- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03298997
Técnica de ligadura e hemorroidopexia versus ligadura de artérias hemorroidárias usando ultrassom para hemorróidas
Comparação entre a técnica de ligadura e hemorroidopexia e a ligadura convencional de artérias hemorroidárias por ultrassom: um estudo prospectivo, randomizado e controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Operações cirúrgicas para o tratamento de doenças perianais são uma parte importante de todos os casos cirúrgicos eletivos. A redução do tempo de internação de pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos para doenças perianais benignas é benéfica tanto para o paciente quanto para o profissional de saúde. A importância das operações cirúrgicas de 'um dia' reside no fato de que o paciente retorna diretamente ao seu ambiente social e de trabalho, enquanto o número de leitos hospitalares ocupados e os custos totais de hospitalização são reduzidos. Um exemplo típico é a meta estabelecida pelo Serviço Nacional de Saúde (NHS), onde 75% das operações programadas devem consistir em operações de 'um dia'. Para alcançar este objetivo, vários obstáculos devem ser superados, incluindo a implementação de técnicas cirúrgicas mais eficientes e seguras. Portanto, isso estaria associado à diminuição do tempo cirúrgico, recuperação precoce e alta hospitalar mais rápida.
As hemorróidas são uma das doenças perianais benignas mais comuns. De acordo com um recente estudo prospectivo de 976 pacientes, 38,93% deles sofriam de hemorróidas, sendo 8,16% e 0,53% Grau III e IV, de acordo com a classificação de Goligher, respectivamente. A porcentagem de pacientes sintomáticos também foi significativa (44,74%). As hemorroidas sintomáticas incluem sangramento, prurido, dor, falta de higiene e presença de nódulos hemorroidários palpáveis.
No que diz respeito ao suprimento sanguíneo do reto e da região anatômica mais ampla, ele é fornecido pelas artérias hemorroidárias superior, média e inferior. A artéria hemorroidária superior é um ramo da artéria mesentérica inferior e é transportada atrás do reto, onde fornece ramos até o músculo esfíncter interno. As artérias hemorroidárias média direita e esquerda originam-se da respectiva artéria ilíaca interna e seus ramos se cruzam com os respectivos ramos derivados da artéria hemorroidária superior. Finalmente, as artérias hemorroidárias inferiores derivam das respectivas artérias pudendas internas. Correspondentemente, o plexo venoso hemorroidário consiste nas veias hemorroidárias média e inferior, que através das veias ilíacas internas drenam para a veia cava inferior. O tecido hemorroidário constitui um mecanismo de continência do reto superior e consiste em tecido vascular, tecido conjuntivo e fibras musculares lisas, dentro do canal retal. Através da aproximação do tecido hemorroidário, consegue-se o fechamento do canal anal e a proteção do mecanismo esfincteriano. Visto que as teorias modernas da patogênese da doença hemorroidária atribuem ao aumento do fluxo arterial no plexo hemorroidário a causa geradora dessa doença, estudos anatômicos recentes mapearam a rede vascular, indicando que as artérias não estão confinadas às regiões anatômicas descritas na literatura.
De acordo com diretrizes recentes, a modificação da ingestão alimentar, por meio do aumento da ingestão de líquidos e fibras, consiste no tratamento de primeira linha da doença hemorroidária sintomática. No entanto, na doença hemorroidária Grau III-IV ou no Grau II, onde a terapia conservadora falhou, a intervenção cirúrgica é necessária. Cirurgião tem muitas técnicas à sua disposição, a fim de tratar hemorróidas. Exemplos dessas técnicas são operações, como hemorroidectomia (aberta, fechada, Milligan-Morgan, Parks, usando grampeadores, usando fontes de energia, por ex. Harmônico, Ligasure, Laser, pinça bipolar), ligadura de anéis elásticos, escleroterapia e Ligadura de Artérias Hemorroidárias (ΗΑL) ou Desarterialização Hemorroidária Transanal (THD).
A ligadura de artérias hemorroidárias usando um aparelho Doppler é uma técnica minimamente invasiva que foi aplicada pela primeira vez por Morinaga et al. em 1995 e tem como princípio a ligadura eletiva das artérias que irrigam o plexo hemorroidário. Em uma meta-análise recente, foi demonstrada a superioridade do HAL em áreas como sangramento pós-operatório, reoperação de emergência, duração da cirurgia, tempo de internação e dor pós-operatória. Uma grande desvantagem dessa técnica, no entanto, continua sendo a alta taxa de recorrência, que varia de 11,1% a 59,3%, para hemorroidas grau IV.
Apesar das vantagens comparativas desta técnica minimamente invasiva, o elevado custo dos equipamentos necessários e respetivos consumíveis, constitui uma barreira à sua ampla aplicação. Gupta et al. em um estudo prospectivo randomizado, comparou o HAL guiado por Doppler (DG-HAL) com a ligadura da artéria hemorroidária e a hemorroidopexia. A ligadura do nódulo hemorroidário foi realizada na 3ª, 7ª e 11ª horas, seguida de ligadura contínua do nódulo hemorroidário e hemorroidopexia. O grupo DG-HAL teve um tempo operatório significativamente maior (31 min vs 9 min) e dor pós-operatória (4,4 vs 2,2), sem diferenças nas taxas de complicação ou recorrência. Da mesma forma, Huang et al., relataram uma respectiva técnica de ligadura, onde, por meio do dedo indicador, a artéria foi palpada, seguida de repetição de ciclos de compressão e ligadura, a fim de fixar as hemorróidas afetadas acima da linha dentária. Nesse grupo, o tempo operatório foi maior quando comparado ao grupo DG-HAL (35,57 vs. 12.73). Não houve diferença em relação à melhora pós-operatória dos sintomas e tempo de internação. No grupo experimental, no entanto, o custo da hospitalização e a taxa de recaída foram significativamente menores. Por fim, Aigner et al., em recente estudo randomizado, investigaram a eficácia da hemorroidopexia para hemorroidas grau III. Eles concluíram que as técnicas de hemorroidopexia são eficazes e a adição de DG-HAL não afeta os resultados.
Diante desses fatos, o presente ensaio foi desenhado, a fim de comparar as duas técnicas de tratamento da doença hemorroidária, a técnica de ligadura e hemorroidopexia e a ligadura convencional de artérias hemorroidárias por ultrassom.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Larissa
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Lárisa, Larissa, Grécia, 41110
- Department of Surgery, University Hospital of Larissa
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- masculino ou feminino
- Idade: 18 a 80 anos
- Classificação da American Society of Anesthesiologists (ASA): I e II
- Hemorróidas de grau I, II e III
Critério de exclusão:
- Doenças perianais agudas, como abscessos perianais, hemorróidas complicadas (por exemplo, trombose) e fissura anal aguda
- Distúrbios perianais malignos
- Idade do paciente ≥ 80 anos
- Pontuação ASA ≥ ΙΙΙ
- Presença de doença inflamatória intestinal
- História de uma operação retoanal anterior
- Presença de um distúrbio cardiovascular, respiratório, renal, hepático ou metabólico clinicamente significativo. Além disso, doenças como obesidade, transtornos psiquiátricos ou distúrbios gastrointestinais constituem critérios de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ligadura e Hemorroidopexia
O paciente será colocado na posição Lloyd-Davies. Disponibilização de campo estéril, utilizando solução de iodopovidona a 10%. A dilatação retal será realizada com gel de xilocaína a 10%. Introdução de um proctoscópio. Identificação dos nódulos hemorroidários (3ª, 7ª, 11ª hora). Confirmação da localização da artéria hemorroidária, através da palpação. Ligadura dos nódulos hemorroidários usando uma sutura absorvível de ácido poliglicólico (agulha 2-0, 5/8 de polegada). Colocação de sutura fixadora no nódulo hemorroidário e em seguida realização de hemorroidopexia Colocação de gaze hemostática no campo cirúrgico. Antes da operação, os pacientes serão submetidos a bloqueio do nervo pudendo. Utilizando agulha atraumática calibre 25 (G), serão administrados 20ml de solução de lidocaína (diluída em soro fisiológico na proporção de 1:1) bilateralmente, medialmente à tuberosidade isquiática. 10 minutos antes da operação, o paciente receberá 1-2,5mg de midazolam e 0,1-0,2 mg de fentanil. |
Identificação por palpação e ligadura dos nódulos hemorroidários (3ª, 7ª, 11ª hora), com fio absorvível de ácido poliglicólico (agulha 2-0, 5/8 polegadas). Antes da operação, os pacientes serão submetidos a bloqueio do nervo pudendo. |
Comparador Ativo: Ligadura guiada por ultrassom de artérias hemorroidárias
O paciente será colocado na posição Lloyd-Davies. Disponibilização de campo estéril, utilizando solução de iodopovidona a 10%. A dilatação retal será realizada com gel de xilocaína a 10%. Uso de um proctoscópio combinado com um sensor Doppler. Após a localização da artéria hemorroidária, serão feitas ligaduras em Z, utilizando fio absorvível de ácido poliglicólico (agulha 2-0, 5/8 polegadas). A ligadura adequada da artéria será confirmada pela ausência do sinal Doppler. Na presença de tecido hemorroidário residual será realizada hemorroidpexia, aplicando-se uma sutura contínua. Colocação de gaze hemostática no campo cirúrgico. Antes da operação, os pacientes serão submetidos à raquianestesia. Utilizando uma agulha atraumática 25 Gauge (G), uma solução de levobupivacaína 5mg/ml e fentanil 25mg será administrada na altura da lombar (L)2-L3 ou L3-L4. |
Identificação guiada por ultrassom e ligadura das artérias hemorroidárias, usando uma sutura de ácido poliglicólico absorvível (agulha 2-0, 5/8 polegadas). Antes da operação, os pacientes serão submetidos à raquianestesia. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de remissão dos sintomas
Prazo: 1 mês pós-operatório
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O desfecho primário do presente estudo é a identificação da diferença na taxa de remissão dos sintomas, em um mês de pós-operatório, entre a técnica de ligadura e hemorroidopexia e a ligadura convencional de artérias hemorroidárias por ultrassom, em pacientes com doença hemorroidária não complicada. Se os sintomas forem tratados, será definido como = 1 'SIM' Se os sintomas não forem tratados, será definido como = 0 'NÃO' |
1 mês pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo operativo
Prazo: Período intraoperatório
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O tempo operacional total será registrado.
Unidade de medida: minutos
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Período intraoperatório
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Tempo de mobilização pós-operatório
Prazo: Prazo máximo de 24 horas de pós-operatório
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O tempo de mobilização pós-operatória do paciente será registrado.
Unidade de medida: horas
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Prazo máximo de 24 horas de pós-operatório
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Início da alimentação oral
Prazo: Prazo máximo de 24 horas de pós-operatório
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A hora em que o paciente iniciou a alimentação oral será registrada.
Unidade de medida: horas
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Prazo máximo de 24 horas de pós-operatório
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Nível de dor pós-operatória em 12 horas
Prazo: 12 horas de pós-operatório
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Nível de dor pós-operatória 12 horas após a cirurgia, quantificado com o uso da escala Visual Analógica (EVA).
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12 horas de pós-operatório
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Hipotensão
Prazo: Prazo máximo de 24 horas de pós-operatório
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Ocorrência de hipotensão pós-operatória.
Se tal episódio ocorrer, então será definido como=1 'SIM' Se tal episódio não ocorrer, então será definido como=0 'NÃO'
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Prazo máximo de 24 horas de pós-operatório
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Náusea
Prazo: Prazo máximo de 24 horas de pós-operatório
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Ocorrência de náusea pós-operatória.
Se tal episódio ocorrer, então será definido como=1 'SIM' Se tal episódio não ocorrer, então será definido como=0 'NÃO'
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Prazo máximo de 24 horas de pós-operatório
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Vômito
Prazo: Prazo máximo de 24 horas de pós-operatório
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Ocorrência de vômito pós-operatório.
Se tal episódio ocorrer, então será definido como=1 'SIM' Se tal episódio não ocorrer, então será definido como=0 'NÃO'
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Prazo máximo de 24 horas de pós-operatório
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Dor de cabeça
Prazo: Prazo máximo de 24 horas de pós-operatório
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Ocorrência de cefaléia pós-operatória.
Se tal episódio ocorrer, então será definido como=1 'SIM' Se tal episódio não ocorrer, então será definido como=0 'NÃO'
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Prazo máximo de 24 horas de pós-operatório
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Retenção urinária
Prazo: Prazo máximo de 24 horas de pós-operatório
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Ocorrência de retenção urinária pós-operatória.
Se tal episódio ocorrer, então será definido como=1 'SIM' Se tal episódio não ocorrer, então será definido como=0 'NÃO'
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Prazo máximo de 24 horas de pós-operatório
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Sangramento no local da operação
Prazo: Prazo máximo de 24 horas de pós-operatório
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Ocorrência de sangramento pós-operatório no local da operação.
Se tal episódio ocorrer, então será definido como=1 'SIM' Se tal episódio não ocorrer, então será definido como=0 'NÃO'
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Prazo máximo de 24 horas de pós-operatório
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Tempo de alta pós-operatório
Prazo: Prazo máximo de 48 horas de pós-operatório
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Tempo pós-operatório em que o paciente pode receber alta com segurança. Unidade de medida: horas. O paciente receberá alta, quando for assegurado que é clinicamente seguro receber alta. Em particular, como tempo de saída do paciente, será considerado o tempo em que o paciente cumprirá os Critérios Clínicos de Alta. Mais especificamente, o paciente deve atender ao seguinte: sinais vitais estáveis, estar orientado, sem náuseas ou vômitos, mobilizado com marcha firme, sem sangramento significativo. |
Prazo máximo de 48 horas de pós-operatório
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Nível de dor pós-operatória em 7 dias
Prazo: 7 dias de pós-operatório
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Nível de dor pós-operatória aos 7 dias após a cirurgia, quantificado com o uso da escala VAS.
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7 dias de pós-operatório
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Edema no local da operação
Prazo: 7 dias de pós-operatório
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Ocorrência de edema pós-operatório no local da operação.
Se tal episódio ocorrer, então será definido como=1 'SIM' Se tal episódio não ocorrer, então será definido como=0 'NÃO'
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7 dias de pós-operatório
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Hematoma no local da operação
Prazo: 7 dias de pós-operatório
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Ocorrência de hematoma pós-operatório no local da operação.
Se tal episódio ocorrer, então será definido como=1 'SIM' Se tal episódio não ocorrer, então será definido como=0 'NÃO'
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7 dias de pós-operatório
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Infecção no sítio operatório
Prazo: 7 dias de pós-operatório
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Ocorrência de infecção pós-operatória no local da operação.
Se tal episódio ocorrer, então será definido como=1 'SIM' Se tal episódio não ocorrer, então será definido como=0 'NÃO'
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7 dias de pós-operatório
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Estenose no local da operação
Prazo: 7 dias de pós-operatório
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Ocorrência de estenose pós-operatória no local da operação.
Se tal episódio ocorrer, então será definido como=1 'SIM' Se tal episódio não ocorrer, então será definido como=0 'NÃO'
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7 dias de pós-operatório
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Tempo de retorno pós-operatório ao trabalho
Prazo: Pós-operatório até 1 mês
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O tempo que o paciente retomou seu trabalho ou atividades normais será registrado.
Unidade de medida: dias
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Pós-operatório até 1 mês
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Prurido
Prazo: 1 ano de pós-operatório
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Ocorrência de prurido pós-operatório no local da operação.
Se tal episódio ocorrer, então será definido como=1 'SIM' Se tal episódio não ocorrer, então será definido como=0 'NÃO'
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1 ano de pós-operatório
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Proptose mucosa
Prazo: 1 ano de pós-operatório
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Ocorrência de proptose mucosa pós-operatória no sítio operatório.
Se tal episódio ocorrer, então será definido como=1 'SIM' Se tal episódio não ocorrer, então será definido como=0 'NÃO'
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1 ano de pós-operatório
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Nódulos perianais
Prazo: 1 ano de pós-operatório
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Ocorrência de nódulos perianais pós-operatórios.
Se tal episódio ocorrer, então será definido como=1 'SIM' Se tal episódio não ocorrer, então será definido como=0 'NÃO'
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1 ano de pós-operatório
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Prisão de ventre
Prazo: 1 ano de pós-operatório
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Ocorrência de constipação pós-operatória.
Se tal episódio ocorrer, então será definido como=1 'SIM' Se tal episódio não ocorrer, então será definido como=0 'NÃO'
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1 ano de pós-operatório
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Tenesmo
Prazo: 1 ano de pós-operatório
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Ocorrência de tenesmo.
Se tal episódio ocorrer, então será definido como=1 'SIM' Se tal episódio não ocorrer, então será definido como=0 'NÃO'
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1 ano de pós-operatório
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Reoperação
Prazo: 1 ano de pós-operatório
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Ocorrência de reoperação.
Se o paciente for reoperado, então será definido como=1 'SIM' Se o paciente não for reoperado, então será definido como=0 'NÃO'
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1 ano de pós-operatório
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Taxa de recorrência da doença
Prazo: 1 ano de pós-operatório
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Taxa de recorrência da doença Se tal episódio ocorrer, então será definido como=1 'SIM' Se tal episódio não ocorrer, então será definido como=0 'NÃO'
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1 ano de pós-operatório
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Nível de satisfação
Prazo: 1 ano de pós-operatório
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Nível de satisfação medido em uma escala de 0 a 10
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1 ano de pós-operatório
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Diferença na qualidade de vida do paciente
Prazo: Pré-operatório, 1 mês de pós-operatório e 1 ano de pós-operatório
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Diferença na qualidade de vida do paciente, em 1 mês e 1 ano de pós-operatório, em comparação com as respectivas medidas pré-operatórias, com base no questionário Short Form 36 (SF-36), ponderado para a população grega.
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Pré-operatório, 1 mês de pós-operatório e 1 ano de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Konstantinos Tepetes, Professor, Department of Surgery, University Hospital of Larissa
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chung F, Chan VW, Ong D. A post-anesthetic discharge scoring system for home readiness after ambulatory surgery. J Clin Anesth. 1995 Sep;7(6):500-6. doi: 10.1016/0952-8180(95)00130-a.
- Riss S, Weiser FA, Schwameis K, Riss T, Mittlbock M, Steiner G, Stift A. The prevalence of hemorrhoids in adults. Int J Colorectal Dis. 2012 Feb;27(2):215-20. doi: 10.1007/s00384-011-1316-3. Epub 2011 Sep 20.
- Honca M, Dereli N, Kose EA, Honca T, Kutuk S, Unal SS, Horasanli E. Low-dose levobupivacaine plus fentanyl combination for spinal anesthesia in anorectal surgery. Braz J Anesthesiol. 2015 Nov-Dec;65(6):461-5. doi: 10.1016/j.bjane.2014.01.007. Epub 2014 Feb 20.
- Morinaga K, Hasuda K, Ikeda T. A novel therapy for internal hemorrhoids: ligation of the hemorrhoidal artery with a newly devised instrument (Moricorn) in conjunction with a Doppler flowmeter. Am J Gastroenterol. 1995 Apr;90(4):610-3.
- Giordano P, Overton J, Madeddu F, Zaman S, Gravante G. Transanal hemorrhoidal dearterialization: a systematic review. Dis Colon Rectum. 2009 Sep;52(9):1665-71. doi: 10.1007/DCR.0b013e3181af50f4.
- Flight L, Julious SA. Practical guide to sample size calculations: non-inferiority and equivalence trials. Pharm Stat. 2016 Jan-Feb;15(1):80-9. doi: 10.1002/pst.1716. Epub 2015 Nov 25.
- Pappa E, Kontodimopoulos N, Niakas D. Validating and norming of the Greek SF-36 Health Survey. Qual Life Res. 2005 Jun;14(5):1433-8. doi: 10.1007/s11136-004-6014-y.
- Faiz OD, Brown TJ, Colucci G, Grover M, Clark SK. Trends in colorectal day case surgery in NHS Trusts between 1998 and 2005. Colorectal Dis. 2008 Nov;10(9):935-42. doi: 10.1111/j.1463-1318.2008.01481.x. Epub 2008 Feb 21.
- Schuurman JP, Go PM, Bleys RL. Anatomical branches of the superior rectal artery in the distal rectum. Colorectal Dis. 2009 Nov;11(9):967-71. doi: 10.1111/j.1463-1318.2008.01729.x. Epub 2008 Oct 31.
- Rivadeneira DE, Steele SR, Ternent C, Chalasani S, Buie WD, Rafferty JL; Standards Practice Task Force of The American Society of Colon and Rectal Surgeons. Practice parameters for the management of hemorrhoids (revised 2010). Dis Colon Rectum. 2011 Sep;54(9):1059-64. doi: 10.1097/DCR.0b013e318225513d. No abstract available.
- Ho YH, Seow-Choen F, Tan M, Leong AF. Randomized controlled trial of open and closed haemorrhoidectomy. Br J Surg. 1997 Dec;84(12):1729-30.
- Hosch SB, Knoefel WT, Pichlmeier U, Schulze V, Busch C, Gawad KA, Broelsch CE, Izbicki JR. Surgical treatment of piles: prospective, randomized study of Parks vs. Milligan-Morgan hemorrhoidectomy. Dis Colon Rectum. 1998 Feb;41(2):159-64. doi: 10.1007/BF02238242.
- Senagore AJ, Singer M, Abcarian H, Fleshman J, Corman M, Wexner S, Nivatvongs S; Procedure for Prolapse and Hemmorrhoids (PPH) Multicenter Study Group. A prospective, randomized, controlled multicenter trial comparing stapled hemorrhoidopexy and Ferguson hemorrhoidectomy: perioperative and one-year results. Dis Colon Rectum. 2004 Nov;47(11):1824-36. doi: 10.1007/s10350-004-0694-9. Erratum In: Dis Colon Rectum. 2005 Feb;48(2):400. Dis Colon Rectum. 2005 May;48(5):1099.
- Chung CC, Cheung HY, Chan ES, Kwok SY, Li MK. Stapled hemorrhoidopexy vs. Harmonic Scalpel hemorrhoidectomy: a randomized trial. Dis Colon Rectum. 2005 Jun;48(6):1213-9. doi: 10.1007/s10350-004-0918-z.
- Lawes DA, Palazzo FF, Francis DL, Clifton MA. One year follow up of a randomized trial comparing Ligasure with open haemorrhoidectomy. Colorectal Dis. 2004 Jul;6(4):233-5. doi: 10.1111/j.1463-1318.2004.00608.x.
- Pandini LC, Nahas SC, Nahas CS, Marques CF, Sobrado CW, Kiss DR. Surgical treatment of haemorrhoidal disease with CO2 laser and Milligan-Morgan cold scalpel technique. Colorectal Dis. 2006 Sep;8(7):592-5. doi: 10.1111/j.1463-1318.2006.01023.x.
- Chung CC, Ha JP, Tai YP, Tsang WW, Li MK. Double-blind, randomized trial comparing Harmonic Scalpel hemorrhoidectomy, bipolar scissors hemorrhoidectomy, and scissors excision: ligation technique. Dis Colon Rectum. 2002 Jun;45(6):789-94. doi: 10.1007/s10350-004-6299-5.
- Shanmugam V, Thaha MA, Rabindranath KS, Campbell KL, Steele RJ, Loudon MA. Systematic review of randomized trials comparing rubber band ligation with excisional haemorrhoidectomy. Br J Surg. 2005 Dec;92(12):1481-7. doi: 10.1002/bjs.5185.
- Khoury GA, Lake SP, Lewis MC, Lewis AA. A randomized trial to compare single with multiple phenol injection treatment for haemorrhoids. Br J Surg. 1985 Sep;72(9):741-2. doi: 10.1002/bjs.1800720924.
- Ratto C, Donisi L, Parello A, Litta F, Doglietto GB. Evaluation of transanal hemorrhoidal dearterialization as a minimally invasive therapeutic approach to hemorrhoids. Dis Colon Rectum. 2010 May;53(5):803-11. doi: 10.1007/DCR.0b013e3181cdafa7.
- Simillis C, Thoukididou SN, Slesser AA, Rasheed S, Tan E, Tekkis PP. Systematic review and network meta-analysis comparing clinical outcomes and effectiveness of surgical treatments for haemorrhoids. Br J Surg. 2015 Dec;102(13):1603-18. doi: 10.1002/bjs.9913. Epub 2015 Sep 30.
- Gupta PJ, Kalaskar S, Taori S, Heda PS. Doppler-guided hemorrhoidal artery ligation does not offer any advantage over suture ligation of grade 3 symptomatic hemorrhoids. Tech Coloproctol. 2011 Dec;15(4):439-44. doi: 10.1007/s10151-011-0780-7. Epub 2011 Oct 28.
- Gupta PJ, Kalaskar S. Ligation and mucopexy for prolapsing hemorrhoids--a ten year experience. Ann Surg Innov Res. 2008 Nov 28;2:5. doi: 10.1186/1750-1164-2-5.
- Huang HX, Yao YB, Tang Y. Application of 'tying, binding and fixing operation' in surgical treatment of severe mixed hemorrhoids. Exp Ther Med. 2016 Aug;12(2):1022-1028. doi: 10.3892/etm.2016.3339. Epub 2016 May 12.
- Aigner F, Kronberger I, Oberwalder M, Loizides A, Ulmer H, Gruber L, Pratschke J, Peer S, Gruber H. Doppler-guided haemorrhoidal artery ligation with suture mucopexy compared with suture mucopexy alone for the treatment of Grade III haemorrhoids: a prospective randomized controlled trial. Colorectal Dis. 2016 Jul;18(7):710-6. doi: 10.1111/codi.13280.
- Spyridakis M, Christodoulidis G, Symeonidis D, Dimas D, Diamantis A, Polychronopoulou E, Tepetes K. Outcomes of Doppler-guided hemorrhoid artery ligation: analysis of 90 consecutive patients. Tech Coloproctol. 2011 Oct;15 Suppl 1:S21-4. doi: 10.1007/s10151-011-0727-z.
- Tepetes K, Symeonidis D, Christodoulidis G, Spyridakis M, Hatzitheofilou K. Pudendal nerve block versus local anesthesia for harmonic scalpel hemorrhoidectomy: a prospective randomized study. Tech Coloproctol. 2010 Nov;14 Suppl 1:S1-3. doi: 10.1007/s10151-010-0614-z.
- Alkhaldi HM, Salaita WM, Shabaneh MA, Al-Horut MI, Aldabbas RM, Uraiqat AA. Postoperative Outcome Comparison Between Pudendal Nerve Block and Caudal Block After Lateral Open Internal Sphincterotomy. Med Arch. 2015 Jun;69(3):187-9. doi: 10.5455/medarh.2015.69.187-189. Epub 2015 Jun 10.
- Perivoliotis K, Spyridakis M, Zintzaras E, Arnaoutoglou E, Pramateftakis MG, Tepetes K. An enhanced outpatient modality for the treatment of hemorrhoidal disease: preliminary results. G Chir. 2019 Mar-Apr;40(2):153-157.
- Perivoliotis K, Spyridakis M, Zintzaras E, Arnaoutoglou E, Pramateftakis MG, Tepetes K. Non-Doppler hemorrhoidal artery ligation and hemorrhoidopexy combined with pudendal nerve block for the treatment of hemorrhoidal disease: a non-inferiority randomized controlled trial. Int J Colorectal Dis. 2021 Feb;36(2):353-363. doi: 10.1007/s00384-020-03768-8. Epub 2020 Oct 6.
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