Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jaettu päätöksenteko syöpäpotilaiden kivunhallinnan suunnittelussa

maanantai 24. helmikuuta 2020 päivittänyt: Carevive Systems, Inc.
Tämän projektin tavoitteena on arvioida yhteisen päätöksenteon (SDM) tehokkuutta kroonisen ja läpimurtokivun hallinnassa syöpäpotilailla. Palveluntarjoajat saavat näyttöön perustuvaa koulutusta yhteisistä päätöksentekostrategioista ja kattavasta kivunhallinnasta opintojen alkaessa. Lisäksi tiedot ovat saatavilla Careve-alustalla viitteeksi hoitopisteessä. Tähän monipaikkatutkimukseen otetaan mukaan 105 potilasta kolmesta syöpälaitoksesta. Tässä projektissa tutkitaan SDM-mallia kosketusnäyttöön perustuvan laajennetun kipuarvioinnin (EPA) avulla, jotta voidaan arvioida yhteisen päätöksentekomallin vaikutusta kivunhallintaan ja tutkia sen suhdetta kivunhallinnan hoidon suunnitteluun. Potilaat käyttävät Careve Systems -ohjelmistoa klinikalla vastatakseen päätöksentekoa koskeviin kysymyksiin ja suorittaakseen kattavan kivun tilansa arvioinnin. Potilaalle annetaan hoitosuositukset ja hoitosuunnitelma käynnin yhteydessä. Jokaisella klinikalla yli 4 kuukauden ajan potilas suorittaa uudelleen kivunarvioinnin ja saa asianmukaiset hoitosuositukset ja tarkistetun hoitosuunnitelman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpään liittyvä kipu on merkittävä kliininen haaste, joka vaikuttaa potilaiden tuloksiin ja on edelleen merkittävä ongelma syöpäpotilaille ja heidän tarjoajilleen. Syöpäkivun yleinen esiintyvyys on korkea; äskettäin tehty 52 tutkimuksen meta-analyysi raportoi syöpäkivun esiintyvyyden vaihtelevan välillä 52–77 %. Toisessa päivityksessä raportoidaan 39 % parantavan hoidon jälkeen, 55 % hoidon aikana ja 66 % pitkälle edenneen, metastaattisen tai terminaalin taudin osalta. Kohtalaista tai vaikeaa kipua ilmoitti 38 % kaikista potilaista. Syöpäkipu voi olla syöpään liittyvää, johtuen kasvainkuormasta, joka aiheuttaa luun, hermon ja/tai elimen kompressiota, ja/tai hoitoon liittyvää, johtuen toimenpiteistä, leikkauksesta ja kemoterapian tai säteilyn sivuvaikutuksista. Rintasyövän hoidon jälkeisen kivun esiintyvyys vaihtelee välillä 13–93 %; metastasoitunutta rintasyöpää sairastavilla naisilla on usein luukipuja etäpesäkkeistä ja bisfosfonaateista. Valtakunnallisessa keuhkosyöpätutkimuksessa (N = 450) kipua raportoi 92 % potilaista, joilla oli edennyt (vaihe IIIB/IV) NSCLC. Samanlaiset raportit osoittavat, että kipu vaihtelee 74 prosentista 92 prosenttiin. Hallitsematon kipu on yleisin päävalitus suunnittelemattomista sairaalahoidoista ja takaisinottoista. Eräässä tutkimuksessa raportoitiin yli puolet ensiapupoliklinikalla (ED) käyneiden rintasyöpäpotilaiden tärkeimmistä valituksista, jotka liittyivät huonosti hallittuihin kipuihin, hengitys- tai ruoansulatuskanavan oireisiin. Lopuksi on näyttöä siitä, että suuri oiremäärä ja huono oireiden ja sivuvaikutusten hallinta johtavat myös hoidon epäoptimaaliseen noudattamiseen.

Syöpäkivun hoito edellyttää, että potilas seulotaan kivun esiintymisen varalta jokaisessa kliinisessä kontaktissa. Kattava arviointi on suoritettava, jos potilas kokee kipua, mukaan lukien erityiset kysymykset sijainnista, kestosta, vaikeudesta, laadusta, ajoituksesta, kestosta ja vaikutuksesta elämänlaatuun. Kivun perusteellisessa ymmärtämisessä otetaan huomioon myös kipukokemuksen ajalliset ominaisuudet ja määritetään, onko kipu ajoittaista, eli voimakasta kipua ilman jatkuvaa kroonista kipua, jatkuvaa, keskivaikeaa tai voimakasta kipua koko päivän ajan ja/tai läpilyöntikipua. kuvataan ohimeneväksi kivun pahenemiseksi riittävästi hallitusta jatkuvasta kivusta huolimatta. Läpimurtokipua esiintyy päivittäin 21–70 %:lla potilaista.

Psykososiaalisen ja fyysisen oireyhtymän esiintyvyys syövässä on niin vakuuttavaa, että Cancer on Cancer, Oncology Nursing Society (ONS), American Society of Clinical Oncology (ASCO) ja National Committee for Quality Assurance (NCQA) potilas- Kaikki keskitetyt onkologian hoitostandardit edellyttävät hätäseulontaa, joka sisältää kivun seulonnan ja arvioinnin laatumandaattina heidän akkreditointi- ja laatusertifiointiohjelmissaan. Lisäksi Centers for Medicare and Medicaid Services (CMMS) oncology Care Model (OCM) edellyttää hoidon hallintasuunnitelmaa, joka sisältää oireiden hallinnan. Laatumittauksiin sisältyvät NQF384, kivun intensiteetti kvantifioitu, ja NQF 383, kivun hoitosuunnitelma. Lisäksi arvopohjaisilla hoidon maksumalleilla pyritään vähentämään ensiapukäyntien (ED) käyntejä ja sairaalahoitopäiviä.

Carevve sai äskettäin päätökseen projektin, jonka tarkoituksena on parantaa rintasyövän laatumittareiden noudattamista koulutuksen avulla sekä tablettipohjaisen teknologian avulla, joka seuloa ja hallitsee tunnistettuja kärsimyksiä, kipua ja muita rintasyövän laatuindikaattoreita, jotka ovat saatavilla ASCO:n Quality Oncology Practice Initiativessa (QOPI) ) ohjelma. Breast National Quality Standards -projektissa käytettiin QOPI-mittareita arvioidakseen CME-toimenpiteen tuloksia ja Careve CPS:n käyttöä. Tämän hankkeen alustavat tiedot osoittivat parannusta avainalueilla. Palveluntarjoajan sitoutumista laatumittareihin mitattiin 151:llä ei-metastaattisella BC-potilaalla, joista 77 toimi historiallisena kontrollina ilman CME-/kliinistä interventiota, ja 74 sai interventiota sen jälkeen, kun heidän palveluntarjoajansa oli osallistunut sertifioituun lääketieteellisen täydennyskoulutuksen (CME) toimintaan, jonka tarkoituksena oli kouluttaa. näyttöön perustuvasta arvioinnista, päätöksenteosta ja BC-potilaiden hallintastrategioista. Alustava analyysi osoitti, että interventio paransi palveluntarjoajan sitoutumista neljään kivun laatumittariin: a. toisella vastaanottokäynnillä arvioitu kipu, b) kivun voimakkuus mitattuna toisella vastaanottokäynnillä, c) dokumentoitu hoitosuunnitelma ja d) kipu, joka on arvioitu jommallakummalla kahdesta viimeisimmästä vastaanottokäynnistä. Tämä projekti perustuu tähän työhön sisällyttääkseen kattavan arvioinnin ja monipuolisemman intervention, joka ottaa hoitotiimin mukaan SDM-prosessiin syövän kivun hallintaan.

Kivunhallintasuunnitelman virallistamisen lisäksi on kasvava merkitys, että jaettu päätöksenteko, potilaskeskeisen hoidon kulmakivi, sisällytetään kaikkiin hoitopäätöksiin. Hoitopäätöksiä tehdessään palveluntarjoajan on otettava huomioon nykyinen kirjallisuus, potilaiden nykyinen kliininen tila ja potilaan mieltymykset. Yksi haaste laadun mittaamisessa sähköisen kaavion abstraktin avulla on vaikeus tunnistaa, milloin potilaan mieltymykset ovat vaikuttaneet hoitopäätöksiin. Tällä hetkellä on vain vähän tietoa potilaiden osallistumisesta kivunhallintaa koskevaan päätöksentekoon ja siitä, miten MBC-, LC- tai AC-potilaat kokevat yhteisen päätöksenteon kivunhallinnan hoitosuunnitelman kehittämisessä. Tri Jeannine Brant ja kollegat ovat kehittäneet Pain Care Quality Surveyn (PainCQ©). PainCQ:t ovat kaksi työkalua, jotka mittaavat hoitotyön ja kivunhallintaan liittyvän poikkitieteellisen hoidon laatua sairaalassa olevien henkilöiden kokemana. Näitä työkaluja muutetaan tässä projektissa, jotta voidaan ottaa huomioon hoitotiimin eri jäsenten, myös onkologian hoitohenkilöstön, vaihtelevat panokset.

Strategiat kroonisen ja läpimurtosyöpäkivun hallitsemiseksi ovat kriittisiä. Monet syöpäkeskukset ovat sisällyttäneet hätäseulonnan käyttämällä joko National Comprehensive Cancer Network (NCCN) -hätälämpömittaria tai Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) -työkaluja. Kliinisestä työnkulusta puuttuu kuitenkin tyypillisesti strukturoituja prosesseja, joiden avulla voitaisiin integroida saumattomasti ja suorittaa syvällisempää arviointia potilaista, jotka saavat positiivisen tuloksen kivusta. Prosessit ja teknologiat, jotka helpottavat kivun arvioinnin ja kivun hallinnan hoitostrategioiden integrointia onkologiaryhmän kliiniseen työnkulkuun ja integroivat samanaikaisesti kivun hoitoalgoritmeja, voivat edistää todisteisiin perustuvaa hoitoa entisestään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Billings Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikkien osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
  • Osallistujilla on oltava syöpädiagnoosi
  • Potilaiden on oltava positiiviset kivun suhteen aikaisemman kliinisen arvioinnin perusteella
  • Kaikkien osallistujien tulee ymmärtää englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka eivät ymmärrä kirjoitettua tai puhuttua englantia.
  • Kaikki vangit ja/tai muut haavoittuvassa asemassa olevat henkilöt NIH:n määrittelemällä tavalla (45 CFR 46, osat B, C ja D).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivunhoitosuunnitelman vaikutus kivun tuloksiin
Aikaikkuna: Vuosi 1
Kivun voimakkuus ajan mittaan mitataan kivun intensiteetin erojen summalla (SPID).
Vuosi 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteisen päätöksenteon panosta kiputuloksiin arvioidaan PainCQ© -kyselyillä
Aikaikkuna: Vuosi 1
PainCQ mittaa potilaan käsitystä potilaan kivunhallinnan laadusta poikkitieteellisessä tiimissä ja sitä, tunteeko potilas kuuluvansa päätöksentekoon.
Vuosi 1
Ehdotetun yhteisen päätöksentekomallin toteutettavuus syöpäpotilaiden kokeman kroonisen kivun tehokkaaseen hallintaan
Aikaikkuna: Vuosi 1
Osallistuvat OCM-käytännöt suorittavat yhden toteutettavuusarvioinnin, jossa mitataan kunkin interventiotyökalun täydellisyyttä
Vuosi 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • G414

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Careve CPS

Tilaa