Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ligaatio- ja hemorrhoidopeksitekniikka verrattuna peräpukamaisten valtimoiden ligaatioon ultraäänellä peräpukamiin

torstai 8. lokakuuta 2020 päivittänyt: Perivoliotis Konstantinos, Larissa University Hospital

Vertailu ligaation ja hemorrhoidopeksia tekniikan ja peräpukamaisten valtimoiden perinteisen ligaation välillä ultraäänellä: tuleva, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta peräpukamien hoitoon tarkoitettua tekniikkaa, ligaation ja hemorrhoidopexy tekniikkaa sekä perinteistä peräpukamavaltimoiden ligaatiota ultraäänellä potilailla, joilla on ei-komplisoituneita peräpukamia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perianaalisairauksien hoidon kirurgiset leikkaukset ovat suuri osa kaikista valinnaisista leikkaustapauksista. Hyvänlaatuisten perianaalisairauksien vuoksi leikkaushoitoon saavien potilaiden sairaalahoitoajan lyhentäminen hyödyttää sekä potilasta että terveydenhuollon tarjoajaa. "Yhden päivän" leikkausten merkitys on siinä, että potilas palaa suoraan sosiaaliseen ja työympäristöönsä, samalla kun täytettyjen sairaalasänkyjen määrä ja sairaalahoidon kokonaiskustannukset pienenevät. Tyypillinen esimerkki on Terveydenhuollon (NHS) asettama tavoite, jossa 75 % leikkauksista tulisi olla "yhden päivän" leikkauksia. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tulisi käsitellä useita esteitä, mukaan lukien tehokkaampien ja turvallisempien kirurgisten tekniikoiden käyttöönotto. Siksi tämä liittyisi leikkausajan lyhenemiseen, varhaiseen toipumiseen ja nopeampaan sairaalasta poistumiseen.

Perianaaliset peräpukamat ovat yksi yleisimmistä hyvänlaatuisista perianaalisairauksista. Hiljattain tehdyn 976 potilaan prospektiivisen tutkimuksen mukaan 38,93 % heistä kärsi peräpukamista, joista 8,16 % ja 0,53 % oli aste III ja IV Goligherin luokituksen mukaan. Myös oireellisten potilaiden osuus oli merkittävä (44,74 %). Oireisiin peräpukamiin kuuluvat verenvuoto, kutina, kipu, huono hygienia ja käsinkosketeltavat peräpukakyhmyt.

Mitä tulee peräsuolen ja laajemman anatomisen alueen verenkiertoon, sen tarjoavat ylemmät, keskimmäiset ja alemmat peräpukamavaltimot. Ylempi hemorrhoidal valtimo on alemman suoliliepeen valtimon haara, ja se kulkee peräsuolen takana, missä se tarjoaa oksia sisäiseen sulkijalihakseen asti. Oikea ja vasen keskimmäinen peräpukavaltimo ovat peräisin vastaavasta sisäisestä lonkkavaltimosta ja niiden haarat ovat ristisilloittuneita vastaavien ylemmästä peräpukamavaltimon haaroista. Lopuksi alemmat peräpukamavaltimot ovat peräisin vastaavista sisäisistä häpäisyvaltimoista. Vastaavasti peräpukamalaskimopunos koostuu keskimmäisistä ja alemmista peräpukamalaskimoista, jotka valuvat sisäisten suolisuonten kautta alempaan ontelolaskimoon. Peräpukamakudos muodostaa peräsuolen yläosan pidätysmekanismin ja koostuu verisuonikudoksesta, sidekudoksesta ja sileistä lihaskuiduista peräsuolen kanavassa. Peräpukamakudoksen approksimaatiolla saavutetaan peräaukon sulkeminen ja sulkijalihasmekanismin suojaus. Koska peräpukamatautien nykyaikaiset patogeneesiteoriat pitävät lisääntynyttä valtimovirtausta hemorrhoidal plexuksessa tämän taudin synnyttävänä syynä, viimeaikaiset anatomiset tutkimukset kartoittivat verisuoniverkoston, mikä osoittaa, että valtimot eivät rajoitu kirjallisuudessa kuvattuihin anatomisiin alueisiin.

Viimeaikaisten ohjeiden mukaan ravinnon saannin muuttaminen nesteen ja kuidun saannin lisäämisellä on oireisen hemorrhoidal-taudin ensisijainen hoito. Kuitenkin asteen III-IV peräpukamataudissa tai asteen II, jossa konservatiivinen hoito epäonnistui, tarvitaan kirurginen toimenpide. Kirurgilla on käytössään runsaasti tekniikoita peräpukamien hoitoon. Esimerkkejä näistä tekniikoista ovat leikkaukset, kuten hemorrhoidectomy (avoin, suljettu, Milligan-Morgan, Parks, käyttämällä nitojat, käyttämällä energialähteitä, esim. Harmoninen, ligasuuri, laser, kaksisuuntaiset pihdit), elastisten renkaiden ligaatio, skleroterapia ja peräpukamien ligaatio (ΗΑL) tai transanaalinen peräpukamien dearterialisaatio (THD).

Hemorroidaalisten valtimoiden ligaatio Doppler-laitteella on minimaalisesti invasiivinen tekniikka, jota käyttivät ensimmäisenä Morinaga et ai. vuonna 1995, ja sen periaatteena on peräpukamapunoksesta huolehtivien valtimoiden elektiivinen ligaatio. Äskettäisessä meta-analyysissä osoitti HAL:n paremmuus sellaisilla aloilla kuin leikkauksen jälkeinen verenvuoto, hätäleikkaus, leikkauksen kesto, sairaalahoidon pituus ja postoperatiivinen kipu. Tämän tekniikan suuri haittapuoli on kuitenkin edelleen korkea uusiutumisaste, joka vaihtelee 11,1 %:sta 59,3 %:iin IV asteen peräpukamissa.

Huolimatta tämän minimaalisesti invasiivisen tekniikan suhteellisista eduista, tarvittavien laitteiden ja vastaavien kulutustarvikkeiden korkea hinta on este sen laajalle käytölle. Gupta et ai. prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa verrattiin Doppler-ohjattua HAL:ia (DG-HAL) peräpukamavaltimon ligaatioon ja hemorrhoidopeksiaan. Peräpukamakyhmylle suoritettiin ligaatio 3., 7. ja 11. tunnin kohdalla, mitä seurasi jatkuva hemorrhoidal kyhmyn ligatointi ja hemorrhoidopeksia. DG-HAL-ryhmällä oli merkittävästi pidempi leikkausaika (31 min vs. 9 min) ja leikkauksen jälkeinen kipu (4,4 vs 2,2), ilman eroja komplikaatioiden tai uusiutumistiheydessä. Samoin Huang et ai. raportoivat vastaavasta sidontatekniikasta, jossa valtimo tunnusteltiin etusormea ​​käyttämällä, minkä jälkeen toistettiin puristus- ja ligaatiosyklit, jotta sairaat peräpukamat kiinnittyvät hammaslinjan yläpuolelle. Tässä ryhmässä leikkausaika oli pidempi verrattuna DG-HAL-ryhmään (35,57 vs. 12,73). Leikkauksen jälkeisen oireiden paranemisen ja sairaalahoidon keston suhteen ei ollut eroa. Koeryhmässä sairaalahoidon kustannukset ja uusiutumisaste olivat kuitenkin merkittävästi alhaisemmat. Lopuksi Aigner et ai., äskettäisessä satunnaistetussa tutkimuksessa, tutkivat hemorrhoidopeksian tehoa III asteen peräpukamiin. He päättelivät, että hemorrhoidopeksian tekniikat ovat tehokkaita ja DG-HAL:n lisääminen ei vaikuta tuloksiin.

Nämä tosiasiat huomioon ottaen tämä tutkimus suunniteltiin vertaamaan kahta peräpukamasairauksien hoitotekniikkaa, ligaation ja hemorrhoidopeksia tekniikkaa ja perinteistä peräpukamavaltimoiden ligaatiota ultraäänellä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Larissa
      • Lárisa, Larissa, Kreikka, 41110
        • Department of Surgery, University Hospital of Larissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • uros vai naaras
  • Ikä: 18-80 vuotta
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) pisteet: I ja II
  • I, II ja III asteen peräpukamat

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutit perianaaliset sairaudet, kuten perianaaliset paiseet, monimutkaiset peräpukamat (esim. tromboosi) ja akuutti peräaukon halkeama
  • Pahanlaatuiset perianaaliset häiriöt
  • Potilaan ikä ≥ 80 vuotta
  • ASA-pisteet ≥ ΙΙΙ
  • Tulehduksellisen suolistosairauden esiintyminen
  • Aikaisemman peräsuolen leikkauksen historia
  • Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuoni-, hengitys-, munuais-, maksa- tai aineenvaihduntahäiriö. Lisäksi sairaudet, kuten liikalihavuus, psykiatriset häiriöt tai ruoansulatuskanavan häiriöt, ovat poissulkemiskriteereitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ligaatio ja hemorrhoidopeksia

Potilas asetetaan Lloyd-Davies-asentoon. Steriilin kentän tarjoaminen 10 % povidonijodiliuoksella. Peräsuolen laajennus suoritetaan 10-prosenttisella ksylokaiinigeelillä. Proktoskoopin esittely. Peräpukaman kyhmyjen tunnistus (3., 7., 11. tunti). Peräpukamavaltimon sijainnin vahvistaminen tunnustelulla. Hemorroidaalisten kyhmyjen ligaatio käyttämällä absorboituvaa polyglykolihappoompeleita (2-0, 5/8 tuuman neula).

Kiinnitysompeleen asettaminen peräpukaman kyhmyyn ja sen jälkeen hemorrhoidopeksian suorittaminen Hemostaattisen sideharson asettaminen leikkauskentälle. Ennen leikkausta potilaat saatetaan turvotushermon salpaukseen. Käytettäessä atraumaattista 25 Gauge (G) neulaa 20 ml lidokaiiniliuosta (laimennettuna suolaliuoksella suhteessa 1:1) annostellaan molemmin puolin, mediaalisesti ischial tuberosityyn.

10 minuuttia ennen leikkausta potilas saa 1-2,5 mg midatsolaamia ja 0,1-0,2 mg mg fentanyyliä.

Peräpukamaisten kyhmyjen tunnistaminen tunnustelemalla ja sidomalla (3., 7., 11. tunti) käyttämällä absorboituvaa polyglykolihappoompeleita (2-0, 5/8 tuuman neula).

Ennen leikkausta potilaat saatetaan turvotushermon salpaukseen.

Active Comparator: Peräpukamaisten valtimoiden ultraääniohjattu ligaatio

Potilas asetetaan Lloyd-Davies-asentoon. Steriilin kentän tarjoaminen 10 % povidonijodiliuoksella. Peräsuolen laajennus suoritetaan 10-prosenttisella ksylokaiinigeelillä. Proktoskoopin käyttö yhdessä Doppler-anturin kanssa. Hemorroidaalisen valtimon lokalisoinnin jälkeen Z-ligaatiot asetetaan käyttämällä absorboituvaa polyglykolihappoompeleita (2-0, 5/8 tuuman neula).

Oikea valtimoligaatio varmistuu Doppler-signaalin puuttuessa.

Hemorrhoidal-kudoksen jäännöskudoksen läsnä ollessa suoritetaan hemorrhoidopeksia käyttämällä jatkuvaa ommelta.

Hemostaattisen sideharson asettaminen leikkauskentälle. Ennen leikkausta potilaalle tehdään spinaalipuudutus. Atraumaattisella 25 Gauge (G) neulalla annetaan levobupivakaiini 5 mg/ml ja fentanyyli 25 mg liuosta lannerangan (L)2-L3 tai L3-L4 korkeudelle.

Peräpukamaisten valtimoiden ultraääniohjattu tunnistaminen ja ligatointi käyttämällä absorboituvaa polyglykolihappoompeleita (2-0, 5/8 tuuman neula).

Ennen leikkausta potilaalle tehdään spinaalipuudutus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireet Remissionopeus
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on oireiden remissionopeuden eron tunnistaminen yhden kuukauden sisällä leikkauksen jälkeen ligaatio- ja hemorrhoidopeksia-tekniikan ja tavanomaisen peräpukamavaltimoiden ultraäänimenetelmän välisen ligaation välillä potilailla, joilla on ei-komplisoitunut peräpukamatauti.

Jos oireita hoidetaan, se määritellään = 1 'KYLLÄ' Jos oireita ei hoideta, se määritellään = 0 'EI'

1 kk leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
Kokonaistoimintaaika tallennetaan. Mittayksikkö: minuuttia
Intraoperatiivinen ajanjakso
Leikkauksen jälkeinen mobilisaatioaika
Aikaikkuna: Maksimiaika 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaan leikkauksen jälkeinen mobilisaatioaika kirjataan. Mittayksikkö: tuntia
Maksimiaika 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Suun kautta tapahtuvan ruokinnan alkaminen
Aikaikkuna: Maksimiaika 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kellonaika, jolloin potilas aloitti ruokinnan suun kautta, kirjataan. Mittayksikkö: tuntia
Maksimiaika 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kiputaso 12 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kiputaso 12 tunnin kuluttua leikkauksesta, kvantifioitu Visual Analogue scale (VAS) -asteikolla.
12 tuntia leikkauksen jälkeen
Hypotensio
Aikaikkuna: Maksimiaika 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivisen hypotension esiintyminen. Jos tällainen jakso tapahtuu, se määritellään muodossa = 1 'KYLLÄ' Jos tällaista jaksoa ei tapahdu, se määritellään muodossa = 0 'EI'
Maksimiaika 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Pahoinvointi
Aikaikkuna: Maksimiaika 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin esiintyminen. Jos tällainen jakso tapahtuu, se määritellään muodossa = 1 'KYLLÄ' Jos tällaista jaksoa ei tapahdu, se määritellään muodossa = 0 'EI'
Maksimiaika 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Oksentelu
Aikaikkuna: Maksimiaika 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen oksentelun esiintyminen. Jos tällainen jakso tapahtuu, se määritellään muodossa = 1 'KYLLÄ' Jos tällaista jaksoa ei tapahdu, se määritellään muodossa = 0 'EI'
Maksimiaika 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Päänsärky
Aikaikkuna: Maksimiaika 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen päänsäryn esiintyminen. Jos tällainen jakso tapahtuu, se määritellään muodossa = 1 'KYLLÄ' Jos tällaista jaksoa ei tapahdu, se määritellään muodossa = 0 'EI'
Maksimiaika 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Virtsanpidätys
Aikaikkuna: Maksimiaika 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivisen virtsanpidätyksen esiintyminen. Jos tällainen jakso tapahtuu, se määritellään muodossa = 1 'KYLLÄ' Jos tällaista jaksoa ei tapahdu, se määritellään muodossa = 0 'EI'
Maksimiaika 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Verenvuoto leikkauspaikalla
Aikaikkuna: Maksimiaika 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen verenvuodon esiintyminen leikkauspaikalla. Jos tällainen jakso tapahtuu, se määritellään muodossa = 1 'KYLLÄ' Jos tällaista jaksoa ei tapahdu, se määritellään muodossa = 0 'EI'
Maksimiaika 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kotiutusaika
Aikaikkuna: Maksimiaika 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Leikkauksen jälkeinen aika, jolloin potilas voidaan kotiuttaa turvallisesti. Mittayksikkö: tuntia.

Potilas kotiutetaan, kun on varmistettu, että vapauttaminen on lääketieteellisesti turvallista. Erityisesti potilaan poistumisaikana pidetään aikaa, jolloin potilas täyttää kliinisen kotiutuksen kriteerit. Tarkemmin sanottuna potilaan tulee täyttää seuraavat: vakaat elintoiminnot, olla suuntautunut, ilman pahoinvointia tai oksentelua, liikkuva tasaisella kävelyllä, ilman merkittävää verenvuotoa.

Maksimiaika 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kiputaso 7 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kiputaso 7 päivää leikkauksen jälkeen, mitattuna VAS-asteikolla.
7 päivää leikkauksen jälkeen
Turvotus leikkauspaikalla
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen turvotuksen esiintyminen leikkauspaikalla. Jos tällainen jakso tapahtuu, se määritellään muodossa = 1 'KYLLÄ' Jos tällaista jaksoa ei tapahdu, se määritellään muodossa = 0 'EI'
7 päivää leikkauksen jälkeen
Hematooma leikkauspaikalla
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen hematooman esiintyminen leikkauspaikalla. Jos tällainen jakso tapahtuu, se määritellään muodossa = 1 'KYLLÄ' Jos tällaista jaksoa ei tapahdu, se määritellään muodossa = 0 'EI'
7 päivää leikkauksen jälkeen
Infektio leikkauspaikalla
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen infektion esiintyminen leikkauspaikalla. Jos tällainen jakso tapahtuu, se määritellään muodossa = 1 'KYLLÄ' Jos tällaista jaksoa ei tapahdu, se määritellään muodossa = 0 'EI'
7 päivää leikkauksen jälkeen
Ahtauma leikkauspaikalla
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
Postoperatiivisen stenoosin esiintyminen leikkauspaikalla. Jos tällainen jakso tapahtuu, se määritellään muodossa = 1 'KYLLÄ' Jos tällaista jaksoa ei tapahdu, se määritellään muodossa = 0 'EI'
7 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen paluu työhön
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen ajanjakso enintään 1 kuukausi
Kellonaika, jolloin potilas palasi työhönsä tai normaaliin toimintaansa, kirjataan. Mittayksikkö: päivää
Leikkauksen jälkeinen ajanjakso enintään 1 kuukausi
Kutina
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kutinan esiintyminen leikkauspaikalla. Jos tällainen jakso tapahtuu, se määritellään muodossa = 1 'KYLLÄ' Jos tällaista jaksoa ei tapahdu, se määritellään muodossa = 0 'EI'
1 vuosi leikkauksen jälkeen
Limakalvon proptoosi
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen limakalvon proptoosin esiintyminen leikkauspaikalla. Jos tällainen jakso tapahtuu, se määritellään muodossa = 1 'KYLLÄ' Jos tällaista jaksoa ei tapahdu, se määritellään muodossa = 0 'EI'
1 vuosi leikkauksen jälkeen
Perianaaliset kyhmyt
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisten perianaalisten kyhmyjen esiintyminen. Jos tällainen jakso tapahtuu, se määritellään muodossa = 1 'KYLLÄ' Jos tällaista jaksoa ei tapahdu, se määritellään muodossa = 0 'EI'
1 vuosi leikkauksen jälkeen
Ummetus
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Postoperatiivisen ummetuksen esiintyminen. Jos tällainen jakso tapahtuu, se määritellään muodossa = 1 'KYLLÄ' Jos tällaista jaksoa ei tapahdu, se määritellään muodossa = 0 'EI'
1 vuosi leikkauksen jälkeen
Tenesmus
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Tenesmuksen esiintyminen. Jos tällainen jakso tapahtuu, se määritellään muodossa = 1 'KYLLÄ' Jos tällaista jaksoa ei tapahdu, se määritellään muodossa = 0 'EI'
1 vuosi leikkauksen jälkeen
Uudelleenoperaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Uudelleenleikkauksen esiintyminen. Jos potilas leikataan uudelleen, se määritellään = 1 'KYLLÄ' Jos potilasta ei leikata uudelleen, se määritellään = 0 'EI'
1 vuosi leikkauksen jälkeen
Taudin uusiutumisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Taudin uusiutumisaste Jos tällainen jakso esiintyy, se määritellään seuraavasti: = 1 'KYLLÄ' Jos tällaista kohtausta ei esiinny, se määritellään muodossa = 0 'EI'
1 vuosi leikkauksen jälkeen
Tyytyväisyystaso
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Tyytyväisyysaste mitataan asteikolla 0-10
1 vuosi leikkauksen jälkeen
Potilaan elämänlaadun ero
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Ero potilaan elämänlaadussa 1 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta verrattuna vastaaviin leikkausta edeltäviin mittauksiin, jotka perustuvat Short Form 36 (SF-36) -kyselyyn, painotettuna Kreikan väestölle.
Ennen leikkausta, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Konstantinos Tepetes, Professor, Department of Surgery, University Hospital of Larissa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ligaatio ja hemorrhoidopeksia

Tilaa