- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03298997
Техника перевязки и геморроидопексии по сравнению с перевязкой геморроидальных артерий с использованием ультразвука при геморрое
Сравнение методов перевязки и геморроидопексии и традиционной перевязки геморроидальных артерий с использованием ультразвука: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Хирургические операции по поводу заболеваний перианальной области составляют большую часть всех плановых оперативных вмешательств. Сокращение времени госпитализации пациентов, перенесших хирургические вмешательства по поводу доброкачественных перианальных заболеваний, выгодно как пациенту, так и поставщику медицинских услуг. Важность хирургических операций «однодневки» заключается в том, что пациент возвращается непосредственно в свою социальную и рабочую среду, при этом количество занятых больничных коек и общие затраты на госпитализацию сокращаются. Типичным примером является цель, поставленная Национальной службой здравоохранения (NHS), согласно которой 75% запланированных операций должны состоять из операций «однодневки». Для достижения этой цели необходимо преодолеть несколько препятствий, включая внедрение более эффективных и безопасных хирургических методов. Следовательно, это будет связано с сокращением времени операции, ранним выздоровлением и более быстрой выпиской из стационара.
Геморрой является одним из наиболее распространенных доброкачественных перианальных заболеваний. Согласно недавнему проспективному исследованию 976 пациентов, 38,93% из них страдали геморроем, при этом 8,16% и 0,53% имели степень III и IV по классификации Голигера соответственно. Доля симптоматических больных также была значительной (44,74%). Симптоматический геморрой включает кровотечение, зуд, боль, плохую гигиену и наличие пальпируемых геморроидальных узлов.
Что касается кровоснабжения прямой кишки и более широкой анатомической области, то оно обеспечивается верхней, средней и нижней геморроидальными артериями. Верхняя геморроидальная артерия является ветвью нижней брыжеечной артерии и проходит позади прямой кишки, где дает ответвления до внутреннего сфинктера. Правая и левая средние геморроидальные артерии отходят от соответствующих внутренних подвздошных артерий, а их ветви перекрестно связаны с соответствующими ветвями, отходящими от верхней геморроидальной артерии. Наконец, нижние геморроидальные артерии отходят от соответствующих внутренних половых артерий. Соответственно геморроидальное венозное сплетение состоит из средней и нижней геморроидальных вен, которые через внутренние подвздошные вены впадают в нижнюю полую вену. Геморроидальная ткань представляет собой механизм удержания мочи в верхней части прямой кишки и состоит из сосудистой ткани, соединительной ткани и гладкомышечных волокон в ректальном канале. За счет сближения геморроидальной ткани достигается закрытие анального канала и защита сфинктерного механизма. Поскольку современные теории патогенеза геморроидальной болезни приписывают повышенный артериальный кровоток в геморроидальном сплетении, являющемся причиной этого заболевания, недавние анатомические исследования картировали сосудистую сеть, указывая на то, что артерии не ограничены анатомическими областями, описанными в литературе.
Согласно последним рекомендациям, изменение рациона питания за счет увеличения потребления жидкости и клетчатки является первой линией лечения симптоматического геморроя. Однако при III-IV степени геморроя или при II степени, когда консервативная терапия неэффективна, требуется хирургическое вмешательство. Хирург имеет в своем распоряжении множество методов для лечения геморроя. Примерами таких методик являются операции, такие как геморроидэктомия (открытая, закрытая, Миллигана-Моргана, Паркса, с применением сшивающих аппаратов, с использованием источников энергии, т.е. Harmonic, Ligasure, Laser, биполярные щипцы), лигирование эластичных колец, склеротерапия и перевязка геморроидальных артерий (HΗΑL) или трансанальная геморроидальная деартериализация (THD).
Лигирование геморроидальных артерий с помощью доплеровского аппарата — малоинвазивная методика, впервые примененная Morinaga et al. в 1995 г. и имеет в качестве принципа выборную перевязку артерий, кровоснабжающих геморроидальное сплетение. В недавнем метаанализе было показано превосходство HAL в таких областях, как послеоперационное кровотечение, экстренная повторная операция, продолжительность операции, продолжительность пребывания в больнице и послеоперационная боль. Однако основным недостатком этого метода остается высокая частота рецидивов, которая колеблется от 11,1% до 59,3% для геморроя IV степени.
Несмотря на сравнительные преимущества этого малоинвазивного метода, высокая стоимость необходимого оборудования и соответствующих расходных материалов является препятствием для его широкого применения. Гупта и др. в проспективном рандомизированном исследовании сравнивали HAL с допплеровским контролем (DG-HAL) с перевязкой геморроидальных артерий и геморроидопексией. Лигирование геморроидального узла выполняли на 3, 7 и 11 часах с последующей непрерывной перевязкой геморроидального узла и геморроидопексией. Группа DG-HAL имела значительно более длительное время операции (31 мин против 9 мин) и послеоперационную боль (4,4 против 2,2) без каких-либо различий в частоте осложнений или рецидивов. Точно так же Huang и соавт. описали соответствующую технику перевязки, при которой с помощью указательного пальца пальпировали артерию с последующим повторением циклов сжатия и перевязки, чтобы зафиксировать пораженные геморроидальные узлы выше линии зубов. В этой группе время операции было больше по сравнению с группой DG-HAL (35,57 против 12,73). Не было различий в плане послеоперационного улучшения симптомов и продолжительности госпитализации. Однако в экспериментальной группе стоимость госпитализации и частота рецидивов были значительно ниже. Наконец, Aigner et al. в недавнем рандомизированном исследовании изучали эффективность геморроидопексии при геморрое III степени. Они пришли к выводу, что методы геморроидопексии эффективны, а добавление DG-HAL не влияет на результаты.
Принимая во внимание эти факты, настоящее исследование было разработано для сравнения двух методов лечения геморроидальных заболеваний: метода лигирования и геморроидопексии и обычного лигирования геморроидальных артерий с использованием ультразвука.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Larissa
-
Lárisa, Larissa, Греция, 41110
- Department of Surgery, University Hospital of Larissa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- мужчина или женщина
- Возраст: от 18 до 80 лет
- Оценка Американского общества анестезиологов (ASA): I и II
- Геморрой I, II и III степени
Критерий исключения:
- Острые перианальные заболевания, такие как перианальные абсцессы, осложненный геморрой (например, тромбоз) и острая анальная трещина
- Злокачественные перианальные заболевания
- Возраст пациента ≥ 80 лет
- Оценка ASA ≥ ΙΙΙ
- Наличие воспалительного заболевания кишечника
- История предыдущей ректоанальной операции
- Наличие клинически значимого сердечно-сосудистого, респираторного, почечного, печеночного или метаболического расстройства. Кроме того, такие заболевания, как ожирение, психические расстройства или желудочно-кишечные расстройства, являются критериями исключения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Лигирование и геморроидопексия
Пациента помещают в положение Ллойда-Дэвиса. Обеспечение стерильного поля с использованием 10% раствора повидон-йода. Ректальное расширение будет выполнено с 10% ксилокаиновым гелем. Введение ректоскопа. Выявление геморроидальных узлов (3-й, 7-й, 11-й час). Подтверждение местоположения геморроидальной артерии путем пальпации. Лигирование геморроидальных узлов с помощью рассасывающейся нити из полигликолевой кислоты (игла 2-0, 5/8 дюйма). Наложение фиксирующего шва на геморроидальный узел с последующим проведением геморроидопексии. Наложение гемостатической марли на операционное поле. Перед операцией пациентам проводят блокаду полового нерва. С помощью атравматической иглы калибра 25 (G) 20 мл раствора лидокаина (разбавленного физиологическим раствором в соотношении 1:1) вводят билатерально медиально в седалищный бугор. За 10 минут до операции больному вводят 1-2,5 мг мидазолама и 0,1-0,2 мг мидазолама. мг фентанила. |
Идентификация путем пальпации и перевязки геморроидальных узлов (3-й, 7-й, 11-й час) с использованием рассасывающейся нити из полигликолевой кислоты (игла 2-0, 5/8 дюйма). Перед операцией пациентам проводят блокаду полового нерва. |
Активный компаратор: Лигирование геморроидальных артерий под контролем УЗИ
Пациента помещают в положение Ллойда-Дэвиса. Обеспечение стерильного поля с использованием 10% раствора повидон-йода. Ректальное расширение будет выполнено с 10% ксилокаиновым гелем. Использование проктоскопа в сочетании с допплеровским датчиком. После локализации геморроидальной артерии будут наложены Z-лигатуры с использованием рассасывающегося шва из полигликолевой кислоты (игла 2-0, 5/8 дюйма). Правильная перевязка артерии будет подтверждена отсутствием допплеровского сигнала. При наличии остаточной геморроидальной ткани проводят геморроидопексию, накладывая непрерывный шов. Размещение гемостатической марли в операционном поле. Перед операцией пациенту проводят спинномозговую анестезию. С помощью атравматической иглы калибра 25 (G) раствор левобупивакаина 5 мг/мл и фентанила 25 мг вводят на уровне поясничного отдела (L)2-L3 или L3-L4. |
Идентификация и перевязка геморроидальных артерий под контролем УЗИ с использованием рассасывающейся нити из полигликолевой кислоты (игла 2-0, 5/8 дюйма). Перед операцией пациенту проводят спинномозговую анестезию. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Симптомы Частота ремиссий
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Первичной конечной точкой настоящего исследования является выявление различий в частоте ремиссии симптомов в течение одного месяца после операции между методами перевязки и геморроидопексии и традиционной перевязкой геморроидальных артерий с использованием ультразвука у пациентов с неосложненной геморроидальной болезнью. Если симптомы лечатся, то это будет определено как = 1 'ДА' Если симптомы не лечатся, то это будет определено как = 0 'НЕТ' |
1 месяц после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оперативное время
Временное ограничение: Интраоперационный период
|
Общее время работы будет записано.
Единица измерения: минуты
|
Интраоперационный период
|
Время послеоперационной мобилизации
Временное ограничение: Максимальный срок 24 часа после операции
|
Регистрируется время послеоперационной мобилизации пациента.
Единица измерения: часы
|
Максимальный срок 24 часа после операции
|
Начало орального питания
Временное ограничение: Максимальный срок 24 часа после операции
|
Будет зарегистрировано время, когда пациент начал оральное питание.
Единица измерения: часы
|
Максимальный срок 24 часа после операции
|
Уровень послеоперационной боли через 12 часов
Временное ограничение: 12 часов после операции
|
Уровень послеоперационной боли через 12 часов после операции, количественно оцененный с использованием шкалы визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
|
12 часов после операции
|
Гипотония
Временное ограничение: Максимальный срок 24 часа после операции
|
Возникновение послеоперационной гипотензии.
Если такой эпизод произойдет, то он будет определен как=1 'ДА' Если такой эпизод не произойдет, то он будет определен как=0 'НЕТ'
|
Максимальный срок 24 часа после операции
|
Тошнота
Временное ограничение: Максимальный срок 24 часа после операции
|
Возникновение послеоперационной тошноты.
Если такой эпизод произойдет, то он будет определен как=1 'ДА' Если такой эпизод не произойдет, то он будет определен как=0 'НЕТ'
|
Максимальный срок 24 часа после операции
|
Рвота
Временное ограничение: Максимальный срок 24 часа после операции
|
Возникновение послеоперационной рвоты.
Если такой эпизод произойдет, то он будет определен как=1 'ДА' Если такой эпизод не произойдет, то он будет определен как=0 'НЕТ'
|
Максимальный срок 24 часа после операции
|
Головная боль
Временное ограничение: Максимальный срок 24 часа после операции
|
Возникновение послеоперационной головной боли.
Если такой эпизод произойдет, то он будет определен как=1 'ДА' Если такой эпизод не произойдет, то он будет определен как=0 'НЕТ'
|
Максимальный срок 24 часа после операции
|
Задержка мочи
Временное ограничение: Максимальный срок 24 часа после операции
|
Возникновение послеоперационной задержки мочи.
Если такой эпизод произойдет, то он будет определен как=1 'ДА' Если такой эпизод не произойдет, то он будет определен как=0 'НЕТ'
|
Максимальный срок 24 часа после операции
|
Кровотечение в месте операции
Временное ограничение: Максимальный срок 24 часа после операции
|
Возникновение послеоперационного кровотечения в месте операции.
Если такой эпизод произойдет, то он будет определен как=1 'ДА' Если такой эпизод не произойдет, то он будет определен как=0 'НЕТ'
|
Максимальный срок 24 часа после операции
|
Время послеоперационной выписки
Временное ограничение: Максимальный срок 48 часов после операции
|
Послеоперационное время, когда пациент может быть безопасно выписан. Единица измерения: часы. Пациент будет выписан, когда будет обеспечена его безопасность с медицинской точки зрения. В частности, в качестве времени выписки пациента будет рассматриваться время, когда пациент выполнит клинические критерии выписки. В частности, пациент должен соответствовать следующему: устойчивые жизненные показатели, быть ориентированным, без тошноты или рвоты, двигаться с устойчивой походкой, без значительного кровотечения. |
Максимальный срок 48 часов после операции
|
Уровень послеоперационной боли через 7 дней
Временное ограничение: 7 дней после операции
|
Уровень послеоперационной боли на 7-е сутки после операции, количественно оцененный по шкале ВАШ.
|
7 дней после операции
|
Отек в месте операции
Временное ограничение: 7 дней после операции
|
Возникновение послеоперационного отека в месте операции.
Если такой эпизод произойдет, то он будет определен как=1 'ДА' Если такой эпизод не произойдет, то он будет определен как=0 'НЕТ'
|
7 дней после операции
|
Гематома на месте операции
Временное ограничение: 7 дней после операции
|
Возникновение послеоперационной гематомы на месте операции.
Если такой эпизод произойдет, то он будет определен как=1 'ДА' Если такой эпизод не произойдет, то он будет определен как=0 'НЕТ'
|
7 дней после операции
|
Инфекция в месте операции
Временное ограничение: 7 дней после операции
|
Возникновение послеоперационной инфекции в области операции.
Если такой эпизод произойдет, то он будет определен как=1 'ДА' Если такой эпизод не произойдет, то он будет определен как=0 'НЕТ'
|
7 дней после операции
|
Стеноз в месте операции
Временное ограничение: 7 дней после операции
|
Возникновение послеоперационного стеноза в месте операции.
Если такой эпизод произойдет, то он будет определен как=1 'ДА' Если такой эпизод не произойдет, то он будет определен как=0 'НЕТ'
|
7 дней после операции
|
Послеоперационное возвращение к рабочему времени
Временное ограничение: Послеоперационный период до 1 месяца
|
Будет зафиксировано время, когда пациент возобновил свою работу или нормальную деятельность.
Единица измерения: дни
|
Послеоперационный период до 1 месяца
|
Зуд
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Возникновение послеоперационного зуда в месте операции.
Если такой эпизод произойдет, то он будет определен как=1 'ДА' Если такой эпизод не произойдет, то он будет определен как=0 'НЕТ'
|
1 год после операции
|
Слизистый экзофтальм
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Возникновение послеоперационного экзофтальма слизистой оболочки в месте операции.
Если такой эпизод произойдет, то он будет определен как=1 'ДА' Если такой эпизод не произойдет, то он будет определен как=0 'НЕТ'
|
1 год после операции
|
Перианальные узелки
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Возникновение послеоперационных перианальных узелков.
Если такой эпизод произойдет, то он будет определен как=1 'ДА' Если такой эпизод не произойдет, то он будет определен как=0 'НЕТ'
|
1 год после операции
|
Запор
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Возникновение послеоперационных запоров.
Если такой эпизод произойдет, то он будет определен как=1 'ДА' Если такой эпизод не произойдет, то он будет определен как=0 'НЕТ'
|
1 год после операции
|
Тенезмы
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Возникновение тенезмов.
Если такой эпизод произойдет, то он будет определен как=1 'ДА' Если такой эпизод не произойдет, то он будет определен как=0 'НЕТ'
|
1 год после операции
|
Повторная операция
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Возникновение повторной операции.
Если пациент повторно оперирован, то это будет определено как=1 'ДА' Если пациент не будет повторно оперирован, то это будет определено как=0 'НЕТ'
|
1 год после операции
|
Частота рецидивов заболевания
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Частота рецидивов заболевания Если такой эпизод имеет место, то он определяется как=1 'ДА' Если такой эпизод не возникает, то он определяется как=0 'НЕТ'
|
1 год после операции
|
Уровень удовлетворенности
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Уровень удовлетворенности измеряется по шкале от 0 до 10.
|
1 год после операции
|
Разница в качестве жизни пациента
Временное ограничение: До операции, через 1 месяц после операции и через 1 год после операции
|
Разница в качестве жизни пациента через 1 месяц и 1 год после операции по сравнению с соответствующими предоперационными измерениями на основе опросника Short Form 36 (SF-36), взвешенного для населения Греции.
|
До операции, через 1 месяц после операции и через 1 год после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Konstantinos Tepetes, Professor, Department of Surgery, University Hospital of Larissa
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chung F, Chan VW, Ong D. A post-anesthetic discharge scoring system for home readiness after ambulatory surgery. J Clin Anesth. 1995 Sep;7(6):500-6. doi: 10.1016/0952-8180(95)00130-a.
- Riss S, Weiser FA, Schwameis K, Riss T, Mittlbock M, Steiner G, Stift A. The prevalence of hemorrhoids in adults. Int J Colorectal Dis. 2012 Feb;27(2):215-20. doi: 10.1007/s00384-011-1316-3. Epub 2011 Sep 20.
- Honca M, Dereli N, Kose EA, Honca T, Kutuk S, Unal SS, Horasanli E. Low-dose levobupivacaine plus fentanyl combination for spinal anesthesia in anorectal surgery. Braz J Anesthesiol. 2015 Nov-Dec;65(6):461-5. doi: 10.1016/j.bjane.2014.01.007. Epub 2014 Feb 20.
- Morinaga K, Hasuda K, Ikeda T. A novel therapy for internal hemorrhoids: ligation of the hemorrhoidal artery with a newly devised instrument (Moricorn) in conjunction with a Doppler flowmeter. Am J Gastroenterol. 1995 Apr;90(4):610-3.
- Giordano P, Overton J, Madeddu F, Zaman S, Gravante G. Transanal hemorrhoidal dearterialization: a systematic review. Dis Colon Rectum. 2009 Sep;52(9):1665-71. doi: 10.1007/DCR.0b013e3181af50f4.
- Flight L, Julious SA. Practical guide to sample size calculations: non-inferiority and equivalence trials. Pharm Stat. 2016 Jan-Feb;15(1):80-9. doi: 10.1002/pst.1716. Epub 2015 Nov 25.
- Pappa E, Kontodimopoulos N, Niakas D. Validating and norming of the Greek SF-36 Health Survey. Qual Life Res. 2005 Jun;14(5):1433-8. doi: 10.1007/s11136-004-6014-y.
- Faiz OD, Brown TJ, Colucci G, Grover M, Clark SK. Trends in colorectal day case surgery in NHS Trusts between 1998 and 2005. Colorectal Dis. 2008 Nov;10(9):935-42. doi: 10.1111/j.1463-1318.2008.01481.x. Epub 2008 Feb 21.
- Schuurman JP, Go PM, Bleys RL. Anatomical branches of the superior rectal artery in the distal rectum. Colorectal Dis. 2009 Nov;11(9):967-71. doi: 10.1111/j.1463-1318.2008.01729.x. Epub 2008 Oct 31.
- Rivadeneira DE, Steele SR, Ternent C, Chalasani S, Buie WD, Rafferty JL; Standards Practice Task Force of The American Society of Colon and Rectal Surgeons. Practice parameters for the management of hemorrhoids (revised 2010). Dis Colon Rectum. 2011 Sep;54(9):1059-64. doi: 10.1097/DCR.0b013e318225513d. No abstract available.
- Ho YH, Seow-Choen F, Tan M, Leong AF. Randomized controlled trial of open and closed haemorrhoidectomy. Br J Surg. 1997 Dec;84(12):1729-30.
- Hosch SB, Knoefel WT, Pichlmeier U, Schulze V, Busch C, Gawad KA, Broelsch CE, Izbicki JR. Surgical treatment of piles: prospective, randomized study of Parks vs. Milligan-Morgan hemorrhoidectomy. Dis Colon Rectum. 1998 Feb;41(2):159-64. doi: 10.1007/BF02238242.
- Senagore AJ, Singer M, Abcarian H, Fleshman J, Corman M, Wexner S, Nivatvongs S; Procedure for Prolapse and Hemmorrhoids (PPH) Multicenter Study Group. A prospective, randomized, controlled multicenter trial comparing stapled hemorrhoidopexy and Ferguson hemorrhoidectomy: perioperative and one-year results. Dis Colon Rectum. 2004 Nov;47(11):1824-36. doi: 10.1007/s10350-004-0694-9. Erratum In: Dis Colon Rectum. 2005 Feb;48(2):400. Dis Colon Rectum. 2005 May;48(5):1099.
- Chung CC, Cheung HY, Chan ES, Kwok SY, Li MK. Stapled hemorrhoidopexy vs. Harmonic Scalpel hemorrhoidectomy: a randomized trial. Dis Colon Rectum. 2005 Jun;48(6):1213-9. doi: 10.1007/s10350-004-0918-z.
- Lawes DA, Palazzo FF, Francis DL, Clifton MA. One year follow up of a randomized trial comparing Ligasure with open haemorrhoidectomy. Colorectal Dis. 2004 Jul;6(4):233-5. doi: 10.1111/j.1463-1318.2004.00608.x.
- Pandini LC, Nahas SC, Nahas CS, Marques CF, Sobrado CW, Kiss DR. Surgical treatment of haemorrhoidal disease with CO2 laser and Milligan-Morgan cold scalpel technique. Colorectal Dis. 2006 Sep;8(7):592-5. doi: 10.1111/j.1463-1318.2006.01023.x.
- Chung CC, Ha JP, Tai YP, Tsang WW, Li MK. Double-blind, randomized trial comparing Harmonic Scalpel hemorrhoidectomy, bipolar scissors hemorrhoidectomy, and scissors excision: ligation technique. Dis Colon Rectum. 2002 Jun;45(6):789-94. doi: 10.1007/s10350-004-6299-5.
- Shanmugam V, Thaha MA, Rabindranath KS, Campbell KL, Steele RJ, Loudon MA. Systematic review of randomized trials comparing rubber band ligation with excisional haemorrhoidectomy. Br J Surg. 2005 Dec;92(12):1481-7. doi: 10.1002/bjs.5185.
- Khoury GA, Lake SP, Lewis MC, Lewis AA. A randomized trial to compare single with multiple phenol injection treatment for haemorrhoids. Br J Surg. 1985 Sep;72(9):741-2. doi: 10.1002/bjs.1800720924.
- Ratto C, Donisi L, Parello A, Litta F, Doglietto GB. Evaluation of transanal hemorrhoidal dearterialization as a minimally invasive therapeutic approach to hemorrhoids. Dis Colon Rectum. 2010 May;53(5):803-11. doi: 10.1007/DCR.0b013e3181cdafa7.
- Simillis C, Thoukididou SN, Slesser AA, Rasheed S, Tan E, Tekkis PP. Systematic review and network meta-analysis comparing clinical outcomes and effectiveness of surgical treatments for haemorrhoids. Br J Surg. 2015 Dec;102(13):1603-18. doi: 10.1002/bjs.9913. Epub 2015 Sep 30.
- Gupta PJ, Kalaskar S, Taori S, Heda PS. Doppler-guided hemorrhoidal artery ligation does not offer any advantage over suture ligation of grade 3 symptomatic hemorrhoids. Tech Coloproctol. 2011 Dec;15(4):439-44. doi: 10.1007/s10151-011-0780-7. Epub 2011 Oct 28.
- Gupta PJ, Kalaskar S. Ligation and mucopexy for prolapsing hemorrhoids--a ten year experience. Ann Surg Innov Res. 2008 Nov 28;2:5. doi: 10.1186/1750-1164-2-5.
- Huang HX, Yao YB, Tang Y. Application of 'tying, binding and fixing operation' in surgical treatment of severe mixed hemorrhoids. Exp Ther Med. 2016 Aug;12(2):1022-1028. doi: 10.3892/etm.2016.3339. Epub 2016 May 12.
- Aigner F, Kronberger I, Oberwalder M, Loizides A, Ulmer H, Gruber L, Pratschke J, Peer S, Gruber H. Doppler-guided haemorrhoidal artery ligation with suture mucopexy compared with suture mucopexy alone for the treatment of Grade III haemorrhoids: a prospective randomized controlled trial. Colorectal Dis. 2016 Jul;18(7):710-6. doi: 10.1111/codi.13280.
- Spyridakis M, Christodoulidis G, Symeonidis D, Dimas D, Diamantis A, Polychronopoulou E, Tepetes K. Outcomes of Doppler-guided hemorrhoid artery ligation: analysis of 90 consecutive patients. Tech Coloproctol. 2011 Oct;15 Suppl 1:S21-4. doi: 10.1007/s10151-011-0727-z.
- Tepetes K, Symeonidis D, Christodoulidis G, Spyridakis M, Hatzitheofilou K. Pudendal nerve block versus local anesthesia for harmonic scalpel hemorrhoidectomy: a prospective randomized study. Tech Coloproctol. 2010 Nov;14 Suppl 1:S1-3. doi: 10.1007/s10151-010-0614-z.
- Alkhaldi HM, Salaita WM, Shabaneh MA, Al-Horut MI, Aldabbas RM, Uraiqat AA. Postoperative Outcome Comparison Between Pudendal Nerve Block and Caudal Block After Lateral Open Internal Sphincterotomy. Med Arch. 2015 Jun;69(3):187-9. doi: 10.5455/medarh.2015.69.187-189. Epub 2015 Jun 10.
- Perivoliotis K, Spyridakis M, Zintzaras E, Arnaoutoglou E, Pramateftakis MG, Tepetes K. An enhanced outpatient modality for the treatment of hemorrhoidal disease: preliminary results. G Chir. 2019 Mar-Apr;40(2):153-157.
- Perivoliotis K, Spyridakis M, Zintzaras E, Arnaoutoglou E, Pramateftakis MG, Tepetes K. Non-Doppler hemorrhoidal artery ligation and hemorrhoidopexy combined with pudendal nerve block for the treatment of hemorrhoidal disease: a non-inferiority randomized controlled trial. Int J Colorectal Dis. 2021 Feb;36(2):353-363. doi: 10.1007/s00384-020-03768-8. Epub 2020 Oct 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hemorrhoids RCT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лигирование и геморроидопексия
-
Aegis Medical InnovationsApplied Health Research CentreАктивный, не рекрутирующийМерцательная аритмияСоединенные Штаты, Канада
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationЗавершенный
-
Sint MaartenskliniekЗавершенныйАмпутация | Ампутация нижней конечностиНидерланды
-
University Hospital, Clermont-FerrandЗавершенныйЛапароскопическая гистерэктомия с промонтофиксациейФранция
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilРекрутингСлабоумие | Легкое когнитивное нарушение | Деменция, смешанная | Деменция альцгеймеровского типа | Субъективное когнитивное нарушение | Старческое слабоумиеШвеция
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСтолбняк | Дифтерия | Бесклеточный коклюшСоединенные Штаты
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityЗавершенныйОжирение | Коленный артрит | Осложнения эндопротезирования | Остаток средств; ИскаженныйТурция
-
Unilever R&DWorld Dental Federation (FDI)ЗавершенныйЗубной налет | Поведение | Поведение, ЗдоровьеИндонезия, Нигерия
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoЗавершенныйПотребление фруктов и овощей | Детское питание | Выбор здоровой пищи | Приготовление здоровой пищиСоединенные Штаты
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiАктивный, не рекрутирующий