- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03298997
Ligation och hemorrhoidopex teknik kontra ligering av hemorrojder artärer med hjälp av ultraljud för hemorrojder
Jämförelse mellan ligations- och hemorrhoidopexitekniken och den konventionella ligeringen av hemorrojda artärer med hjälp av ultraljud: en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kirurgiska operationer för behandling av perianala sjukdomar är en stor del av alla elektiva kirurgiska fall. Minskningen av inläggningstiden för patienter som genomgår kirurgiska ingrepp för benigna perianala sjukdomar är till fördel för både patienten och vårdgivaren. Vikten av endagsoperationer ligger i att patienten återgår direkt till sin sociala och arbetsmiljö, samtidigt som antalet upptagna sjukhussängar och de totala sjukhusvårdskostnaderna minskar. Ett typiskt exempel är det mål som ställts upp av National Health Service (NHS), där 75 % av de planerade operationerna ska bestå av endagsoperationer. För att uppnå detta mål bör flera hinder hanteras, inklusive implementering av effektivare och säkrare kirurgiska tekniker. Därför skulle detta vara förknippat med en minskning av operationstiden, tidig återhämtning och snabbare sjukhusutskrivning.
Hemorrojder är en av de vanligaste benigna perianala sjukdomarna. Enligt en nyligen genomförd prospektiv studie av 976 patienter led 38,93 % av hemorrojder, varav 8,16 % och 0,53 % var grad III och IV, enligt Goligher-klassificeringen. Andelen symtomatiska patienter var också signifikant (44,74%). Symtomatiska hemorrojder, inkluderar blödning, klåda, smärta, dålig hygien och närvaron av påtagliga hemorrojder.
När det gäller blodtillförseln i ändtarmen och den bredare anatomiska regionen tillhandahålls den av de övre, mellersta och nedre hemorrojda artärerna. Den övre hemorrhoidala artären är en gren av den nedre mesenteriska artären och bärs bakom ändtarmen, där den ger grenar upp till den inre sfinktermuskeln. Den högra och vänstra mellersta hemorrojda artären härstammar från respektive inre iliacartär och deras grenar är tvärbundna med respektive grenar som härrör från den övre hemorrojda artären. Slutligen härrör underlägsna hemorrhoidala artärer från respektive inre pudendalartärer. På motsvarande sätt består hemorrhoidal venous plexus av de mellersta och inferior hemorrhoidal venerna, som genom de inre höftvenerna dräneras in i den nedre hålvenen. Hemorrojdvävnad utgör en kontinensmekanism i övre ändtarmen och består av kärlvävnad, bindväv och glatta muskelfibrer, i ändtarmskanalen. Genom approximationen av hemorrhoidvävnaden uppnås stängning av analkanalen och skydd av sfinktermekanismen. Eftersom moderna patogenesteorier om hemorrhoidal sjukdom tillskriver det ökade arteriella flödet i hemorrhoidal plexus den genererande orsaken till denna sjukdom, kartlade nyare anatomiska studier det vaskulära nätverket, vilket indikerar att artärerna inte är begränsade till de anatomiska områden som beskrivs i litteraturen.
Enligt de senaste riktlinjerna består modifieringen av kostintaget, genom ökat vätske- och fiberintag, den första linjens behandling av symtomatisk hemorrojdersjukdom. Vid hemorrojder av grad III-IV eller vid grad II, där konservativ terapi misslyckades, krävs dock kirurgisk ingrepp. Kirurgen har massor av tekniker till sitt förfogande för att behandla hemorrojder. Exempel på dessa tekniker är operationer, såsom hemorroidektomi (öppen, stängd, Milligan-Morgan, Parks, användning av häftapparater, användning av energikällor, t.ex. Harmonisk, Ligasure, Laser, bipolär pincett), elastisk ringligation, skleroterapi och Hemorrhoidal Arteries Ligation (ΗΑL) eller Transanal Hemorrhoidal Dearterialization (THD).
Ligering av hemorrojda artärer med hjälp av en Doppler-apparat är en minimalt invasiv teknik som först tillämpades av Morinaga et al. 1995 och har som princip elektiv ligering av artärerna som försörjer hemorrhoidal plexus. I en färsk metaanalys visades HAL:s överlägsenhet inom områden som postoperativ blödning, akut reoperation, operationslängd, sjukhusvistelse och postoperativ smärta. En stor nackdel med denna teknik är dock fortfarande den höga återfallsfrekvensen, som sträcker sig från 11,1 % till 59,3 %, för hemorrojder av grad IV.
Trots de komparativa fördelarna med denna minimalt invasiva teknik är den höga kostnaden för nödvändig utrustning och respektive förbrukningsmaterial ett hinder för dess breda tillämpning. Gupta et al. i en prospektiv randomiserad studie, jämförde Doppler-Guided HAL (DG-HAL) med hemorrhoidartärligation och hemorrhoidopex. Ligering utfördes på hemorrhoidknölen vid 3:e, 7:e och 11:e timmarna, följt av kontinuerlig hemorrojdalknölligation och hemorrhoidopex. DG-HAL-gruppen hade en signifikant längre operationstid (31 min vs 9 min) och postoperativ smärta (4,4 vs 2,2), utan några skillnader i komplikations- eller återfallsfrekvens. På liknande sätt rapporterade Huang et al. en respektive ligeringsteknik, där artären palperades genom användning av pekfingret, följt av upprepade kompressions- och ligationscykler, för att fixera de drabbade hemorrojderna ovanför tandlinjen. I denna grupp var operationstiden längre jämfört med DG-HAL-gruppen (35,57 jämfört med 12,73). Det fanns ingen skillnad vad gäller postoperativ förbättring av symtom och sjukhusvistelse. I försöksgruppen var dock kostnaden för sjukhusvistelse och återfallsfrekvensen betydligt lägre. Slutligen undersökte Aigner et al., i en nyligen genomförd randomiserad studie, effekten av hemorrhoidopex för hemorrojder av grad III. De drog slutsatsen att teknikerna för hemorrhoidopex är effektiva och att tillägget av DG-HAL inte påverkar resultaten.
Med tanke på dessa fakta utformades föreliggande försök för att jämföra de två teknikerna för behandling av hemorrojdersjukdomar, ligations- och hemorrhoidopextekniken och den konventionella ligeringen av hemorrojda artärer med hjälp av ultraljud.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Larissa
-
Lárisa, Larissa, Grekland, 41110
- Department of Surgery, University Hospital of Larissa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Μale eller hona
- Ålder: 18 till 80 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) poäng: I och II
- Grad I, II och III hemorrojder
Exklusions kriterier:
- Akuta perianala sjukdomar, såsom perianala bölder, komplicerade hemorrojder (t.ex. trombos) och akut analfissur
- Maligna perianala störningar
- Patientålder ≥ 80 år
- ASA-poäng ≥ ΙΙΙ
- Förekomst av inflammatorisk tarmsjukdom
- Historik om en tidigare rektoanal operation
- Förekomst av en kliniskt signifikant kardiovaskulär, respiratorisk, njur-, lever- eller metabolisk störning. Dessutom utgör sjukdomar, såsom fetma, psykiatriska störningar eller gastrointestinala störningar, uteslutningskriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ligation och hemorrhoidopexi
Patienten kommer att placeras i Lloyd-Davies position. Tillhandahållande av ett sterilt fält med användning av en 10% povidonjodlösning. Rektal dilatation kommer att utföras med en 10 % xylokaingel. Introduktion av ett proktoskop. Identifiering av de hemorrojda knölarna (3:e, 7:e, 11:e timmen). Bekräftelse av hemorrojderartärens placering, genom palpation. Ligering av de hemorrojda knölarna med en absorberbar polyglykolsyrasutur (2-0, 5/8 tum nål). Placering av en fixativ sutur i den hemorrojda knölen och sedan utförande av hemorrhoidopexi Placering av en hemostatisk gasväv i operationsområdet. Före operation kommer patienterna att underkastas pudendal nervblockad. Med hjälp av en atraumatisk 25 Gauge (G) nål kommer en 20 ml lidokainlösning (utspädd med koksaltlösning i en 1:1 hastighet) att administreras bilateralt, medialt till ischial tuberositeten. 10 minuter före operationen får patienten 1-2,5 mg midazolam och 0,1-0,2 mg mg fentanyl. |
Identifiering genom palpation och ligering av de hemorrojda knölarna (3:e, 7:e, 11:e timmen), med hjälp av en absorberbar polyglykolsyrasutur (2-0, 5/8 tum nål). Före operation kommer patienterna att underkastas pudendal nervblockad. |
|
Aktiv komparator: Ultraljudsstyrd ligering av hemorrojda artärer
Patienten kommer att placeras i Lloyd-Davies position. Tillhandahållande av ett sterilt fält med användning av en 10% povidonjodlösning. Rektal dilatation kommer att utföras med en 10 % xylokaingel. Användning av ett proktoskop kombinerat med en Dopplersensor. Efter lokaliseringen av hemorrojderartären kommer Z-ligationer att placeras med en absorberbar polyglykolsyrasutur (2-0, 5/8 tum nål). Den korrekta artärligeringen kommer att bekräftas av frånvaron av Doppler-signalen. I närvaro av kvarvarande hemorrhoidal vävnad kommer hemorrhoidopex att utföras genom att applicera en kontinuerlig sutur. Placering av en hemostatisk gasväv i det kirurgiska området. Inför operation kommer patienterna att genomgå spinalbedövning. Med hjälp av en atraumatisk 25 Gauge (G) nål kommer en levobupivakain 5 mg/ml och fentanyl 25 mg lösning att administreras i höjd med ländryggen (L)2-L3 eller L3-L4. |
Ultraljudsstyrd identifiering och ligering av de hemorrojda artärerna med hjälp av en absorberbar polyglykolsyrasutur (2-0, 5/8 tum nål). Inför operation kommer patienterna att genomgå spinalbedövning. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtom Remissionsfrekvens
Tidsram: 1 månad postoperativt
|
Den primära slutpunkten för den föreliggande studien är identifieringen av skillnaden i symtomremissionsfrekvensen, inom en månad postoperativt, mellan ligering och hemorrojderteknik och konventionell ligering av hemorrojda artärer med hjälp av ultraljud, hos patienter med icke-komplicerad hemorrojdsjukdom. Om symtomen behandlas kommer det att definieras som=1 'JA' Om symtomen inte behandlas kommer det att definieras som=0 'NEJ' |
1 månad postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Drifttid
Tidsram: Intraoperativ period
|
Den totala operationstiden kommer att registreras.
Måttenhet: minuter
|
Intraoperativ period
|
|
Postoperativ mobiliseringstid
Tidsram: Maximal tidsram 24 timmar postoperativt
|
Den postoperativa mobiliseringstiden för patienten kommer att registreras.
Måttenhet: timmar
|
Maximal tidsram 24 timmar postoperativt
|
|
Början av oral matning
Tidsram: Maximal tidsram 24 timmar postoperativt
|
Tiden då patienten påbörjade oral matning kommer att registreras.
Måttenhet: timmar
|
Maximal tidsram 24 timmar postoperativt
|
|
Postoperativ smärtnivå vid 12 timmar
Tidsram: 12 timmar efter operationen
|
Postoperativ smärtnivå 12 timmar efter operationen, kvantifierad med användning av Visual Analog Scale (VAS)-skalan.
|
12 timmar efter operationen
|
|
Hypotoni
Tidsram: Maximal tidsram 24 timmar postoperativt
|
Förekomst av postoperativ hypotoni.
Om en sådan episod inträffar kommer den att definieras som=1 'JA' Om en sådan episod inte inträffar kommer den att definieras som=0 'NEJ'
|
Maximal tidsram 24 timmar postoperativt
|
|
Illamående
Tidsram: Maximal tidsram 24 timmar postoperativt
|
Förekomst av postoperativt illamående.
Om en sådan episod inträffar kommer den att definieras som=1 'JA' Om en sådan episod inte inträffar kommer den att definieras som=0 'NEJ'
|
Maximal tidsram 24 timmar postoperativt
|
|
Kräkningar
Tidsram: Maximal tidsram 24 timmar postoperativt
|
Förekomst av postoperativa kräkningar.
Om en sådan episod inträffar kommer den att definieras som=1 'JA' Om en sådan episod inte inträffar kommer den att definieras som=0 'NEJ'
|
Maximal tidsram 24 timmar postoperativt
|
|
Huvudvärk
Tidsram: Maximal tidsram 24 timmar postoperativt
|
Förekomst av postoperativ huvudvärk.
Om en sådan episod inträffar kommer den att definieras som=1 'JA' Om en sådan episod inte inträffar kommer den att definieras som=0 'NEJ'
|
Maximal tidsram 24 timmar postoperativt
|
|
Urinretention
Tidsram: Maximal tidsram 24 timmar postoperativt
|
Förekomst av postoperativ urinretention.
Om en sådan episod inträffar kommer den att definieras som=1 'JA' Om en sådan episod inte inträffar kommer den att definieras som=0 'NEJ'
|
Maximal tidsram 24 timmar postoperativt
|
|
Blödning vid operationsstället
Tidsram: Maximal tidsram 24 timmar postoperativt
|
Förekomst av postoperativ blödning vid operationsstället.
Om en sådan episod inträffar kommer den att definieras som=1 'JA' Om en sådan episod inte inträffar kommer den att definieras som=0 'NEJ'
|
Maximal tidsram 24 timmar postoperativt
|
|
Postoperativ utskrivningstid
Tidsram: Maximal tidsram 48 timmar postoperativt
|
Postoperativ tid som patienten säkert kan skrivas ut. Måttenhet: timmar. Patienten kommer att skrivas ut när det är säkerställt att det är medicinskt säkert att släppas. I synnerhet kommer patientens utträdestid att betraktas som den tid som patienten kommer att uppfylla de kliniska utskrivningskriterierna. Mer specifikt bör patienten uppfylla följande: stabila vitala tecken, vara orienterad, utan illamående eller kräkningar, mobiliserad med en stadig gång, utan betydande blödning. |
Maximal tidsram 48 timmar postoperativt
|
|
Postoperativ smärtnivå vid 7 dagar
Tidsram: 7 dagar postoperativt
|
Postoperativ smärtnivå vid 7 dagar efter operationen, kvantifierad med användning av VAS-skalan.
|
7 dagar postoperativt
|
|
Ödem på operationsstället
Tidsram: 7 dagar postoperativt
|
Förekomst av postoperativt ödem på operationsstället.
Om en sådan episod inträffar kommer den att definieras som=1 'JA' Om en sådan episod inte inträffar kommer den att definieras som=0 'NEJ'
|
7 dagar postoperativt
|
|
Hematom vid operationsstället
Tidsram: 7 dagar postoperativt
|
Förekomst av postoperativt hematom på operationsstället.
Om en sådan episod inträffar kommer den att definieras som=1 'JA' Om en sådan episod inte inträffar kommer den att definieras som=0 'NEJ'
|
7 dagar postoperativt
|
|
Infektion på operationsstället
Tidsram: 7 dagar postoperativt
|
Förekomst av postoperativ infektion på operationsstället.
Om en sådan episod inträffar kommer den att definieras som=1 'JA' Om en sådan episod inte inträffar kommer den att definieras som=0 'NEJ'
|
7 dagar postoperativt
|
|
Stenos vid operationsstället
Tidsram: 7 dagar postoperativt
|
Förekomst av postoperativ stenos vid operationsstället.
Om en sådan episod inträffar kommer den att definieras som=1 'JA' Om en sådan episod inte inträffar kommer den att definieras som=0 'NEJ'
|
7 dagar postoperativt
|
|
Postoperativ återgång till arbetstid
Tidsram: Postoperativ period upp till 1 månad
|
Tiden då patienten återupptog sitt arbete eller normala aktiviteter kommer att registreras.
Måttenhet: dagar
|
Postoperativ period upp till 1 månad
|
|
Klåda
Tidsram: 1 år postoperativt
|
Förekomst av postoperativ klåda på operationsstället.
Om en sådan episod inträffar kommer den att definieras som=1 'JA' Om en sådan episod inte inträffar kommer den att definieras som=0 'NEJ'
|
1 år postoperativt
|
|
Mukosal proptos
Tidsram: 1 år postoperativt
|
Förekomst av postoperativ mukosal proptos vid operationsstället.
Om en sådan episod inträffar kommer den att definieras som=1 'JA' Om en sådan episod inte inträffar kommer den att definieras som=0 'NEJ'
|
1 år postoperativt
|
|
Perianala knölar
Tidsram: 1 år postoperativt
|
Förekomst av postoperativa perianala knölar.
Om en sådan episod inträffar kommer den att definieras som=1 'JA' Om en sådan episod inte inträffar kommer den att definieras som=0 'NEJ'
|
1 år postoperativt
|
|
Förstoppning
Tidsram: 1 år postoperativt
|
Förekomst av postoperativ förstoppning.
Om en sådan episod inträffar kommer den att definieras som=1 'JA' Om en sådan episod inte inträffar kommer den att definieras som=0 'NEJ'
|
1 år postoperativt
|
|
Tenesmus
Tidsram: 1 år postoperativt
|
Förekomst av tenesmus.
Om en sådan episod inträffar kommer den att definieras som=1 'JA' Om en sådan episod inte inträffar kommer den att definieras som=0 'NEJ'
|
1 år postoperativt
|
|
Reoperation
Tidsram: 1 år postoperativt
|
Förekomst av reoperation.
Om patienten reopereras kommer den att definieras som=1 'JA' Om patienten inte reopereras kommer den att definieras som=0 'NEJ'
|
1 år postoperativt
|
|
Frekvens för återfall av sjukdom
Tidsram: 1 år postoperativt
|
Frekvens för återfall av sjukdom Om en sådan episod inträffar kommer den att definieras som=1 'JA' Om en sådan episod inte inträffar kommer den att definieras som=0 'NEJ'
|
1 år postoperativt
|
|
Nöjdhetsnivå
Tidsram: 1 år postoperativt
|
Nöjdhetsnivå mätt på en skala 0-10
|
1 år postoperativt
|
|
Skillnad i patientens livskvalitet
Tidsram: Preoperativt, 1 månad postoperativt och 1 år postoperativt
|
Skillnad i livskvalitet för patienten, 1 månad och 1 år postoperativt, jämfört med respektive preoperativa mätningar, baserat på frågeformuläret Short Form 36 (SF-36), viktat för den grekiska befolkningen.
|
Preoperativt, 1 månad postoperativt och 1 år postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Konstantinos Tepetes, Professor, Department of Surgery, University Hospital of Larissa
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chung F, Chan VW, Ong D. A post-anesthetic discharge scoring system for home readiness after ambulatory surgery. J Clin Anesth. 1995 Sep;7(6):500-6. doi: 10.1016/0952-8180(95)00130-a.
- Riss S, Weiser FA, Schwameis K, Riss T, Mittlbock M, Steiner G, Stift A. The prevalence of hemorrhoids in adults. Int J Colorectal Dis. 2012 Feb;27(2):215-20. doi: 10.1007/s00384-011-1316-3. Epub 2011 Sep 20.
- Honca M, Dereli N, Kose EA, Honca T, Kutuk S, Unal SS, Horasanli E. Low-dose levobupivacaine plus fentanyl combination for spinal anesthesia in anorectal surgery. Braz J Anesthesiol. 2015 Nov-Dec;65(6):461-5. doi: 10.1016/j.bjane.2014.01.007. Epub 2014 Feb 20.
- Morinaga K, Hasuda K, Ikeda T. A novel therapy for internal hemorrhoids: ligation of the hemorrhoidal artery with a newly devised instrument (Moricorn) in conjunction with a Doppler flowmeter. Am J Gastroenterol. 1995 Apr;90(4):610-3.
- Giordano P, Overton J, Madeddu F, Zaman S, Gravante G. Transanal hemorrhoidal dearterialization: a systematic review. Dis Colon Rectum. 2009 Sep;52(9):1665-71. doi: 10.1007/DCR.0b013e3181af50f4.
- Flight L, Julious SA. Practical guide to sample size calculations: non-inferiority and equivalence trials. Pharm Stat. 2016 Jan-Feb;15(1):80-9. doi: 10.1002/pst.1716. Epub 2015 Nov 25.
- Pappa E, Kontodimopoulos N, Niakas D. Validating and norming of the Greek SF-36 Health Survey. Qual Life Res. 2005 Jun;14(5):1433-8. doi: 10.1007/s11136-004-6014-y.
- Faiz OD, Brown TJ, Colucci G, Grover M, Clark SK. Trends in colorectal day case surgery in NHS Trusts between 1998 and 2005. Colorectal Dis. 2008 Nov;10(9):935-42. doi: 10.1111/j.1463-1318.2008.01481.x. Epub 2008 Feb 21.
- Schuurman JP, Go PM, Bleys RL. Anatomical branches of the superior rectal artery in the distal rectum. Colorectal Dis. 2009 Nov;11(9):967-71. doi: 10.1111/j.1463-1318.2008.01729.x. Epub 2008 Oct 31.
- Rivadeneira DE, Steele SR, Ternent C, Chalasani S, Buie WD, Rafferty JL; Standards Practice Task Force of The American Society of Colon and Rectal Surgeons. Practice parameters for the management of hemorrhoids (revised 2010). Dis Colon Rectum. 2011 Sep;54(9):1059-64. doi: 10.1097/DCR.0b013e318225513d. No abstract available.
- Ho YH, Seow-Choen F, Tan M, Leong AF. Randomized controlled trial of open and closed haemorrhoidectomy. Br J Surg. 1997 Dec;84(12):1729-30.
- Hosch SB, Knoefel WT, Pichlmeier U, Schulze V, Busch C, Gawad KA, Broelsch CE, Izbicki JR. Surgical treatment of piles: prospective, randomized study of Parks vs. Milligan-Morgan hemorrhoidectomy. Dis Colon Rectum. 1998 Feb;41(2):159-64. doi: 10.1007/BF02238242.
- Senagore AJ, Singer M, Abcarian H, Fleshman J, Corman M, Wexner S, Nivatvongs S; Procedure for Prolapse and Hemmorrhoids (PPH) Multicenter Study Group. A prospective, randomized, controlled multicenter trial comparing stapled hemorrhoidopexy and Ferguson hemorrhoidectomy: perioperative and one-year results. Dis Colon Rectum. 2004 Nov;47(11):1824-36. doi: 10.1007/s10350-004-0694-9. Erratum In: Dis Colon Rectum. 2005 Feb;48(2):400. Dis Colon Rectum. 2005 May;48(5):1099.
- Chung CC, Cheung HY, Chan ES, Kwok SY, Li MK. Stapled hemorrhoidopexy vs. Harmonic Scalpel hemorrhoidectomy: a randomized trial. Dis Colon Rectum. 2005 Jun;48(6):1213-9. doi: 10.1007/s10350-004-0918-z.
- Lawes DA, Palazzo FF, Francis DL, Clifton MA. One year follow up of a randomized trial comparing Ligasure with open haemorrhoidectomy. Colorectal Dis. 2004 Jul;6(4):233-5. doi: 10.1111/j.1463-1318.2004.00608.x.
- Pandini LC, Nahas SC, Nahas CS, Marques CF, Sobrado CW, Kiss DR. Surgical treatment of haemorrhoidal disease with CO2 laser and Milligan-Morgan cold scalpel technique. Colorectal Dis. 2006 Sep;8(7):592-5. doi: 10.1111/j.1463-1318.2006.01023.x.
- Chung CC, Ha JP, Tai YP, Tsang WW, Li MK. Double-blind, randomized trial comparing Harmonic Scalpel hemorrhoidectomy, bipolar scissors hemorrhoidectomy, and scissors excision: ligation technique. Dis Colon Rectum. 2002 Jun;45(6):789-94. doi: 10.1007/s10350-004-6299-5.
- Shanmugam V, Thaha MA, Rabindranath KS, Campbell KL, Steele RJ, Loudon MA. Systematic review of randomized trials comparing rubber band ligation with excisional haemorrhoidectomy. Br J Surg. 2005 Dec;92(12):1481-7. doi: 10.1002/bjs.5185.
- Khoury GA, Lake SP, Lewis MC, Lewis AA. A randomized trial to compare single with multiple phenol injection treatment for haemorrhoids. Br J Surg. 1985 Sep;72(9):741-2. doi: 10.1002/bjs.1800720924.
- Ratto C, Donisi L, Parello A, Litta F, Doglietto GB. Evaluation of transanal hemorrhoidal dearterialization as a minimally invasive therapeutic approach to hemorrhoids. Dis Colon Rectum. 2010 May;53(5):803-11. doi: 10.1007/DCR.0b013e3181cdafa7.
- Simillis C, Thoukididou SN, Slesser AA, Rasheed S, Tan E, Tekkis PP. Systematic review and network meta-analysis comparing clinical outcomes and effectiveness of surgical treatments for haemorrhoids. Br J Surg. 2015 Dec;102(13):1603-18. doi: 10.1002/bjs.9913. Epub 2015 Sep 30.
- Gupta PJ, Kalaskar S, Taori S, Heda PS. Doppler-guided hemorrhoidal artery ligation does not offer any advantage over suture ligation of grade 3 symptomatic hemorrhoids. Tech Coloproctol. 2011 Dec;15(4):439-44. doi: 10.1007/s10151-011-0780-7. Epub 2011 Oct 28.
- Gupta PJ, Kalaskar S. Ligation and mucopexy for prolapsing hemorrhoids--a ten year experience. Ann Surg Innov Res. 2008 Nov 28;2:5. doi: 10.1186/1750-1164-2-5.
- Huang HX, Yao YB, Tang Y. Application of 'tying, binding and fixing operation' in surgical treatment of severe mixed hemorrhoids. Exp Ther Med. 2016 Aug;12(2):1022-1028. doi: 10.3892/etm.2016.3339. Epub 2016 May 12.
- Aigner F, Kronberger I, Oberwalder M, Loizides A, Ulmer H, Gruber L, Pratschke J, Peer S, Gruber H. Doppler-guided haemorrhoidal artery ligation with suture mucopexy compared with suture mucopexy alone for the treatment of Grade III haemorrhoids: a prospective randomized controlled trial. Colorectal Dis. 2016 Jul;18(7):710-6. doi: 10.1111/codi.13280.
- Spyridakis M, Christodoulidis G, Symeonidis D, Dimas D, Diamantis A, Polychronopoulou E, Tepetes K. Outcomes of Doppler-guided hemorrhoid artery ligation: analysis of 90 consecutive patients. Tech Coloproctol. 2011 Oct;15 Suppl 1:S21-4. doi: 10.1007/s10151-011-0727-z.
- Tepetes K, Symeonidis D, Christodoulidis G, Spyridakis M, Hatzitheofilou K. Pudendal nerve block versus local anesthesia for harmonic scalpel hemorrhoidectomy: a prospective randomized study. Tech Coloproctol. 2010 Nov;14 Suppl 1:S1-3. doi: 10.1007/s10151-010-0614-z.
- Alkhaldi HM, Salaita WM, Shabaneh MA, Al-Horut MI, Aldabbas RM, Uraiqat AA. Postoperative Outcome Comparison Between Pudendal Nerve Block and Caudal Block After Lateral Open Internal Sphincterotomy. Med Arch. 2015 Jun;69(3):187-9. doi: 10.5455/medarh.2015.69.187-189. Epub 2015 Jun 10.
- Perivoliotis K, Spyridakis M, Zintzaras E, Arnaoutoglou E, Pramateftakis MG, Tepetes K. An enhanced outpatient modality for the treatment of hemorrhoidal disease: preliminary results. G Chir. 2019 Mar-Apr;40(2):153-157.
- Perivoliotis K, Spyridakis M, Zintzaras E, Arnaoutoglou E, Pramateftakis MG, Tepetes K. Non-Doppler hemorrhoidal artery ligation and hemorrhoidopexy combined with pudendal nerve block for the treatment of hemorrhoidal disease: a non-inferiority randomized controlled trial. Int J Colorectal Dis. 2021 Feb;36(2):353-363. doi: 10.1007/s00384-020-03768-8. Epub 2020 Oct 6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hemorrhoids RCT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ligation och hemorrhoidopexi
-
Aegis Medical InnovationsApplied Health Research CentreAktiv, inte rekryterandeFörmaksflimmerFörenta staterna, Kanada
-
Johns Hopkins UniversityIndragenGERD | Bariatrisk kirurgi | Laparoskopisk sleeve gastrectomy
-
Kasr El Aini HospitalHar inte rekryterat ännuErektil dysfunktion | Erektil dysfunktion på grund av venös sjukdomEgypten
-
Mayo ClinicAvslutadPreventivmedelFörenta staterna
-
University of Southern CaliforniaYale University; VA Connecticut Healthcare SystemAvslutad
-
Swedish Medical CenterAvslutad
-
West China HospitalOkänd
-
Kasr El Aini HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Yongxin ZhouHar inte rekryterat ännu