Telescopische dissectie versus ballondissectie tijdens laparoscopische TEP liesbreukreparatie

Minimaal invasieve benaderingen zijn met succes opgenomen in het chirurgische arsenaal van liesbreukherstel, met bewezen voordelen voor verminderde postoperatieve pijn en eerdere werkhervatting. Laparoscopisch herstel van liesbreuken wordt vaker uitgevoerd via de transabdominale preperitoneale (TAPP) benadering of de totaal extraperitoneale (TEP) benadering. Het is bewezen dat de TEP-benadering vergelijkbare recidiefpercentages, verminderde postoperatieve pijn, snellere ambulatie en terugkeer naar het werk heeft in vergelijking met de open, spanningsvrije reparaties. Bovendien is de TEP-benadering, in vergelijking met TAPP, ook in verband gebracht met verminderde postoperatieve pijn, kortere operatietijden en vergelijkbare percentages postoperatieve complicaties en hernia-recidief.

Een belangrijke stap in de TEP-procedure is het creëren van de extraperitoneale ruimte, die kan worden uitgevoerd door twee verschillende technieken: telescopische dissectie of ballondissectie. Telescopische dissectie is het creëren van de extraperitoneale ruimte met stompe dissectie uitgevoerd met de laparoscopische sonde. Telescopische dissectie werd aanvankelijk beschreven in het originele artikel dat de TEP-procedure beschrijft, in 1992 door Ferzli et al. Tot op heden wordt telescopische dissectie nog steeds gebruikt in veel centra over de hele wereld. Om het creëren van de initiële werkruimte te vergemakkelijken, zijn er dissectieballonnen voor eenmalig gebruik ontwikkeld die in de handel verkrijgbaar zijn. Ballondissectie is nu de meest gebruikte methode voor het creëren van de extraperitoneale ruimte voor TEP-procedure in de Verenigde Staten. Een gerandomiseerde, prospectieve multicenter studie uitgevoerd tussen 1994 en 1997 en gepubliceerd in 2001 door Bringmam en collega's heeft operatietijden, conversiepercentages, postoperatieve morbiditeit en tijd om weer aan het werk te gaan vergeleken tussen patiënten bij wie de TEP-procedure werd uitgevoerd met of zonder de ballondissector . In deze studie werd het gebruik van de ballon geassocieerd met lagere conversieratio's en statistisch, maar misschien niet klinisch, significant kortere operatietijden (9 minuten verschil). Er werd geen verschil gezien in postoperatieve morbiditeit, recidiefpercentages of tijd om weer aan het werk te gaan tussen de groepen. Merk op dat de chirurgen die deze procedures uitvoerden zich nog in een vroeg stadium van hun leercurve voor de TEP-procedure bevonden, wat de resultaten zou kunnen hebben beïnvloed, vooral voor de groep zonder de ballon.

Er zijn goedkope alternatieven voorgesteld ter vervanging van de in de handel verkrijgbare ballondissector, vooral in ontwikkelingslanden waar de toegang tot de ballondissector beperkt is. Ondanks het feit dat de TEP-procedure de afgelopen 15 jaar populairder is geworden, waarbij chirurgen elke keer meer bedreven zijn in deze operatie, is er een gebrek aan gegevens die de kosten en chirurgische resultaten vergelijken tussen telescopische en ballondissectie.

Bovendien wordt volgens de huidige consensus het gebruik van een ballondissector vooral aanbevolen tijdens de leerperiode wanneer chirurgen nog niet vertrouwd zijn met de preperitoneale anatomie. Vooral voor deskundige chirurgen kan het afbakenen van het liesgebied en dissectie bij het creëren van extraperitoneale ruimte net zo veilig en efficiënt worden uitgevoerd met telescopische dissectie.

De instelling van de onderzoeker heeft in haar staf, drie deskundige chirurgen, met een robuuste ervaring in de TEP-procedure, telescopische of ballondissectie uitgevoerd. Om te helpen bepalen of het gebruik van de ballondissector gepaard gaat met een significante afname van operatietijden in vergelijking met telescopische dissectie, streven de onderzoekers naar een gerandomiseerde gecontroleerde studie met behulp van het Americas Hernia Society Quality Collaborative (AHSQC) register. De AHSQC is een landelijk register dat is ontworpen om de waarde van herniazorg te verbeteren met behulp van real-time principes voor continue kwaliteitsverbetering. Gegevens met betrekking tot basislijn- en intraoperatieve variabelen, korte- en langetermijnresultaten worden prospectief verzameld voor kwaliteitsverbeteringsdoeleinden. De informatie die in de AHSQC wordt verzameld, biedt een natuurlijke opslagplaats van informatie die kan worden gebruikt voor onderzoek, naast het kwaliteitsverbeteringsdoel.

De onderzoekers veronderstellen dat in hun instelling, tijdens TEP-reparaties, telescopische dissectie zal worden geassocieerd met een toename van 15 minuten in de totale operatieduur voor een unilaterale liesbreuk, in vergelijking met de ballondissectie.

Specifiek doel #1: Vaststellen of het gebruik van een ballondissector door een ervaren chirurg gepaard gaat met een significante verkorting van de totale operatietijd in vergelijking met telescopische dissectie voor het creëren van de extraperitoneale ruimte tijdens laparoscopische TEP liesbreukreparatie Specifiek doel #2: Om te bepalen of er een verschil is in postoperatieve pijnscores op 1 dag, 7 dagen en 30 dagen postoperatief tussen patiënten die laparoscopische TEP liesbreukherstel hebben ondergaan, uitgevoerd met telescopische dissectie of ballondissectie.

Specifiek doel #3: Vaststellen of er een verschil is in het aantal intraoperatieve complicaties en wondgebeurtenissen na 30 dagen tussen patiënten die laparoscopische TEP liesbreukherstel hebben ondergaan, uitgevoerd met telescopische dissectie of ballondissectie.

Specifiek doel nr. 4: Vaststellen of het aantal hernia's na 1 jaar verschilt tussen patiënten die een laparoscopische TEP-operatie van een liesbreuk hebben ondergaan, uitgevoerd met telescopische dissectie of ballondissectie.