Predictores y consecuencias del cambio de fumadores de cigarrillos combustibles a cigarrillos electrónicos de investigación estandarizada

Los investigadores inscribirán a 120 fumadores de cigarrillos convencionales que informen que fuman al menos 5 cigarrillos por día. Después de completar los cuestionarios de referencia y una semana de evaluaciones ecológicas momentáneas (EMA) que rastrean el comportamiento habitual de fumar de los participantes, los participantes se estratificarán (por sexo y si usan cigarrillos mentolados) y se asignarán al azar con una proporción de asignación de 1: 1 a uno de dos condiciones: 1) nicotina SREC (N = 60); y 2) SREC de placebo (N = 60). Tanto el personal como los participantes estarán ciegos a la asignación. Las cápsulas SREC utilizadas en este estudio vienen en sabores de tabaco, mentol, arándanos y sandía. No habrá otros sabores disponibles para usar con el SREC.

Consejería en la semana 2. Los participantes en ambas condiciones recibirán una breve consejería conductual sobre cómo reducir el uso de cigarrillos combustibles mediante la sustitución con SREC. El personal trabajará con los participantes para establecer objetivos individuales de reducción durante esta primera semana, con el objetivo de lograr una reducción de al menos un 75 % en la cantidad de cigarrillos combustibles fumados para el final de la semana, y se alienta a todos a reducir aún más. También se les indicará a los participantes que no usen ningún otro producto de tabaco combustible. Durante la semana, los participantes completarán un texto diario o un informe web sobre la cantidad de cigarrillos fumados y las cápsulas SREC utilizadas.

Semana 3 Visita. Los participantes traerán todas las cápsulas usadas y sin usar para contar el cumplimiento, completarán un breve cuestionario sobre las reacciones subjetivas y los posibles efectos adversos, y proporcionarán CO por respiración. Los participantes se reunirán con el personal del estudio para revisar su progreso con el cambio a SREC y recibirán asesoramiento conductual continuo para sustituir SREC por cigarrillos. Los participantes recibirán cápsulas de recarga SREC y comenzarán un segundo protocolo EMA de 7 días.

Semana 4 Visita. informe de EMA para verificar el cumplimiento y cualquier informe de problemas; devolución de pods usados ​​y sin usar, evaluaciones completas; revisión del progreso con el cambio a SREC. Los participantes recibirán un suministro de SREC para 2 semanas.

Semanas 5-13. Los participantes regresan a la oficina del estudio cada 2 semanas para devolver las cápsulas, recibir un nuevo suministro y administrar respiración CO. Durante la semana, los participantes continuarán con los informes de uso diario vía web/texto.

Semana 14 (Fin de Tratamiento). Los participantes regresan a la oficina del estudio para completar una batería de evaluación completa. Se les alentará a que continúen sin fumar/reduzcan todos los cigarrillos combustibles, pero no recibirán recargas adicionales de SREC del estudio.

Semana 18 (Seguimiento al Mes). Los participantes completan una encuesta final.