスコピック解剖またはバルーン解剖のいずれかで実施した患者間で、術中合併症および 30 日間の創傷イベントの発生率に違いがあるかどうかを判断すること。

特定の目的 #4: テレスコピック解剖またはバルーン解剖のいずれかで腹腔鏡下 TEP 鼠径ヘルニア修復術を受けた患者間で 1 年間のヘルニア再発率が異なるかどうかを判断すること。