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Gemeinsame Entscheidungsfindung bei der Schmerzmanagementplanung bei Krebspatienten

24. Februar 2020 aktualisiert von: Carevive Systems, Inc.
Das Ziel dieses Projekts ist es, die Wirksamkeit der gemeinsamen Entscheidungsfindung (SDM) zur Behandlung von chronischen Schmerzen und Durchbruchschmerzen bei Krebspatienten zu bewerten. Anbieter erhalten evidenzbasierte Schulungen zu gemeinsamen Entscheidungsstrategien und umfassendem Schmerzmanagement zu Beginn der Studie. Darüber hinaus werden die Informationen auf der Carevive-Plattform als Referenz am Point of Care zur Verfügung stehen. In diese standortübergreifende Studie werden 105 Patienten aus drei Krebseinrichtungen aufgenommen. Dieses Projekt wird das SDM-Modell unter Verwendung einer Touchscreen-basierten erweiterten Schmerzbewertung (EPA) untersuchen, um die Auswirkungen des Modells der gemeinsamen Entscheidungsfindung auf die Schmerzbehandlung zu bewerten und seine Beziehung zur Planung der Schmerzbehandlung zu untersuchen. Die Patienten werden die Carevive Systems-Software in der Klinik verwenden, um Fragen zu Entscheidungspräferenzen zu beantworten und eine umfassende Bewertung ihres Schmerzstatus durchzuführen. Behandlungsempfehlungen und ein Pflegeplan werden dem Patienten zum Zeitpunkt des Besuchs ausgehändigt. Bei jedem Klinikbesuch über 4 Monate wird der Patient erneut die Schmerzbewertung abschließen und entsprechende Behandlungsempfehlungen und einen überarbeiteten Behandlungsplan erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Krebsbedingte Schmerzen sind eine erhebliche klinische Herausforderung, die sich auf die Ergebnisse der Patienten auswirkt und nach wie vor ein erhebliches Problem für Krebspatienten und ihre Anbieter darstellt. Die Gesamtprävalenz von Krebsschmerzen ist hoch; Eine aktuelle Metaanalyse von 52 Studien berichtete über eine Prävalenz von Krebsschmerzen zwischen 52 % und 77 %. Ein weiteres Update berichtet über Raten von 39 % nach kurativer Behandlung, 55 % während der Behandlung und 66 % bei fortgeschrittener, metastasierter oder terminaler Erkrankung. Mäßige bis starke Schmerzen wurden von 38 % aller Patienten angegeben. Krebsschmerzen können krebsbedingt sein, aufgrund einer Tumorlast, die eine Kompression von Knochen, Nerven und/oder Organen verursacht, und/oder behandlungsbedingt, aufgrund von Eingriffen, Operationen und Nebenwirkungen von Chemotherapie oder Bestrahlung. Die Prävalenz von Schmerzen nach einer Brustkrebsbehandlung liegt zwischen 13 % und 93 %; Frauen mit metastasiertem Brustkrebs haben oft Knochenschmerzen durch Metastasen und Bisphosphonate. In einer landesweiten Lungenkrebsstudie (N = 450) berichteten 92 % der Patienten mit fortgeschrittenem (Stadium IIIB/IV) NSCLC über Schmerzen. Ähnliche Berichte zeigen, dass Schmerzen zwischen 74 % und 92 % liegen. Unkontrollierte Schmerzen sind die häufigste Hauptbeschwerde bei ungeplanten Krankenhauseinweisungen und Wiedereinweisungen. Eine Studie berichtete, dass mehr als die Hälfte der Hauptbeschwerden von Brustkrebspatientinnen bei einem Besuch in der Notaufnahme (ED) mit schlecht kontrollierten Schmerzen, Atemwegs- oder Magen-Darm-Symptomen zusammenhängen. Schließlich gibt es Hinweise darauf, dass eine hohe Symptomlast und ein schlechtes Management von Symptomen und Nebenwirkungen auch zu einer suboptimalen Therapietreue führen.

Die Behandlung von Krebsschmerzen erfordert, dass der Patient bei jedem klinischen Kontakt auf das Vorhandensein von Schmerzen untersucht wird. Wenn der Patient Schmerzen hat, sollte eine umfassende Beurteilung durchgeführt werden, einschließlich spezifischer Fragen zu Ort, Dauer, Schweregrad, Qualität, Zeitpunkt, Dauer und Auswirkungen auf die Lebensqualität. Ein gründliches Verständnis von Schmerz berücksichtigt auch die zeitlichen Merkmale des Schmerzerlebens und bestimmt, ob der Schmerz intermittierend ist, d. h. starke Schmerzausbrüche ohne anhaltende chronische Schmerzen, anhaltend, mit mäßigen bis starken Schmerzen, die den ganzen Tag über vorhanden sind, und/oder Durchbruchschmerzen beschrieben als vorübergehende Schmerzzunahme trotz ausreichend kontrollierter anhaltender Schmerzen. Es wird berichtet, dass Durchbruchschmerzen täglich bei 21 % bis 70 % der Patienten auftreten.

Die Prävalenz psychosozialer und körperlicher Symptombelastung bei Krebs ist so überzeugend, dass die Commission on Cancer, die Oncology Nursing Society (ONS), die American Society of Clinical Oncology (ASCO) und das National Committee for Quality Assurance (NCQA) Centered Oncology Care Standards erfordern alle ein Stressscreening, das Schmerzscreening und -bewertung als Qualitätsauftrag in ihren Akkreditierungs- und Qualitätszertifizierungsprogrammen umfasst. Darüber hinaus erfordert das onkologische Versorgungsmodell (OCM) der Centers for Medicare and Medicaid Services (CMMS) einen Pflegemanagementplan, der das Symptommanagement umfasst. Als Qualitätsmaße sind NQR 384, quantifizierte Schmerzintensität, und NQR 383, Behandlungsplan für Schmerzen enthalten. Darüber hinaus zielen wertbasierte Pflegezahlungsmodelle darauf ab, die Besuche in der Notaufnahme (ED) und die Tage im Krankenhaus zu reduzieren.

Carevive hat kürzlich ein Projekt abgeschlossen, das darauf abzielt, die Einhaltung von Qualitätsmetriken bei Brustkrebs durch Aufklärung und den Einsatz einer Tablet-basierten Technologie zum Screening und Management von identifiziertem Stress, Schmerz und anderen Qualitätsindikatoren für Brustkrebs zu verbessern, die im Rahmen der Quality Oncology Practice Initiative (QOPI) von ASCO verfügbar sind ) Programm. Das Breast National Quality Standards-Projekt verwendete QOPI-Metriken, um die Ergebnisse einer CME-Intervention und die Verwendung des Carevive CPS zu bewerten. Vorläufige Daten aus diesem Projekt zeigten Verbesserungen in Schlüsselbereichen. Die Einhaltung der Qualitätsmetriken durch den Anbieter wurde bei 151 nicht-metastasierten BC-Patienten gemessen, von denen 77 als historische Kontrollgruppe ohne CME/klinische Intervention dienten, und 74 erhielten die Intervention, nachdem ihr Anbieter an CME-Aktivitäten (Certified Continuing Medical Education) teilgenommen hatte, um aufzuklären über evidenzbasierte Beurteilung, Entscheidungsfindung und Behandlungsstrategien für BC-Patienten. Die vorläufige Analyse zeigte, dass die Intervention die Einhaltung von vier Schmerzqualitätsmaßen durch den Anbieter verbesserte: a. Schmerz, bewertet durch den zweiten Arztbesuch, b) Schmerzintensität, quantifiziert durch den zweiten Arztbesuch, c) Behandlungsplan dokumentiert, und d) Schmerz, bewertet bei einem der beiden letzten Arztbesuche. Dieses Projekt wird auf dieser Arbeit aufbauen, um eine umfassende Bewertung und eine facettenreichere Intervention zu integrieren, die das Pflegeteam in einen SDM-Prozess rund um die Behandlung von Krebsschmerzen einbezieht.

Neben der zwingenden Notwendigkeit, einen Schmerzbehandlungsplan zu formalisieren, wird es immer wichtiger, die gemeinsame Entscheidungsfindung, den Eckpfeiler der patientenzentrierten Versorgung, in alle Versorgungsentscheidungen einzubeziehen. Bei Behandlungsentscheidungen muss der Anbieter aktuelle Literatur, den aktuellen klinischen Status der Patienten und Patientenpräferenzen berücksichtigen. Eine Herausforderung bei der Qualitätsmessung durch elektronische Diagrammabstraktion ist die Schwierigkeit, festzustellen, wann Patientenpräferenzen Behandlungsentscheidungen beeinflusst haben. Derzeit gibt es nur wenige Daten zum Grad der Beteiligung der Patienten an der Entscheidungsfindung für die Schmerzbehandlung und zur Wahrnehmung von Patienten mit MBC, LC oder AC hinsichtlich einer gemeinsamen Entscheidungsfindung bei der Entwicklung eines Behandlungsplans für die Schmerzbehandlung. Dr. Jeannine Brant und Kollegen haben die Pain Care Quality Survey (PainCQ©) entwickelt. Die PainCQs sind zwei Instrumente, die die Qualität der Pflege und der interdisziplinären Versorgung im Zusammenhang mit der Schmerzbehandlung messen, wie sie von Krankenhauspatienten wahrgenommen wird. Diese Tools werden in diesem Projekt modifiziert, um die variablen Beiträge verschiedener Mitglieder des Pflegeteams, einschließlich des Pflegepersonals in der Onkologie, zu erfassen.

Strategien zur besseren Bewältigung chronischer und durchbruchbedingter Krebsschmerzen sind von entscheidender Bedeutung. Viele Krebszentren haben ein Stress-Screening integriert, das entweder das Distress Thermometer des National Comprehensive Cancer Network (NCCN) oder die Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) verwendet. Allerdings fehlt es in der Regel an strukturierten Prozessen innerhalb des klinischen Arbeitsablaufs, um Patienten mit positiven Schmerzwerten nahtlos zu integrieren und eine eingehendere Bewertung durchzuführen. Prozesse und Technologien, die eine bessere Integration von Schmerzbewertungs- und Schmerzmanagement-Pflegestrategien in den klinischen Arbeitsablauf des Onkologieteams ermöglichen und gleichzeitig Algorithmen für die Schmerzbehandlung integrieren, haben das Potenzial, die evidenzbasierte Versorgung weiter voranzutreiben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
  • Patiententeilnehmer müssen eine Krebsdiagnose haben
  • Die Patienten müssen gemäß einer früheren klinischen Bewertung positiv auf Schmerzen getestet worden sein
  • Alle Teilnehmer müssen Englisch verstehen können.

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Patient, der kein geschriebenes oder gesprochenes Englisch versteht.
  • Alle Gefangenen und/oder andere schutzbedürftige Personen gemäß der Definition des NIH (45 CFR 46, Unterabschnitt B, C und D).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung des Schmerzbehandlungsplans auf die Schmerzergebnisse
Zeitfenster: Jahr 1
Die Schmerzintensität im Zeitverlauf wird anhand der Summe der Schmerzintensitätsunterschiede (SPID) gemessen.
Jahr 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Beitrag der gemeinsamen Entscheidungsfindung zu Schmerzergebnissen wird mithilfe der PainCQ©-Umfragen bewertet
Zeitfenster: Jahr 1
Der PainCQ misst, wie der Patient die Qualität der Schmerzbehandlung durch das interdisziplinäre Team wahrnimmt und ob sich der Patient in die Entscheidungsfindung einbezogen fühlt.
Jahr 1
Machbarkeit des vorgeschlagenen Modells der gemeinsamen Entscheidungsfindung zur effektiven Behandlung chronischer Schmerzen bei Krebspatienten
Zeitfenster: Jahr 1
Teilnehmende OCM-Praxen führen eine einzelne Machbarkeitsbewertung durch, bei der die Vollständigkeit jedes Interventionsinstruments gemessen wird
Jahr 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • G414

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Das Carevive CPS

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