Förutsägelser och konsekvenser av brännbara cigarettrökares byte till standardiserade forsknings-e-cigaretter

Utredarna kommer att registrera 120 konventionella cigarettrökare som rapporterar att de röker minst 5 cigaretter/dag. Efter att ha fyllt i baslinjefrågeformulär och en veckas ekologiska momentana bedömningar (EMA) som spårar deltagarnas vanliga rökbeteende, kommer deltagarna att stratifieras (efter kön och efter om de använder mentolcigaretter) och slumpmässigt tilldelas med ett tilldelningsförhållande på 1:1 till en av två tillstånd: 1) nikotin SREC (N = 60); och 2) placebo SREC (N = 60). Både personal och deltagare blir blinda för uppdrag. SREC-skidan som används i denna studie kommer i smaker av tobak, mentol, blåbär och vattenmelon. Inga andra smaker kommer att vara tillgängliga att använda med SREC.

Rådgivning vid vecka 2. Deltagare i båda tillstånden kommer att få kort beteenderådgivning om att minska sin användning av brännbara cigaretter genom att ersätta dem med SREC. Personalen kommer att arbeta med deltagarna för att sätta upp individuella mål för minskningen under denna första vecka, med målet att uppnå minst 75 % minskning av antalet brännbara cigaretter som röks i slutet av veckan, och alla uppmuntras att minska ytterligare. Deltagarna kommer också att bli tillsagda att inte använda några andra brännbara tobaksprodukter. Under veckan kommer deltagarna att fylla i en daglig text- eller webbrapport om antalet rökta cigaretter och använda SREC-skidor.

Besök vecka 3. Deltagarna kommer att ta tillbaka alla använda och oanvända kapslar för följsamhet, fylla i ett kort frågeformulär om subjektiva reaktioner och potentiella negativa effekter, och ge andedräkt CO. Deltagarna kommer att träffa studiepersonal för att se över deras framsteg med att byta till SREC och få fortsatt beteenderådgivning för att ersätta SREC med cigaretter. Deltagarna kommer att få SREC refill pods och kommer att starta ett andra 7-dagars EMA-protokoll.

Besök vecka 4. EMA-debriefing för att kontrollera efterlevnad och eventuella problemrapporter; återlämnande av använda och oanvända baljor, fullständiga bedömningar; granskning av framstegen med att byta till SREC. Deltagarna kommer att få en 2 veckors leverans av SREC.

Vecka 5-13. Deltagarna återvänder till studiekontoret varannan vecka för att lämna tillbaka baljor, få en ny förråd och ge andedräkt CO. Under veckan kommer deltagarna att fortsätta dagliga användningsrapporter via webb/text.

Vecka 14 (Behandlingsslut). Deltagarna återvänder till studiekontoret för att slutföra ett fullständigt bedömningsbatteri. De kommer att uppmuntras att fortsätta hålla sig av/minska alla brännbara cigaretter, men kommer inte att få ytterligare SREC-påfyllningar från studien.

Vecka 18 (En månads uppföljning). Deltagarna fyller i en sista undersökning.