Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Delat beslutsfattande i smärtbehandlingsplanering hos patienter med cancer

24 februari 2020 uppdaterad av: Carevive Systems, Inc.
Målet med detta projekt är att utvärdera effektiviteten av delat beslutsfattande (SDM) för att hantera kronisk och genombrottssmärta hos patienter med cancer. Leverantörer kommer att få evidensbaserad utbildning om delade beslutsfattande strategier och omfattande smärthantering vid studiestart. Dessutom kommer informationen att finnas tillgänglig på Carevive-plattformen för referens vid vårdplatsen. Denna multisite-studie kommer att registrera 105 patienter från tre cancerinstitutioner. Detta projekt kommer att utforska SDM-modellen med hjälp av en pekskärmsbaserad expanderad smärtbedömning (EPA) för att utvärdera effekten av modellen för delat beslutsfattande på smärthantering, och utforska dess relation till smärtbehandlingsplanering. Patienterna kommer att använda programvaran Carevive Systems på kliniken för att svara på frågor om beslutsfattande preferenser och göra en omfattande bedömning av sin smärtstatus. Behandlingsrekommendationer och en vårdplan kommer att ges till patienten vid tidpunkten för besöket. Vid varje klinikbesök under 4 månader kommer patienten återigen att slutföra smärtbedömningen och få lämpliga behandlingsrekommendationer och en reviderad vårdplan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cancerrelaterad smärta är en betydande klinisk utmaning som påverkar patienternas resultat och förblir ett betydande problem för patienter med cancer och deras vårdgivare. Den totala förekomsten av cancersmärta är hög; en färsk metaanalys av 52 studier rapporterade en förekomst av cancersmärta på mellan 52 % och 77 %. En annan uppdatering rapporterar frekvenser på 39 % efter kurativ behandling, 55 % under behandling och 66 % vid avancerad, metastaserad eller terminal sjukdom. Måttlig till svår smärta rapporterades av 38 % av alla patienter. Cancersmärta kan vara cancerrelaterad, på grund av tumörbelastning som orsakar ben-, nerv- och/eller organkompression, och/eller behandlingsrelaterad, på grund av procedurer, kirurgi och biverkningar av kemoterapi eller strålning. Prevalensen av smärta efter bröstcancerbehandling varierar från 13%-93%; kvinnor med metastaserad bröstcancer har ofta skelettsmärta från metastaser och bisfosfonater. I en rikstäckande lungcancerstudie (N = 450) rapporterades smärta av 92 % av patienterna med avancerad (stadium IIIB/IV) NSCLC. Liknande rapporter indikerar att smärtan varierar från 74 % till 92 %. Okontrollerad smärta är det vanligaste huvudbesväret vid oplanerade sjukhusinläggningar och återinläggningar. En studie rapporterade att mer än hälften av de huvudsakliga besvären från bröstcancerpatienter med ett akutbesök (ED) var relaterade till dåligt kontrollerad smärta, andnings- eller gastrointestinala symtom. Slutligen finns det bevis för att hög symtombörda och dålig hantering av symtom och biverkningar också leder till suboptimal efterlevnad av terapi.

Hantering av cancersmärta kräver att patienten screenas för förekomst av smärta vid varje klinisk kontakt. En omfattande bedömning bör göras om patienten upplever smärta, inklusive specifika frågor om plats, varaktighet, svårighetsgrad, kvalitet, tidpunkt, varaktighet och påverkan på livskvalitet. En grundlig förståelse av smärta tar också hänsyn till de tidsmässiga egenskaperna hos smärtupplevelsen, avgör om smärtan är intermittent, det vill säga utbrott av svår smärta utan ihållande kronisk smärta, ihållande, med måttlig till svår smärta närvarande under dagen och/eller genombrottssmärta beskrivs som den övergående exacerbationen av smärta trots adekvat kontrollerad ihållande smärta. Genombrottssmärta rapporteras förekomma dagligen hos 21–70 % av patienterna.

Förekomsten av psykosociala och fysiska symtombesvär vid cancer är så övertygande att cancerkommissionen, Oncology Nursing Society (ONS), American Society of Clinical Oncology (ASCO) och National Committee for Quality Assurance (NCQA)s patient- Centered Oncology Care Standards kräver alla nödscreening som inkluderar smärtscreening och bedömning som ett kvalitetsmandat i deras ackrediterings- och kvalitetscertifieringsprogram. Dessutom kräver Centers for Medicare and Medicaid Services (CMMS) Oncology Care Model (OCM) en vårdhanteringsplan som inkluderar symtomhantering. Som kvalitetsmått ingår NQF384, kvantifierad smärtintensitet och NQF 383, vårdplan för smärta. Dessutom syftar värdebaserade vårdbetalningsmodeller för att minska antalet akutmottagningar och sjukhusinläggningsdagar.

Carevive avslutade nyligen ett projekt utformat för att förbättra efterlevnaden av kvalitetsmått inom bröstcancer genom utbildning plus användning av en surfplatta-baserad teknik för att screena efter och hantera identifierade nöd, smärta och andra kvalitetsindikatorer för bröstcancer som finns tillgängliga inom ASCOs Quality Oncology Practice Initiative (QOPI) ) program. Breast National Quality Standards-projektet använde QOPI-mått för att utvärdera resultaten av en CME-intervention och användning av Carevive CPS. Preliminära data från detta projekt visade förbättringar inom nyckelområden. Leverantörernas efterlevnad av kvalitetsmått mättes hos 151 icke-metastaserande BC-patienter, varav 77 fungerade som historiska kontroller utan CME/klinisk intervention, och 74 fick interventionen efter att deras leverantör deltagit i certifierade fortbildningsaktiviteter (CME) utformade för att utbilda om evidensbaserad bedömning, beslutsfattande och hanteringsstrategier för BC-patienter. Preliminär analys visade att interventionen förbättrade leverantörens efterlevnad av fyra smärtkvalitetsmått: a. smärta bedömd genom andra kontorsbesök, b) smärtintensitet kvantifierad genom andra kontorsbesök, c) vårdplan dokumenterad och d) smärta bedömd vid något av de två senaste kontorsbesöken. Detta projekt kommer att bygga vidare på det arbetet med att införliva en omfattande bedömning och en mer mångfacetterad intervention som engagerar vårdteamet i en SDM-process kring cancersmärtahantering.

Tillsammans med ett krav att formalisera en smärthanteringsplan är den ökande betydelsen av att införliva delat beslutsfattande, hörnstenen i patientcentrerad vård, i alla vårdbeslut. När vårdgivaren fattar behandlingsbeslut måste leverantören införliva aktuell litteratur, patienternas nuvarande kliniska status och patientens preferenser. En utmaning med att mäta kvalitet genom elektronisk diagramabstraktion är svårigheten att identifiera när patientens preferenser har påverkat behandlingsbeslut. Lite data finns för närvarande om nivån på patientens engagemang i beslutsfattande för smärtbehandling och uppfattningen hos patienter med MBC, LC eller AC om delat beslutsfattande vid utveckling av en smärtbehandlingsplan. Dr Jeannine Brant och kollegor har utvecklat Pain Care Quality Survey (PainCQ©). PainCQs är två verktyg som mäter kvaliteten på omvårdnad och tvärvetenskaplig vård relaterad till smärthantering som den uppfattas av sjukhusinlagda individer. Dessa verktyg kommer att modifieras i detta projekt för att fånga de varierande bidragen från olika medlemmar i vårdteamet, inklusive onkologisk vårdpersonal.

Strategier för att bättre hantera kronisk och genombrott cancersmärta är avgörande. Många cancercentra har införlivat nödscreening med hjälp av antingen National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress Thermometer eller Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) verktyg. Strukturerade processer saknas dock vanligtvis inom det kliniska arbetsflödet för att sömlöst integrera och genomföra en mer djupgående bedömning av de patienter som får positiva resultat för smärta. Processer och teknologier som underlättar bättre integration av smärtbedömning och smärthanteringsvårdstrategier i onkologiteamets kliniska arbetsflöde, samtidigt som algoritmer för behandling av smärta integreras har potential att ytterligare driva evidensbaserad vård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

105

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • Billings Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla deltagare måste vara 18 år eller äldre.
  • Patientdeltagare måste ha en cancerdiagnos
  • Patienter måste ha screenats positivt för smärta enligt en tidigare klinisk bedömning
  • Alla deltagare måste kunna förstå engelska.

Exklusions kriterier:

  • Varje patient som inte kan förstå skriftlig eller talad engelska.
  • Alla fångar och/eller andra utsatta personer enligt definitionen av NIH (45 CFR 46, kapitel B, C och D).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av smärtvårdsplan på smärtresultat
Tidsram: År 1
Smärtans intensitet över tiden kommer att mätas med summan av smärtintensitetsskillnader (SPID).
År 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bidrag från delat beslutsfattande om smärtresultat kommer att utvärderas med hjälp av PainCQ©-undersökningarna
Tidsram: År 1
PainCQ mäter patientens uppfattning om kvaliteten på smärthanteringen av det tvärvetenskapliga teamet och om patienten kände sig inkluderad i beslutsfattandet.
År 1
Genomförbarheten av den föreslagna modellen för delat beslutsfattande för att effektivt hantera kronisk smärta som patienter med cancer upplever
Tidsram: År 1
Deltagande OCM-praxis kommer att slutföra en enda genomförbarhetsbedömning som mäter fullständigheten för varje interventionsverktyg
År 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

24 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

6 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • G414

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Carevive CPS

Prenumerera