- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03304145
Tomada de Decisão Compartilhada no Planejamento do Manejo da Dor em Pacientes com Câncer
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A dor relacionada ao câncer é um desafio clínico significativo que afeta os resultados dos pacientes e continua sendo um problema significativo para pacientes com câncer e seus provedores. A prevalência geral de dor oncológica é alta; uma meta-análise recente de 52 estudos relatou prevalência de dor oncológica variando entre 52%-77%. Outra atualização relata taxas de 39% após tratamento curativo, 55% durante o tratamento e 66% em doença avançada, metastática ou terminal. Dor moderada a intensa foi relatada por 38% de todos os pacientes. A dor do câncer pode estar relacionada ao câncer, devido à carga tumoral que causa compressão óssea, nervosa e/ou de órgãos e/ou relacionada ao tratamento, devido a procedimentos, cirurgia e efeitos colaterais da quimioterapia ou radiação. A prevalência de dor após o tratamento do câncer de mama varia de 13% a 93%; mulheres com câncer de mama metastático geralmente apresentam dor óssea devido a metástases e bisfosfonatos. Em um estudo nacional de câncer de pulmão (N = 450), a dor foi relatada por 92% dos pacientes com NSCLC avançado (estágio IIIB/IV). Relatos semelhantes indicam que a dor varia de 74% a 92%. Dor descontrolada é a queixa principal mais comum de hospitalizações e readmissões não planejadas. Um estudo relatou que mais da metade das principais queixas fornecidas por pacientes com câncer de mama em uma visita ao departamento de emergência (DE) estavam relacionadas a dor mal controlada, sintomas respiratórios ou gastrointestinais. Finalmente, há evidências de que a alta carga de sintomas e o mau gerenciamento dos sintomas e efeitos colaterais também levam a uma adesão abaixo do ideal à terapia.
O manejo da dor oncológica exige que o paciente seja rastreado quanto à presença de dor em cada contato clínico. Uma avaliação abrangente deve ser realizada se o paciente estiver sentindo dor, incluindo perguntas específicas sobre localização, duração, gravidade, qualidade, momento, duração e impacto na qualidade de vida. Uma compreensão completa da dor também considera as características temporais da experiência da dor, determinando se a dor é intermitente, ou seja, rajadas de dor intensa sem dor crônica persistente, persistente, com dor moderada a intensa presente ao longo do dia e/ou dor irruptiva descrito como a exacerbação transitória da dor, apesar da dor persistente adequadamente controlada. Relata-se que a dor irruptiva ocorre diariamente em 21% a 70% dos pacientes.
A prevalência de sintomas psicossociais e físicos no câncer é tão convincente que a Comissão de Câncer, a Oncology Nursing Society (ONS), a American Society of Clinical Oncology (ASCO) e o National Committee for Quality Assurance (NCQA)'s Patient- Todos os Padrões de Cuidados Oncológicos Centrados exigem triagem de sofrimento que inclui triagem e avaliação de dor como um mandato de qualidade em seus programas de acreditação e certificação de qualidade. Além disso, o Modelo de Cuidados Oncológicos (OCM) dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMMS) requer um plano de gerenciamento de cuidados que inclua o gerenciamento de sintomas. Incluídos como medidas de qualidade estão o NQF384, quantificação da intensidade da dor, e o NQF 383, plano de cuidado para a dor. Além disso, os modelos de pagamento de cuidados baseados em valor buscam diminuir as visitas ao departamento de emergência (DE) e os dias de hospitalização.
A Carevive concluiu recentemente um projeto destinado a melhorar a adesão às métricas de qualidade no câncer de mama por meio da educação e do uso de uma tecnologia baseada em tablet para rastrear e gerenciar o desconforto, a dor e outros indicadores de qualidade do câncer de mama disponíveis na Iniciativa de Prática de Oncologia de Qualidade da ASCO (QOPI ) programa. O projeto de Padrões Nacionais de Qualidade da Mama usou métricas QOPI para avaliar os resultados de uma intervenção CME e o uso do Carevive CPS. Os dados preliminares deste projeto mostraram melhorias em áreas-chave. A adesão do provedor às métricas de qualidade foi medida em 151 pacientes com BC não metastático, 77 dos quais serviram como controles históricos sem CME/intervenção clínica, e 74 receberam a intervenção depois que seu provedor participou de atividades certificadas de educação médica continuada (CME) projetadas para educar sobre avaliação baseada em evidências, tomada de decisão e estratégias de gerenciamento para pacientes com BC. A análise preliminar mostrou que a intervenção melhorou a adesão do provedor a quatro medidas de qualidade da dor: a. dor avaliada na segunda visita ao consultório, b) intensidade da dor quantificada na segunda visita ao consultório, c) plano de cuidados documentado e d) dor avaliada em qualquer uma das duas visitas mais recentes ao consultório. Este projeto se baseará nesse trabalho para incorporar uma avaliação abrangente e uma intervenção mais multifacetada que envolva a equipe de atendimento em um processo SDM em torno do gerenciamento da dor oncológica.
Juntamente com um imperativo para formalizar um plano de controle da dor, está a crescente importância de incorporar a tomada de decisão compartilhada, a pedra angular do cuidado centrado no paciente, em todas as decisões de cuidado. Ao tomar decisões de tratamento, o provedor deve incorporar a literatura atual, o estado clínico atual do paciente e as preferências do paciente. Um desafio de medir a qualidade por meio da abstração de prontuário eletrônico é a dificuldade de identificar quando a preferência do paciente influenciou as decisões de tratamento. Atualmente, existem poucos dados sobre o nível de envolvimento do paciente na tomada de decisões para o manejo da dor e a percepção dos pacientes com MBC, LC ou AC de tomada de decisão compartilhada no desenvolvimento de um plano de tratamento da dor. A Dra. Jeannine Brant e seus colegas desenvolveram o Pain Care Quality Survey (PainCQ©). Os PainCQs são duas ferramentas que medem a qualidade da assistência de enfermagem e interdisciplinar relacionada ao manejo da dor percebida por indivíduos hospitalizados. Essas ferramentas serão modificadas neste projeto para capturar as contribuições variáveis de diferentes membros da equipe assistencial, incluindo a equipe de enfermagem oncológica.
Estratégias para gerenciar melhor a dor crônica e a dor oncológica são críticas. Muitos centros de câncer incorporaram a triagem de sofrimento usando as ferramentas National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress Thermometer ou Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS). No entanto, normalmente faltam processos estruturados no fluxo de trabalho clínico para integrar e conduzir uma avaliação mais aprofundada dos pacientes que pontuam positivamente para dor. Processos e tecnologias que facilitam uma melhor integração da avaliação da dor e das estratégias de tratamento da dor no fluxo de trabalho clínico da equipe de oncologia, ao mesmo tempo em que integram algoritmos para tratamento da dor, têm o potencial de impulsionar ainda mais os cuidados baseados em evidências.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- Billings Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os participantes devem ter 18 anos de idade ou mais.
- Os pacientes participantes devem ter um diagnóstico de câncer
- Os pacientes devem ter triagem positiva para dor de acordo com uma avaliação clínica anterior
- Todos os participantes devem ser capazes de entender o inglês.
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente que não entenda inglês escrito ou falado.
- Qualquer prisioneiro e/ou outras pessoas vulneráveis conforme definido pelo NIH (45 CFR 46, Subparte B, C e D).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Efeito do plano de tratamento da dor nos resultados da dor
Prazo: Ano 1
|
A intensidade da dor ao longo do tempo será medida pela Soma das Diferenças de Intensidade da Dor (SPID).
|
Ano 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A contribuição da tomada de decisão compartilhada sobre os resultados da dor será avaliada usando as pesquisas PainCQ©
Prazo: Ano 1
|
O PainCQ mede a percepção do paciente sobre a qualidade do manejo da dor pela equipe interdisciplinar e se o paciente se sente incluído na tomada de decisão.
|
Ano 1
|
Viabilidade do modelo de tomada de decisão compartilhada proposto para gerenciar efetivamente a dor crônica vivenciada por pacientes com câncer
Prazo: Ano 1
|
As práticas de OCM participantes concluirão uma única avaliação de viabilidade medindo a integridade de cada ferramenta de intervenção
|
Ano 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- G414
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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