- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03298997
Ligaatio- ja hemorrhoidopeksitekniikka verrattuna peräpukamaisten valtimoiden ligaatioon ultraäänellä peräpukamiin
Vertailu ligaation ja hemorrhoidopeksia tekniikan ja peräpukamaisten valtimoiden perinteisen ligaation välillä ultraäänellä: tuleva, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Perianaalisairauksien hoidon kirurgiset leikkaukset ovat suuri osa kaikista valinnaisista leikkaustapauksista. Hyvänlaatuisten perianaalisairauksien vuoksi leikkaushoitoon saavien potilaiden sairaalahoitoajan lyhentäminen hyödyttää sekä potilasta että terveydenhuollon tarjoajaa. "Yhden päivän" leikkausten merkitys on siinä, että potilas palaa suoraan sosiaaliseen ja työympäristöönsä, samalla kun täytettyjen sairaalasänkyjen määrä ja sairaalahoidon kokonaiskustannukset pienenevät. Tyypillinen esimerkki on Terveydenhuollon (NHS) asettama tavoite, jossa 75 % leikkauksista tulisi olla "yhden päivän" leikkauksia. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tulisi käsitellä useita esteitä, mukaan lukien tehokkaampien ja turvallisempien kirurgisten tekniikoiden käyttöönotto. Siksi tämä liittyisi leikkausajan lyhenemiseen, varhaiseen toipumiseen ja nopeampaan sairaalasta poistumiseen.
Perianaaliset peräpukamat ovat yksi yleisimmistä hyvänlaatuisista perianaalisairauksista. Hiljattain tehdyn 976 potilaan prospektiivisen tutkimuksen mukaan 38,93 % heistä kärsi peräpukamista, joista 8,16 % ja 0,53 % oli aste III ja IV Goligherin luokituksen mukaan. Myös oireellisten potilaiden osuus oli merkittävä (44,74 %). Oireisiin peräpukamiin kuuluvat verenvuoto, kutina, kipu, huono hygienia ja käsinkosketeltavat peräpukakyhmyt.
Mitä tulee peräsuolen ja laajemman anatomisen alueen verenkiertoon, sen tarjoavat ylemmät, keskimmäiset ja alemmat peräpukamavaltimot. Ylempi hemorrhoidal valtimo on alemman suoliliepeen valtimon haara, ja se kulkee peräsuolen takana, missä se tarjoaa oksia sisäiseen sulkijalihakseen asti. Oikea ja vasen keskimmäinen peräpukavaltimo ovat peräisin vastaavasta sisäisestä lonkkavaltimosta ja niiden haarat ovat ristisilloittuneita vastaavien ylemmästä peräpukamavaltimon haaroista. Lopuksi alemmat peräpukamavaltimot ovat peräisin vastaavista sisäisistä häpäisyvaltimoista. Vastaavasti peräpukamalaskimopunos koostuu keskimmäisistä ja alemmista peräpukamalaskimoista, jotka valuvat sisäisten suolisuonten kautta alempaan ontelolaskimoon. Peräpukamakudos muodostaa peräsuolen yläosan pidätysmekanismin ja koostuu verisuonikudoksesta, sidekudoksesta ja sileistä lihaskuiduista peräsuolen kanavassa. Peräpukamakudoksen approksimaatiolla saavutetaan peräaukon sulkeminen ja sulkijalihasmekanismin suojaus. Koska peräpukamatautien nykyaikaiset patogeneesiteoriat pitävät lisääntynyttä valtimovirtausta hemorrhoidal plexuksessa tämän taudin synnyttävänä syynä, viimeaikaiset anatomiset tutkimukset kartoittivat verisuoniverkoston, mikä osoittaa, että valtimot eivät rajoitu kirjallisuudessa kuvattuihin anatomisiin alueisiin.
Viimeaikaisten ohjeiden mukaan ravinnon saannin muuttaminen nesteen ja kuidun saannin lisäämisellä on oireisen hemorrhoidal-taudin ensisijainen hoito. Kuitenkin asteen III-IV peräpukamataudissa tai asteen II, jossa konservatiivinen hoito epäonnistui, tarvitaan kirurginen toimenpide. Kirurgilla on käytössään runsaasti tekniikoita peräpukamien hoitoon. Esimerkkejä näistä tekniikoista ovat leikkaukset, kuten hemorrhoidectomy (avoin, suljettu, Milligan-Morgan, Parks, käyttämällä nitojat, käyttämällä energialähteitä, esim. Harmoninen, ligasuuri, laser, kaksisuuntaiset pihdit), elastisten renkaiden ligaatio, skleroterapia ja peräpukamien ligaatio (ΗΑL) tai transanaalinen peräpukamien dearterialisaatio (THD).
Hemorroidaalisten valtimoiden ligaatio Doppler-laitteella on minimaalisesti invasiivinen tekniikka, jota käyttivät ensimmäisenä Morinaga et ai. vuonna 1995, ja sen periaatteena on peräpukamapunoksesta huolehtivien valtimoiden elektiivinen ligaatio. Äskettäisessä meta-analyysissä osoitti HAL:n paremmuus sellaisilla aloilla kuin leikkauksen jälkeinen verenvuoto, hätäleikkaus, leikkauksen kesto, sairaalahoidon pituus ja postoperatiivinen kipu. Tämän tekniikan suuri haittapuoli on kuitenkin edelleen korkea uusiutumisaste, joka vaihtelee 11,1 %:sta 59,3 %:iin IV asteen peräpukamissa.
Huolimatta tämän minimaalisesti invasiivisen tekniikan suhteellisista eduista, tarvittavien laitteiden ja vastaavien kulutustarvikkeiden korkea hinta on este sen laajalle käytölle. Gupta et ai. prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa verrattiin Doppler-ohjattua HAL:ia (DG-HAL) peräpukamavaltimon ligaatioon ja hemorrhoidopeksiaan. Peräpukamakyhmylle suoritettiin ligaatio 3., 7. ja 11. tunnin kohdalla, mitä seurasi jatkuva hemorrhoidal kyhmyn ligatointi ja hemorrhoidopeksia. DG-HAL-ryhmällä oli merkittävästi pidempi leikkausaika (31 min vs. 9 min) ja leikkauksen jälkeinen kipu (4,4 vs 2,2), ilman eroja komplikaatioiden tai uusiutumistiheydessä. Samoin Huang et ai. raportoivat vastaavasta sidontatekniikasta, jossa valtimo tunnusteltiin etusormea käyttämällä, minkä jälkeen toistettiin puristus- ja ligaatiosyklit, jotta sairaat peräpukamat kiinnittyvät hammaslinjan yläpuolelle. Tässä ryhmässä leikkausaika oli pidempi verrattuna DG-HAL-ryhmään (35,57 vs. 12,73). Leikkauksen jälkeisen oireiden paranemisen ja sairaalahoidon keston suhteen ei ollut eroa. Koeryhmässä sairaalahoidon kustannukset ja uusiutumisaste olivat kuitenkin merkittävästi alhaisemmat. Lopuksi Aigner et ai., äskettäisessä satunnaistetussa tutkimuksessa, tutkivat hemorrhoidopeksian tehoa III asteen peräpukamiin. He päättelivät, että hemorrhoidopeksian tekniikat ovat tehokkaita ja DG-HAL:n lisääminen ei vaikuta tuloksiin.
Nämä tosiasiat huomioon ottaen tämä tutkimus suunniteltiin vertaamaan kahta peräpukamasairauksien hoitotekniikkaa, ligaation ja hemorrhoidopeksia tekniikkaa ja perinteistä peräpukamavaltimoiden ligaatiota ultraäänellä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Larissa
-
Lárisa, Larissa, Kreikka, 41110
- Department of Surgery, University Hospital of Larissa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- uros vai naaras
- Ikä: 18-80 vuotta
- American Society of Anesthesiologists (ASA) pisteet: I ja II
- I, II ja III asteen peräpukamat
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit perianaaliset sairaudet, kuten perianaaliset paiseet, monimutkaiset peräpukamat (esim. tromboosi) ja akuutti peräaukon halkeama
- Pahanlaatuiset perianaaliset häiriöt
- Potilaan ikä ≥ 80 vuotta
- ASA-pisteet ≥ ΙΙΙ
- Tulehduksellisen suolistosairauden esiintyminen
- Aikaisemman peräsuolen leikkauksen historia
- Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuoni-, hengitys-, munuais-, maksa- tai aineenvaihduntahäiriö. Lisäksi sairaudet, kuten liikalihavuus, psykiatriset häiriöt tai ruoansulatuskanavan häiriöt, ovat poissulkemiskriteereitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ligaatio ja hemorrhoidopeksia
Potilas asetetaan Lloyd-Davies-asentoon. Steriilin kentän tarjoaminen 10 % povidonijodiliuoksella. Peräsuolen laajennus suoritetaan 10-prosenttisella ksylokaiinigeelillä. Proktoskoopin esittely. Peräpukaman kyhmyjen tunnistus (3., 7., 11. tunti). Peräpukamavaltimon sijainnin vahvistaminen tunnustelulla. Hemorroidaalisten kyhmyjen ligaatio käyttämällä absorboituvaa polyglykolihappoompeleita (2-0, 5/8 tuuman neula). Kiinnitysompeleen asettaminen peräpukaman kyhmyyn ja sen jälkeen hemorrhoidopeksian suorittaminen Hemostaattisen sideharson asettaminen leikkauskentälle. Ennen leikkausta potilaat saatetaan turvotushermon salpaukseen. Käytettäessä atraumaattista 25 Gauge (G) neulaa 20 ml lidokaiiniliuosta (laimennettuna suolaliuoksella suhteessa 1:1) annostellaan molemmin puolin, mediaalisesti ischial tuberosityyn. 10 minuuttia ennen leikkausta potilas saa 1-2,5 mg midatsolaamia ja 0,1-0,2 mg mg fentanyyliä. |
Peräpukamaisten kyhmyjen tunnistaminen tunnustelemalla ja sidomalla (3., 7., 11. tunti) käyttämällä absorboituvaa polyglykolihappoompeleita (2-0, 5/8 tuuman neula). Ennen leikkausta potilaat saatetaan turvotushermon salpaukseen. |
|
Active Comparator: Peräpukamaisten valtimoiden ultraääniohjattu ligaatio
Potilas asetetaan Lloyd-Davies-asentoon. Steriilin kentän tarjoaminen 10 % povidonijodiliuoksella. Peräsuolen laajennus suoritetaan 10-prosenttisella ksylokaiinigeelillä. Proktoskoopin käyttö yhdessä Doppler-anturin kanssa. Hemorroidaalisen valtimon lokalisoinnin jälkeen Z-ligaatiot asetetaan käyttämällä absorboituvaa polyglykolihappoompeleita (2-0, 5/8 tuuman neula). Oikea valtimoligaatio varmistuu Doppler-signaalin puuttuessa. Hemorrhoidal-kudoksen jäännöskudoksen läsnä ollessa suoritetaan hemorrhoidopeksia käyttämällä jatkuvaa ommelta. Hemostaattisen sideharson asettaminen leikkauskentälle. Ennen leikkausta potilaalle tehdään spinaalipuudutus. Atraumaattisella 25 Gauge (G) neulalla annetaan levobupivakaiini 5 mg/ml ja fentanyyli 25 mg liuosta lannerangan (L)2-L3 tai L3-L4 korkeudelle. |
Peräpukamaisten valtimoiden ultraääniohjattu tunnistaminen ja ligatointi käyttämällä absorboituvaa polyglykolihappoompeleita (2-0, 5/8 tuuman neula). Ennen leikkausta potilaalle tehdään spinaalipuudutus. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireet Remissionopeus
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on oireiden remissionopeuden eron tunnistaminen yhden kuukauden sisällä leikkauksen jälkeen ligaatio- ja hemorrhoidopeksia-tekniikan ja tavanomaisen peräpukamavaltimoiden ultraäänimenetelmän välisen ligaation välillä potilailla, joilla on ei-komplisoitunut peräpukamatauti. Jos oireita hoidetaan, se määritellään = 1 'KYLLÄ' Jos oireita ei hoideta, se määritellään = 0 'EI' |
1 kk leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
|
Kokonaistoimintaaika tallennetaan.
Mittayksikkö: minuuttia
|
Intraoperatiivinen ajanjakso
|
|
Leikkauksen jälkeinen mobilisaatioaika
Aikaikkuna: Maksimiaika 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaan leikkauksen jälkeinen mobilisaatioaika kirjataan.
Mittayksikkö: tuntia
|
Maksimiaika 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Suun kautta tapahtuvan ruokinnan alkaminen
Aikaikkuna: Maksimiaika 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kellonaika, jolloin potilas aloitti ruokinnan suun kautta, kirjataan.
Mittayksikkö: tuntia
|
Maksimiaika 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kiputaso 12 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kiputaso 12 tunnin kuluttua leikkauksesta, kvantifioitu Visual Analogue scale (VAS) -asteikolla.
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Hypotensio
Aikaikkuna: Maksimiaika 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivisen hypotension esiintyminen.
Jos tällainen jakso tapahtuu, se määritellään muodossa = 1 'KYLLÄ' Jos tällaista jaksoa ei tapahdu, se määritellään muodossa = 0 'EI'
|
Maksimiaika 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pahoinvointi
Aikaikkuna: Maksimiaika 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin esiintyminen.
Jos tällainen jakso tapahtuu, se määritellään muodossa = 1 'KYLLÄ' Jos tällaista jaksoa ei tapahdu, se määritellään muodossa = 0 'EI'
|
Maksimiaika 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Oksentelu
Aikaikkuna: Maksimiaika 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen oksentelun esiintyminen.
Jos tällainen jakso tapahtuu, se määritellään muodossa = 1 'KYLLÄ' Jos tällaista jaksoa ei tapahdu, se määritellään muodossa = 0 'EI'
|
Maksimiaika 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Päänsärky
Aikaikkuna: Maksimiaika 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen päänsäryn esiintyminen.
Jos tällainen jakso tapahtuu, se määritellään muodossa = 1 'KYLLÄ' Jos tällaista jaksoa ei tapahdu, se määritellään muodossa = 0 'EI'
|
Maksimiaika 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Virtsanpidätys
Aikaikkuna: Maksimiaika 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivisen virtsanpidätyksen esiintyminen.
Jos tällainen jakso tapahtuu, se määritellään muodossa = 1 'KYLLÄ' Jos tällaista jaksoa ei tapahdu, se määritellään muodossa = 0 'EI'
|
Maksimiaika 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Verenvuoto leikkauspaikalla
Aikaikkuna: Maksimiaika 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen verenvuodon esiintyminen leikkauspaikalla.
Jos tällainen jakso tapahtuu, se määritellään muodossa = 1 'KYLLÄ' Jos tällaista jaksoa ei tapahdu, se määritellään muodossa = 0 'EI'
|
Maksimiaika 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kotiutusaika
Aikaikkuna: Maksimiaika 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen aika, jolloin potilas voidaan kotiuttaa turvallisesti. Mittayksikkö: tuntia. Potilas kotiutetaan, kun on varmistettu, että vapauttaminen on lääketieteellisesti turvallista. Erityisesti potilaan poistumisaikana pidetään aikaa, jolloin potilas täyttää kliinisen kotiutuksen kriteerit. Tarkemmin sanottuna potilaan tulee täyttää seuraavat: vakaat elintoiminnot, olla suuntautunut, ilman pahoinvointia tai oksentelua, liikkuva tasaisella kävelyllä, ilman merkittävää verenvuotoa. |
Maksimiaika 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kiputaso 7 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kiputaso 7 päivää leikkauksen jälkeen, mitattuna VAS-asteikolla.
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Turvotus leikkauspaikalla
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen turvotuksen esiintyminen leikkauspaikalla.
Jos tällainen jakso tapahtuu, se määritellään muodossa = 1 'KYLLÄ' Jos tällaista jaksoa ei tapahdu, se määritellään muodossa = 0 'EI'
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Hematooma leikkauspaikalla
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen hematooman esiintyminen leikkauspaikalla.
Jos tällainen jakso tapahtuu, se määritellään muodossa = 1 'KYLLÄ' Jos tällaista jaksoa ei tapahdu, se määritellään muodossa = 0 'EI'
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Infektio leikkauspaikalla
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen infektion esiintyminen leikkauspaikalla.
Jos tällainen jakso tapahtuu, se määritellään muodossa = 1 'KYLLÄ' Jos tällaista jaksoa ei tapahdu, se määritellään muodossa = 0 'EI'
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Ahtauma leikkauspaikalla
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivisen stenoosin esiintyminen leikkauspaikalla.
Jos tällainen jakso tapahtuu, se määritellään muodossa = 1 'KYLLÄ' Jos tällaista jaksoa ei tapahdu, se määritellään muodossa = 0 'EI'
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen paluu työhön
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen ajanjakso enintään 1 kuukausi
|
Kellonaika, jolloin potilas palasi työhönsä tai normaaliin toimintaansa, kirjataan.
Mittayksikkö: päivää
|
Leikkauksen jälkeinen ajanjakso enintään 1 kuukausi
|
|
Kutina
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kutinan esiintyminen leikkauspaikalla.
Jos tällainen jakso tapahtuu, se määritellään muodossa = 1 'KYLLÄ' Jos tällaista jaksoa ei tapahdu, se määritellään muodossa = 0 'EI'
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Limakalvon proptoosi
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen limakalvon proptoosin esiintyminen leikkauspaikalla.
Jos tällainen jakso tapahtuu, se määritellään muodossa = 1 'KYLLÄ' Jos tällaista jaksoa ei tapahdu, se määritellään muodossa = 0 'EI'
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Perianaaliset kyhmyt
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisten perianaalisten kyhmyjen esiintyminen.
Jos tällainen jakso tapahtuu, se määritellään muodossa = 1 'KYLLÄ' Jos tällaista jaksoa ei tapahdu, se määritellään muodossa = 0 'EI'
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Ummetus
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivisen ummetuksen esiintyminen.
Jos tällainen jakso tapahtuu, se määritellään muodossa = 1 'KYLLÄ' Jos tällaista jaksoa ei tapahdu, se määritellään muodossa = 0 'EI'
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Tenesmus
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Tenesmuksen esiintyminen.
Jos tällainen jakso tapahtuu, se määritellään muodossa = 1 'KYLLÄ' Jos tällaista jaksoa ei tapahdu, se määritellään muodossa = 0 'EI'
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Uudelleenoperaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Uudelleenleikkauksen esiintyminen.
Jos potilas leikataan uudelleen, se määritellään = 1 'KYLLÄ' Jos potilasta ei leikata uudelleen, se määritellään = 0 'EI'
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Taudin uusiutumisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Taudin uusiutumisaste Jos tällainen jakso esiintyy, se määritellään seuraavasti: = 1 'KYLLÄ' Jos tällaista kohtausta ei esiinny, se määritellään muodossa = 0 'EI'
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Tyytyväisyystaso
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Tyytyväisyysaste mitataan asteikolla 0-10
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaan elämänlaadun ero
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Ero potilaan elämänlaadussa 1 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta verrattuna vastaaviin leikkausta edeltäviin mittauksiin, jotka perustuvat Short Form 36 (SF-36) -kyselyyn, painotettuna Kreikan väestölle.
|
Ennen leikkausta, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Konstantinos Tepetes, Professor, Department of Surgery, University Hospital of Larissa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chung F, Chan VW, Ong D. A post-anesthetic discharge scoring system for home readiness after ambulatory surgery. J Clin Anesth. 1995 Sep;7(6):500-6. doi: 10.1016/0952-8180(95)00130-a.
- Riss S, Weiser FA, Schwameis K, Riss T, Mittlbock M, Steiner G, Stift A. The prevalence of hemorrhoids in adults. Int J Colorectal Dis. 2012 Feb;27(2):215-20. doi: 10.1007/s00384-011-1316-3. Epub 2011 Sep 20.
- Honca M, Dereli N, Kose EA, Honca T, Kutuk S, Unal SS, Horasanli E. Low-dose levobupivacaine plus fentanyl combination for spinal anesthesia in anorectal surgery. Braz J Anesthesiol. 2015 Nov-Dec;65(6):461-5. doi: 10.1016/j.bjane.2014.01.007. Epub 2014 Feb 20.
- Morinaga K, Hasuda K, Ikeda T. A novel therapy for internal hemorrhoids: ligation of the hemorrhoidal artery with a newly devised instrument (Moricorn) in conjunction with a Doppler flowmeter. Am J Gastroenterol. 1995 Apr;90(4):610-3.
- Giordano P, Overton J, Madeddu F, Zaman S, Gravante G. Transanal hemorrhoidal dearterialization: a systematic review. Dis Colon Rectum. 2009 Sep;52(9):1665-71. doi: 10.1007/DCR.0b013e3181af50f4.
- Flight L, Julious SA. Practical guide to sample size calculations: non-inferiority and equivalence trials. Pharm Stat. 2016 Jan-Feb;15(1):80-9. doi: 10.1002/pst.1716. Epub 2015 Nov 25.
- Pappa E, Kontodimopoulos N, Niakas D. Validating and norming of the Greek SF-36 Health Survey. Qual Life Res. 2005 Jun;14(5):1433-8. doi: 10.1007/s11136-004-6014-y.
- Faiz OD, Brown TJ, Colucci G, Grover M, Clark SK. Trends in colorectal day case surgery in NHS Trusts between 1998 and 2005. Colorectal Dis. 2008 Nov;10(9):935-42. doi: 10.1111/j.1463-1318.2008.01481.x. Epub 2008 Feb 21.
- Schuurman JP, Go PM, Bleys RL. Anatomical branches of the superior rectal artery in the distal rectum. Colorectal Dis. 2009 Nov;11(9):967-71. doi: 10.1111/j.1463-1318.2008.01729.x. Epub 2008 Oct 31.
- Rivadeneira DE, Steele SR, Ternent C, Chalasani S, Buie WD, Rafferty JL; Standards Practice Task Force of The American Society of Colon and Rectal Surgeons. Practice parameters for the management of hemorrhoids (revised 2010). Dis Colon Rectum. 2011 Sep;54(9):1059-64. doi: 10.1097/DCR.0b013e318225513d. No abstract available.
- Ho YH, Seow-Choen F, Tan M, Leong AF. Randomized controlled trial of open and closed haemorrhoidectomy. Br J Surg. 1997 Dec;84(12):1729-30.
- Hosch SB, Knoefel WT, Pichlmeier U, Schulze V, Busch C, Gawad KA, Broelsch CE, Izbicki JR. Surgical treatment of piles: prospective, randomized study of Parks vs. Milligan-Morgan hemorrhoidectomy. Dis Colon Rectum. 1998 Feb;41(2):159-64. doi: 10.1007/BF02238242.
- Senagore AJ, Singer M, Abcarian H, Fleshman J, Corman M, Wexner S, Nivatvongs S; Procedure for Prolapse and Hemmorrhoids (PPH) Multicenter Study Group. A prospective, randomized, controlled multicenter trial comparing stapled hemorrhoidopexy and Ferguson hemorrhoidectomy: perioperative and one-year results. Dis Colon Rectum. 2004 Nov;47(11):1824-36. doi: 10.1007/s10350-004-0694-9. Erratum In: Dis Colon Rectum. 2005 Feb;48(2):400. Dis Colon Rectum. 2005 May;48(5):1099.
- Chung CC, Cheung HY, Chan ES, Kwok SY, Li MK. Stapled hemorrhoidopexy vs. Harmonic Scalpel hemorrhoidectomy: a randomized trial. Dis Colon Rectum. 2005 Jun;48(6):1213-9. doi: 10.1007/s10350-004-0918-z.
- Lawes DA, Palazzo FF, Francis DL, Clifton MA. One year follow up of a randomized trial comparing Ligasure with open haemorrhoidectomy. Colorectal Dis. 2004 Jul;6(4):233-5. doi: 10.1111/j.1463-1318.2004.00608.x.
- Pandini LC, Nahas SC, Nahas CS, Marques CF, Sobrado CW, Kiss DR. Surgical treatment of haemorrhoidal disease with CO2 laser and Milligan-Morgan cold scalpel technique. Colorectal Dis. 2006 Sep;8(7):592-5. doi: 10.1111/j.1463-1318.2006.01023.x.
- Chung CC, Ha JP, Tai YP, Tsang WW, Li MK. Double-blind, randomized trial comparing Harmonic Scalpel hemorrhoidectomy, bipolar scissors hemorrhoidectomy, and scissors excision: ligation technique. Dis Colon Rectum. 2002 Jun;45(6):789-94. doi: 10.1007/s10350-004-6299-5.
- Shanmugam V, Thaha MA, Rabindranath KS, Campbell KL, Steele RJ, Loudon MA. Systematic review of randomized trials comparing rubber band ligation with excisional haemorrhoidectomy. Br J Surg. 2005 Dec;92(12):1481-7. doi: 10.1002/bjs.5185.
- Khoury GA, Lake SP, Lewis MC, Lewis AA. A randomized trial to compare single with multiple phenol injection treatment for haemorrhoids. Br J Surg. 1985 Sep;72(9):741-2. doi: 10.1002/bjs.1800720924.
- Ratto C, Donisi L, Parello A, Litta F, Doglietto GB. Evaluation of transanal hemorrhoidal dearterialization as a minimally invasive therapeutic approach to hemorrhoids. Dis Colon Rectum. 2010 May;53(5):803-11. doi: 10.1007/DCR.0b013e3181cdafa7.
- Simillis C, Thoukididou SN, Slesser AA, Rasheed S, Tan E, Tekkis PP. Systematic review and network meta-analysis comparing clinical outcomes and effectiveness of surgical treatments for haemorrhoids. Br J Surg. 2015 Dec;102(13):1603-18. doi: 10.1002/bjs.9913. Epub 2015 Sep 30.
- Gupta PJ, Kalaskar S, Taori S, Heda PS. Doppler-guided hemorrhoidal artery ligation does not offer any advantage over suture ligation of grade 3 symptomatic hemorrhoids. Tech Coloproctol. 2011 Dec;15(4):439-44. doi: 10.1007/s10151-011-0780-7. Epub 2011 Oct 28.
- Gupta PJ, Kalaskar S. Ligation and mucopexy for prolapsing hemorrhoids--a ten year experience. Ann Surg Innov Res. 2008 Nov 28;2:5. doi: 10.1186/1750-1164-2-5.
- Huang HX, Yao YB, Tang Y. Application of 'tying, binding and fixing operation' in surgical treatment of severe mixed hemorrhoids. Exp Ther Med. 2016 Aug;12(2):1022-1028. doi: 10.3892/etm.2016.3339. Epub 2016 May 12.
- Aigner F, Kronberger I, Oberwalder M, Loizides A, Ulmer H, Gruber L, Pratschke J, Peer S, Gruber H. Doppler-guided haemorrhoidal artery ligation with suture mucopexy compared with suture mucopexy alone for the treatment of Grade III haemorrhoids: a prospective randomized controlled trial. Colorectal Dis. 2016 Jul;18(7):710-6. doi: 10.1111/codi.13280.
- Spyridakis M, Christodoulidis G, Symeonidis D, Dimas D, Diamantis A, Polychronopoulou E, Tepetes K. Outcomes of Doppler-guided hemorrhoid artery ligation: analysis of 90 consecutive patients. Tech Coloproctol. 2011 Oct;15 Suppl 1:S21-4. doi: 10.1007/s10151-011-0727-z.
- Tepetes K, Symeonidis D, Christodoulidis G, Spyridakis M, Hatzitheofilou K. Pudendal nerve block versus local anesthesia for harmonic scalpel hemorrhoidectomy: a prospective randomized study. Tech Coloproctol. 2010 Nov;14 Suppl 1:S1-3. doi: 10.1007/s10151-010-0614-z.
- Alkhaldi HM, Salaita WM, Shabaneh MA, Al-Horut MI, Aldabbas RM, Uraiqat AA. Postoperative Outcome Comparison Between Pudendal Nerve Block and Caudal Block After Lateral Open Internal Sphincterotomy. Med Arch. 2015 Jun;69(3):187-9. doi: 10.5455/medarh.2015.69.187-189. Epub 2015 Jun 10.
- Perivoliotis K, Spyridakis M, Zintzaras E, Arnaoutoglou E, Pramateftakis MG, Tepetes K. An enhanced outpatient modality for the treatment of hemorrhoidal disease: preliminary results. G Chir. 2019 Mar-Apr;40(2):153-157.
- Perivoliotis K, Spyridakis M, Zintzaras E, Arnaoutoglou E, Pramateftakis MG, Tepetes K. Non-Doppler hemorrhoidal artery ligation and hemorrhoidopexy combined with pudendal nerve block for the treatment of hemorrhoidal disease: a non-inferiority randomized controlled trial. Int J Colorectal Dis. 2021 Feb;36(2):353-363. doi: 10.1007/s00384-020-03768-8. Epub 2020 Oct 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hemorrhoids RCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ligaatio ja hemorrhoidopeksia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrytointiEsophagogastriset suonikohjutKiina
-
Cairo UniversityKafrelsheikh UniversityRekrytointiVerenhukka | Myooma; KohtuEgypti
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalValmisNeurokehityksen poikkeavuus | Ohimenevä ennenaikaisen hypotyroksinemiaTurkki
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
GlaxoSmithKlineValmisJäykkäkouristus | Kurkkumätä | Soluton hinkuyskäYhdysvallat
-
Sint MaartenskliniekValmisAmputaatio | Alaraajan amputaatioAlankomaat
-
University of California, BerkeleyValmis
-
National University of SingaporeValmisElämänlaatu | Mielenterveys | Sosiaalinen eristäytyminen | LuovuusSingapore
-
Medical University of South CarolinaGeorge Washington University; Agency for Healthcare Research and Quality...RekrytointiMasennus | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Efforia, IncAktiivinen, ei rekrytointi