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Tomada de Decisão Compartilhada no Planejamento do Manejo da Dor em Pacientes com Câncer

24 de fevereiro de 2020 atualizado por: Carevive Systems, Inc.
O objetivo deste projeto é avaliar a eficácia da tomada de decisão compartilhada (SDM) para controlar a dor crônica e irruptiva em pacientes com câncer. Os provedores receberão educação baseada em evidências sobre estratégias de tomada de decisão compartilhada e gerenciamento abrangente da dor no início do estudo. Além disso, as informações estarão disponíveis na plataforma Carevive para referência no ponto de atendimento. Este estudo multicêntrico incluirá 105 pacientes de três instituições oncológicas. Este projeto explorará o modelo SDM usando uma avaliação de dor expandida (EPA) baseada em tela sensível ao toque para avaliar o impacto do modelo de tomada de decisão compartilhada no gerenciamento da dor e explorar sua relação com o planejamento dos cuidados de gerenciamento da dor. Os pacientes usarão o software Carevive Systems na clínica para responder a perguntas sobre preferências de tomada de decisão e concluir uma avaliação abrangente de seu estado de dor. Recomendações de tratamento e um plano de cuidados serão fornecidos ao paciente no momento da visita. Em cada visita clínica ao longo de 4 meses, o paciente completará novamente a avaliação da dor e receberá recomendações de tratamento adequadas e um plano de cuidados revisado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor relacionada ao câncer é um desafio clínico significativo que afeta os resultados dos pacientes e continua sendo um problema significativo para pacientes com câncer e seus provedores. A prevalência geral de dor oncológica é alta; uma meta-análise recente de 52 estudos relatou prevalência de dor oncológica variando entre 52%-77%. Outra atualização relata taxas de 39% após tratamento curativo, 55% durante o tratamento e 66% em doença avançada, metastática ou terminal. Dor moderada a intensa foi relatada por 38% de todos os pacientes. A dor do câncer pode estar relacionada ao câncer, devido à carga tumoral que causa compressão óssea, nervosa e/ou de órgãos e/ou relacionada ao tratamento, devido a procedimentos, cirurgia e efeitos colaterais da quimioterapia ou radiação. A prevalência de dor após o tratamento do câncer de mama varia de 13% a 93%; mulheres com câncer de mama metastático geralmente apresentam dor óssea devido a metástases e bisfosfonatos. Em um estudo nacional de câncer de pulmão (N = 450), a dor foi relatada por 92% dos pacientes com NSCLC avançado (estágio IIIB/IV). Relatos semelhantes indicam que a dor varia de 74% a 92%. Dor descontrolada é a queixa principal mais comum de hospitalizações e readmissões não planejadas. Um estudo relatou que mais da metade das principais queixas fornecidas por pacientes com câncer de mama em uma visita ao departamento de emergência (DE) estavam relacionadas a dor mal controlada, sintomas respiratórios ou gastrointestinais. Finalmente, há evidências de que a alta carga de sintomas e o mau gerenciamento dos sintomas e efeitos colaterais também levam a uma adesão abaixo do ideal à terapia.

O manejo da dor oncológica exige que o paciente seja rastreado quanto à presença de dor em cada contato clínico. Uma avaliação abrangente deve ser realizada se o paciente estiver sentindo dor, incluindo perguntas específicas sobre localização, duração, gravidade, qualidade, momento, duração e impacto na qualidade de vida. Uma compreensão completa da dor também considera as características temporais da experiência da dor, determinando se a dor é intermitente, ou seja, rajadas de dor intensa sem dor crônica persistente, persistente, com dor moderada a intensa presente ao longo do dia e/ou dor irruptiva descrito como a exacerbação transitória da dor, apesar da dor persistente adequadamente controlada. Relata-se que a dor irruptiva ocorre diariamente em 21% a 70% dos pacientes.

A prevalência de sintomas psicossociais e físicos no câncer é tão convincente que a Comissão de Câncer, a Oncology Nursing Society (ONS), a American Society of Clinical Oncology (ASCO) e o National Committee for Quality Assurance (NCQA)'s Patient- Todos os Padrões de Cuidados Oncológicos Centrados exigem triagem de sofrimento que inclui triagem e avaliação de dor como um mandato de qualidade em seus programas de acreditação e certificação de qualidade. Além disso, o Modelo de Cuidados Oncológicos (OCM) dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMMS) requer um plano de gerenciamento de cuidados que inclua o gerenciamento de sintomas. Incluídos como medidas de qualidade estão o NQF384, quantificação da intensidade da dor, e o NQF 383, plano de cuidado para a dor. Além disso, os modelos de pagamento de cuidados baseados em valor buscam diminuir as visitas ao departamento de emergência (DE) e os dias de hospitalização.

A Carevive concluiu recentemente um projeto destinado a melhorar a adesão às métricas de qualidade no câncer de mama por meio da educação e do uso de uma tecnologia baseada em tablet para rastrear e gerenciar o desconforto, a dor e outros indicadores de qualidade do câncer de mama disponíveis na Iniciativa de Prática de Oncologia de Qualidade da ASCO (QOPI ) programa. O projeto de Padrões Nacionais de Qualidade da Mama usou métricas QOPI para avaliar os resultados de uma intervenção CME e o uso do Carevive CPS. Os dados preliminares deste projeto mostraram melhorias em áreas-chave. A adesão do provedor às métricas de qualidade foi medida em 151 pacientes com BC não metastático, 77 dos quais serviram como controles históricos sem CME/intervenção clínica, e 74 receberam a intervenção depois que seu provedor participou de atividades certificadas de educação médica continuada (CME) projetadas para educar sobre avaliação baseada em evidências, tomada de decisão e estratégias de gerenciamento para pacientes com BC. A análise preliminar mostrou que a intervenção melhorou a adesão do provedor a quatro medidas de qualidade da dor: a. dor avaliada na segunda visita ao consultório, b) intensidade da dor quantificada na segunda visita ao consultório, c) plano de cuidados documentado e d) dor avaliada em qualquer uma das duas visitas mais recentes ao consultório. Este projeto se baseará nesse trabalho para incorporar uma avaliação abrangente e uma intervenção mais multifacetada que envolva a equipe de atendimento em um processo SDM em torno do gerenciamento da dor oncológica.

Juntamente com um imperativo para formalizar um plano de controle da dor, está a crescente importância de incorporar a tomada de decisão compartilhada, a pedra angular do cuidado centrado no paciente, em todas as decisões de cuidado. Ao tomar decisões de tratamento, o provedor deve incorporar a literatura atual, o estado clínico atual do paciente e as preferências do paciente. Um desafio de medir a qualidade por meio da abstração de prontuário eletrônico é a dificuldade de identificar quando a preferência do paciente influenciou as decisões de tratamento. Atualmente, existem poucos dados sobre o nível de envolvimento do paciente na tomada de decisões para o manejo da dor e a percepção dos pacientes com MBC, LC ou AC de tomada de decisão compartilhada no desenvolvimento de um plano de tratamento da dor. A Dra. Jeannine Brant e seus colegas desenvolveram o Pain Care Quality Survey (PainCQ©). Os PainCQs são duas ferramentas que medem a qualidade da assistência de enfermagem e interdisciplinar relacionada ao manejo da dor percebida por indivíduos hospitalizados. Essas ferramentas serão modificadas neste projeto para capturar as contribuições variáveis ​​de diferentes membros da equipe assistencial, incluindo a equipe de enfermagem oncológica.

Estratégias para gerenciar melhor a dor crônica e a dor oncológica são críticas. Muitos centros de câncer incorporaram a triagem de sofrimento usando as ferramentas National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress Thermometer ou Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS). No entanto, normalmente faltam processos estruturados no fluxo de trabalho clínico para integrar e conduzir uma avaliação mais aprofundada dos pacientes que pontuam positivamente para dor. Processos e tecnologias que facilitam uma melhor integração da avaliação da dor e das estratégias de tratamento da dor no fluxo de trabalho clínico da equipe de oncologia, ao mesmo tempo em que integram algoritmos para tratamento da dor, têm o potencial de impulsionar ainda mais os cuidados baseados em evidências.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

105

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Billings Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os participantes devem ter 18 anos de idade ou mais.
  • Os pacientes participantes devem ter um diagnóstico de câncer
  • Os pacientes devem ter triagem positiva para dor de acordo com uma avaliação clínica anterior
  • Todos os participantes devem ser capazes de entender o inglês.

Critério de exclusão:

  • Qualquer paciente que não entenda inglês escrito ou falado.
  • Qualquer prisioneiro e/ou outras pessoas vulneráveis ​​conforme definido pelo NIH (45 CFR 46, Subparte B, C e D).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito do plano de tratamento da dor nos resultados da dor
Prazo: Ano 1
A intensidade da dor ao longo do tempo será medida pela Soma das Diferenças de Intensidade da Dor (SPID).
Ano 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A contribuição da tomada de decisão compartilhada sobre os resultados da dor será avaliada usando as pesquisas PainCQ©
Prazo: Ano 1
O PainCQ mede a percepção do paciente sobre a qualidade do manejo da dor pela equipe interdisciplinar e se o paciente se sente incluído na tomada de decisão.
Ano 1
Viabilidade do modelo de tomada de decisão compartilhada proposto para gerenciar efetivamente a dor crônica vivenciada por pacientes com câncer
Prazo: Ano 1
As práticas de OCM participantes concluirão uma única avaliação de viabilidade medindo a integridade de cada ferramenta de intervenção
Ano 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • G414

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer

Ensaios clínicos em O CPS da Carevive

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