Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совместное принятие решений при планировании лечения боли у онкологических больных

24 февраля 2020 г. обновлено: Carevive Systems, Inc.
Цель этого проекта - оценить эффективность совместного принятия решений (SDM) для лечения хронической и прорывной боли у пациентов с раком. Медицинские работники получат основанное на фактических данных обучение общим стратегиям принятия решений и всестороннему обезболиванию в начале исследования. Кроме того, информация будет доступна на платформе Carevive для справки по месту оказания медицинской помощи. В этом многоцентровом исследовании примут участие 105 пациентов из трех онкологических учреждений. В этом проекте будет изучена модель SDM с использованием расширенной оценки боли (EPA) на основе сенсорного экрана, чтобы оценить влияние модели совместного принятия решений на управление болью и изучить ее связь с планированием лечения боли. Пациенты будут использовать программное обеспечение Carevive Systems в клинике, чтобы отвечать на вопросы о предпочтениях в принятии решений и проводить всестороннюю оценку своего болевого статуса. Рекомендации по лечению и план ухода будут предоставлены пациенту во время визита. При каждом визите в клинику в течение 4 месяцев пациент снова проходит оценку боли и получает соответствующие рекомендации по лечению и пересмотренный план лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Боль, связанная с раком, является серьезной клинической проблемой, которая влияет на результаты лечения пациентов и остается серьезной проблемой для пациентов с раком и их поставщиков. Общая распространенность онкологической боли высока; недавний метаанализ 52 исследований показал, что распространенность боли при раке колеблется от 52% до 77%. В другом обновлении сообщается о частоте 39% после радикального лечения, 55% во время лечения и 66% при прогрессирующем, метастатическом или терминальном заболевании. От умеренной до сильной боли сообщили 38% всех пациентов. Раковая боль может быть связана с раком из-за опухолевой нагрузки, вызывающей компрессию костей, нервов и/или органов, и/или из-за лечения, из-за процедур, хирургического вмешательства и побочных эффектов химиотерапии или облучения. Распространенность боли после лечения рака молочной железы колеблется от 13% до 93%; женщины с метастатическим раком молочной железы часто испытывают боль в костях из-за метастазов и бисфосфонатов. В общенациональном исследовании рака легкого (N = 450) о боли сообщили 92% пациентов с распространенным (стадия IIIB/IV) НМРЛ. Аналогичные отчеты показывают, что боль колеблется от 74% до 92%. Неконтролируемая боль является наиболее распространенной основной жалобой незапланированных госпитализаций и повторных госпитализаций. В одном исследовании сообщается, что более половины основных жалоб пациентов с раком молочной железы, поступивших в отделение неотложной помощи, были связаны с плохо контролируемой болью, респираторными или желудочно-кишечными симптомами. Наконец, есть доказательства того, что высокая симптоматическая нагрузка и плохое управление симптомами и побочными эффектами также приводят к субоптимальной приверженности терапии.

Лечение онкологической боли требует, чтобы пациент проходил скрининг на наличие боли при каждом клиническом контакте. Если пациент испытывает боль, следует провести всестороннюю оценку, включая конкретные вопросы о локализации, продолжительности, тяжести, качестве, сроках, продолжительности и влиянии на качество жизни. Полное понимание боли также учитывает временные характеристики боли, определяя, является ли боль прерывистой, то есть приступами сильной боли без постоянной хронической боли, постоянной, с болью от умеренной до сильной, присутствующей в течение дня, и/или прорывной болью. описывается как транзиторное усиление боли, несмотря на адекватно контролируемую постоянную боль. Сообщается, что прорывная боль возникает ежедневно у 21-70% пациентов.

Распространенность психосоциальных и физических симптомов дистресса при раке настолько убедительна, что Комиссия по раку, Общество онкологических медицинских сестер (ONS), Американское общество клинической онкологии (ASCO) и Национальный комитет по обеспечению качества (NCQA) Все стандарты централизованной онкологической помощи требуют скрининга дистресса, который включает скрининг и оценку боли в качестве требования качества в их программах аккредитации и сертификации качества. Кроме того, в соответствии с Моделью лечения онкологических заболеваний (OCM) Центров услуг Medicare и Medicaid (CMMS) требуется план управления уходом, который включает управление симптомами. В качестве показателей качества включены NQF384, количественная оценка интенсивности боли, и NQF 383, план лечения боли. Кроме того, модели оплаты медицинской помощи на основе стоимости направлены на сокращение посещений отделений неотложной помощи (ED) и дней госпитализации.

Компания Carevive недавно завершила проект, направленный на улучшение соблюдения показателей качества при раке молочной железы посредством обучения, а также использования технологии на основе планшетов для скрининга и управления выявленными дистрессом, болью и другими показателями качества рака молочной железы, доступными в рамках Инициативы ASCO по качественной онкологической практике (QOPI). ) программа. В проекте «Национальные стандарты качества груди» использовались показатели QOPI для оценки результатов вмешательства НМО и использования системы Carevive CPS. Предварительные данные этого проекта показали улучшение в ключевых областях. Приверженность поставщика услуг показателям качества была измерена у 151 пациента с неметастатическим РМЖ, 77 из которых служили в качестве исторического контроля без НМО/клинического вмешательства, а 74 получили вмешательство после того, как их поставщик принял участие в мероприятиях сертифицированного непрерывного медицинского образования (НМО), направленных на обучение о доказательной оценке, принятии решений и стратегиях ведения пациентов с BC. Предварительный анализ показал, что вмешательство улучшило соблюдение поставщиками четырех критериев качества боли: a. боль, оцененная во время второго визита к врачу, б) интенсивность боли, определенная количественно во время второго визита в кабинет, в) документально оформленный план лечения, и г) боль, оцененная во время одного из двух последних визитов в кабинет. Этот проект будет основываться на этой работе, чтобы включить всестороннюю оценку и более многогранное вмешательство, которое вовлекает группу по уходу в процесс SDM в отношении лечения боли при раке.

Наряду с настоятельной необходимостью формализовать план лечения боли возрастает важность включения совместного принятия решений, краеугольного камня ориентированной на пациента помощи, во все решения по лечению. При принятии решения о лечении поставщик должен учитывать текущую литературу, текущее клиническое состояние пациентов и предпочтения пациентов. Одной из проблем, связанных с измерением качества с помощью абстракции электронных карт, является сложность определения того, когда предпочтения пациента повлияли на решения о лечении. В настоящее время существует мало данных об уровне участия пациентов в принятии решений по обезболиванию и восприятии пациентами с MBC, LC или AC совместного принятия решений при разработке плана лечения боли. Доктор Жаннин Брант и ее коллеги разработали Опрос качества лечения боли (PainCQ©). PainCQ — это два инструмента, которые измеряют качество сестринского и междисциплинарного ухода, связанного с обезболиванием, с точки зрения госпитализированных пациентов. Эти инструменты будут изменены в рамках этого проекта, чтобы отразить переменный вклад различных членов бригады по уходу, в том числе сестринского персонала отделения онкологии.

Стратегии по лучшему управлению хронической и прорывной раковой болью имеют решающее значение. Многие онкологические центры внедрили скрининг дистресса с использованием термометра дистресса Национальной комплексной онкологической сети (NCCN) или инструментов Эдмонтонской шкалы оценки симптомов (ESAS). Однако в клиническом рабочем процессе, как правило, отсутствуют структурированные процессы, позволяющие беспрепятственно интегрировать и проводить более глубокую оценку тех пациентов, у которых выявлена ​​положительная оценка боли. Процессы и технологии, которые способствуют лучшей интеграции оценки боли и стратегий лечения боли в клинический рабочий процесс онкологической бригады, одновременно интегрируя алгоритмы лечения боли, могут способствовать дальнейшему развитию доказательной медицины.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

105

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все участники должны быть старше 18 лет.
  • Пациенты-участники должны иметь диагноз рака
  • Пациенты должны иметь положительный результат скрининга на боль в соответствии с предыдущей клинической оценкой.
  • Все участники должны понимать английский язык.

Критерий исключения:

  • Любой пациент, который не понимает письменный или устный английский язык.
  • Любой заключенный и / или другие уязвимые лица, как это определено NIH (45 CFR 46, разделы B, C и D).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние плана лечения боли на исходы боли
Временное ограничение: 1 год
Интенсивность боли с течением времени будет измеряться суммой различий интенсивности боли (SPID).
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вклад совместного принятия решений в исход боли будет оцениваться с помощью опросов PainCQ©.
Временное ограничение: 1 год
PainCQ измеряет восприятие пациентом качества обезболивания междисциплинарной командой и то, чувствовал ли пациент участие в принятии решений.
1 год
Осуществимость предлагаемой модели совместного принятия решений для эффективного лечения хронической боли, которую испытывают онкологические пациенты
Временное ограничение: 1 год
Участвующие практики OCM завершат единую оценку осуществимости, измеряющую полноту каждого инструмента вмешательства.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • G414

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак

Клинические исследования Заботливый CPS

Подписаться