Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sym021 Monoterapi, i kombination med Sym022 eller Sym023, och i kombination med både Sym022 och Sym023 hos patienter med avancerade solida tumörmaligniteter eller lymfom

25 maj 2023 uppdaterad av: Symphogen A/S

En fas 1, öppen etikett, multicenterstudie som undersöker säkerhet, tolerabilitet och preliminär antineoplastisk aktivitet av Sym021 (Anti-PD-1) som monoterapi, i kombination med antingen Sym022 (Anti-LAG-3) eller Sym023 (Anti-TIM) -3), och i kombination med både Sym022 och Sym023 hos patienter med avancerade solida tumörmaligniteter eller lymfom

Det primära syftet med denna studie är att se om Sym021 är säker och tolererbar som monoterapi, i kombination med antingen Sym022 eller Sym023, och i kombination med både Sym022 och Sym023 för patienter med lokalt avancerade/icke-opererbara eller metastaserande solida tumörmaligniteter eller lymfom som är refraktär mot tillgänglig terapi eller för vilken ingen standardterapi finns tillgänglig.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Del 1 av denna studie kommer att utvärdera säkerhet, tolerabilitet och dosbegränsande toxicitet (DLT) för att fastställa den maximala tolererade dosen (MTD) och/eller den valda dosen av sekventiellt ökande doser av Sym021 när den administreras en gång varannan vecka (Q2W) genom IV-infusion till patientkohorter med lokalt avancerade/icke-opererbara eller metastaserande solida tumörmaligniteter eller lymfom som är motståndskraftiga mot tillgänglig terapi eller för vilka ingen standardterapi är tillgänglig

Del 2 av studien kommer att utvärdera säkerheten, tolerabiliteten och DLT för att fastställa MTD och/eller den valda dosen av sekventiellt eskalerande doser av Sym022 när den administreras Q2W i kombination med en fast dos på 3 mg/kg Sym021, var och en med IV infusion till patientkohorter med lokalt avancerade/oopererbara eller metastaserande solida tumörmaligniteter eller lymfom som är motståndskraftiga mot tillgänglig terapi eller för vilka ingen standardterapi är tillgänglig

Del 3 av studien kommer att utvärdera säkerhet, tolerabilitet och DLT för att fastställa MTD och/eller den valda dosen av sekventiellt ökande doser av Sym023 när det administreras Q2W i kombination med fasta doser på 3 mg/kg av Sym021 och antingen 1, 3 eller 5 mg/kg Sym022, var och en genom IV-infusion till patientkohorter med lokalt avancerade/icke-opererbara eller metastaserande solida tumörmaligniteter eller lymfom som är motståndskraftiga mot tillgänglig terapi eller för vilka ingen standardterapi är tillgänglig.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

89

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) Midwest
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78240
        • NEXT Oncology
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga patienter, ≥ 18 år vid tidpunkten för erhållande av informerat samtycke.
  • Dokumenterad (histologiskt eller cytologiskt bevisad) solid tumörmalignitet som är lokalt avancerad eller metastaserad; patienter med dokumenterat lymfom.
  • Malignitet (solid tumör eller lymfom) som för närvarande inte är mottaglig för kirurgiskt ingrepp på grund av antingen medicinska kontraindikationer eller icke-resecerbarhet av tumören.
  • Refraktär mot eller intolerant mot befintlig(a) behandling(er) som är kända för att ge klinisk nytta.
  • Mätbar eller icke-mätbar sjukdom enligt RECIST v1.1 eller RECIL 2017.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus (PS) på 0 eller 1.
  • Personer i fertil ålder som går med på att använda en mycket effektiv preventivmetod under studien som börjar inom 2 veckor före den första dosen och fortsätter till 6 månader efter den sista dosen av studieläkemedlet. män som går med på att avstå från spermiedonation under denna period.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som är gravida eller avser att bli gravida före, under eller inom 6 månader efter den sista dosen av studieläkemedlet; kvinnor som ammar; personer i fertil ålder och som inte är villiga att använda en mycket effektiv preventivmetod.
  • maligniteter i centrala nervsystemet (CNS); patienter med kända, obehandlade CNS- eller leptomeningeala metastaser, eller ryggmärgskompression, patienter med något av ovanstående som inte kontrolleras av tidigare kirurgi eller strålbehandling, eller patienter med symtom som tyder på CNS-engagemang för vilka behandling krävs.
  • Hematologiska maligniteter andra än lymfom.
  • Aktiv trombos, eller en historia av djup ventrombos (DVT) eller lungemboli (PE) inom 4 veckor före cykel 1/dag 1 (C1/D1) såvida den inte behandlas adekvat och anses vara stabil.
  • Aktiv okontrollerad blödning eller en känd blödningsdiates.
  • Kliniskt signifikant kardiovaskulär sjukdom eller tillstånd.
  • Betydande ögonsjukdom eller tillstånd, inklusive historia av en autoimmun eller inflammatorisk sjukdom.
  • Betydande lungsjukdom eller tillstånd.
  • Pågående eller nyligen (inom 6 månader) betydande gastrointestinal (GI) sjukdom eller tillstånd.
  • En aktiv, känd eller misstänkt autoimmun sjukdom, eller en dokumenterad historia av autoimmun sjukdom eller syndrom, som kräver systemiska steroider eller andra immunsuppressiva läkemedel.
  • Historik av organtransplantation (t.ex. stamcells- eller solida organtransplantationer).
  • Historik med betydande toxiciteter associerade med tidigare administrering av immunkontrollpunktshämmare som gjorde det nödvändigt att permanent avbryta behandlingen.
  • Patienter med olöst > Grad 1 toxicitet associerad med någon tidigare antineoplastisk behandling förutom ihållande grad 2 alopeci, perifer neuropati, minskat hemoglobin, lymfopeni, hypomagnesemi och/eller end-organsvikt som hanteras adekvat genom hormonersättningsterapi.
  • Otillräcklig återhämtning från något tidigare kirurgiskt ingrepp eller att ha genomgått något större kirurgiskt ingrepp inom 4 veckor före C1/D1.
  • Känd historia av humant immunbristvirus (HIV) eller känd aktiv infektion med hepatit B-virus (HBV) eller hepatit C-virus (HCV).

Uteslutningskriterier för droger och andra behandlingar:

  • Del 2 ENDAST kombinationsdosupptrappningar: Tidigare behandling med:

    • Sym021 eller andra hämmare av PD-1/PD-L1.
    • Sym022 eller andra hämmare av LAG-3, om de deltar i arm A.
    • Sym023 eller andra hämmare av TIM-3, om de deltar i arm B.

  • Del 3 ENDAST kombinationsdosupptrappningar: Tidigare behandling med:

    • Sym022 eller andra hämmare av LAG-3
    • Sym023 eller andra hämmare av TIM-3
  • Alla antineoplastiska medel för den primära maligniteten (standard eller undersökning) inom 4 veckor eller 5 plasmahalveringstider, beroende på vilken som är kortast, före första studieläkemedlets administrering och under studien, med undantag.
  • Alla andra undersökningsbehandlingar inom 2 veckor före och under studien; inkluderar deltagande i någon medicinsk utrustning eller stödjande terapeutiska interventionsprövningar.
  • Strålbehandling, med undantag.
  • Användning av levande vaccin mot infektionssjukdomar 4 veckor före första studieläkemedlets administrering och under studien.
  • Immunsuppressiv eller systemisk hormonbehandling inom 2 veckor före första studieläkemedlets administrering och under studien, med undantag.
  • Profylaktisk användning av hematopoetiska tillväxtfaktorer inom 1 vecka före första studieläkemedlets administrering och under studiecykel 1.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sym021 Dosnivå 1
Del 1, Sym021 monoterapidosnivå 1
Läkemedel: Sym021
Sym021 är en humaniserad antikropp som binder PD-1 med subnanomolär affinitet och blockerar bindning av de hämmande liganderna PD-L1 och PD-L2, vilket frigör PD-1-medierad hämning av immunsvaret.
Andra namn:
  • Anti-PD-1
Experimentell: Sym021 Dosnivå 2
Del 1, Sym021 monoterapidosnivå 2
Läkemedel: Sym021
Sym021 är en humaniserad antikropp som binder PD-1 med subnanomolär affinitet och blockerar bindning av de hämmande liganderna PD-L1 och PD-L2, vilket frigör PD-1-medierad hämning av immunsvaret.
Andra namn:
  • Anti-PD-1
Experimentell: Sym021 Dosnivå 3
Del 1, Sym021 monoterapidosnivå 3
Läkemedel: Sym021
Sym021 är en humaniserad antikropp som binder PD-1 med subnanomolär affinitet och blockerar bindning av de hämmande liganderna PD-L1 och PD-L2, vilket frigör PD-1-medierad hämning av immunsvaret.
Andra namn:
  • Anti-PD-1
Experimentell: Arm A: Sym021+Sym022 Dosnivå 1
Del 2, arm A: Sym021 RP2D i kombination med dosnivå 1 av Sym022
Läkemedel: Sym021
Sym021 är en humaniserad antikropp som binder PD-1 med subnanomolär affinitet och blockerar bindning av de hämmande liganderna PD-L1 och PD-L2, vilket frigör PD-1-medierad hämning av immunsvaret.
Andra namn:
  • Anti-PD-1
Läkemedel: Sym022
Sym022 är en rekombinant, helt human antikropp som binder LAG-3 och blockerar LAG-3/major histocompatibility complex class II (MHC-II) interaktionen, vilket möjliggör ökad T-cellsproliferation och cytokinproduktion.
Andra namn:
  • Anti-LAG-3
Experimentell: Arm A: Sym021+Sym022 Dosnivå 2
Del 2, arm A: Sym021 RP2D i kombination med dosnivå 2 av Sym022
Läkemedel: Sym021
Sym021 är en humaniserad antikropp som binder PD-1 med subnanomolär affinitet och blockerar bindning av de hämmande liganderna PD-L1 och PD-L2, vilket frigör PD-1-medierad hämning av immunsvaret.
Andra namn:
  • Anti-PD-1
Läkemedel: Sym022
Sym022 är en rekombinant, helt human antikropp som binder LAG-3 och blockerar LAG-3/major histocompatibility complex class II (MHC-II) interaktionen, vilket möjliggör ökad T-cellsproliferation och cytokinproduktion.
Andra namn:
  • Anti-LAG-3
Experimentell: Arm A: Sym021+Sym022 Dosnivå 3
Del 2, arm A: Sym021 RP2D i kombination med dosnivå 3 av Sym022
Läkemedel: Sym021
Sym021 är en humaniserad antikropp som binder PD-1 med subnanomolär affinitet och blockerar bindning av de hämmande liganderna PD-L1 och PD-L2, vilket frigör PD-1-medierad hämning av immunsvaret.
Andra namn:
  • Anti-PD-1
Läkemedel: Sym022
Sym022 är en rekombinant, helt human antikropp som binder LAG-3 och blockerar LAG-3/major histocompatibility complex class II (MHC-II) interaktionen, vilket möjliggör ökad T-cellsproliferation och cytokinproduktion.
Andra namn:
  • Anti-LAG-3
Experimentell: Arm A: Sym021+Sym022 Dosnivå 4
Del 2, arm A: Sym021 RP2D i kombination med dosnivå 4 av Sym022
Läkemedel: Sym021
Sym021 är en humaniserad antikropp som binder PD-1 med subnanomolär affinitet och blockerar bindning av de hämmande liganderna PD-L1 och PD-L2, vilket frigör PD-1-medierad hämning av immunsvaret.
Andra namn:
  • Anti-PD-1
Läkemedel: Sym022
Sym022 är en rekombinant, helt human antikropp som binder LAG-3 och blockerar LAG-3/major histocompatibility complex class II (MHC-II) interaktionen, vilket möjliggör ökad T-cellsproliferation och cytokinproduktion.
Andra namn:
  • Anti-LAG-3
Experimentell: Arm B: Sym021+Sym023 Dosnivå 1
Del 2, arm B: Sym021 RP2D i kombination med dosnivå 1 av Sym023
Läkemedel: Sym021
Sym021 är en humaniserad antikropp som binder PD-1 med subnanomolär affinitet och blockerar bindning av de hämmande liganderna PD-L1 och PD-L2, vilket frigör PD-1-medierad hämning av immunsvaret.
Andra namn:
  • Anti-PD-1
Läkemedel: Sym023
Sym023 är en rekombinant, helt human antikropp som binder TIM-3 och inducerar aktivering av immunceller.
Andra namn:
  • Anti-TIM-3
Experimentell: Arm B: Sym021+Sym023 Dosnivå 2
Del 2, arm B: Sym021 RP2D i kombination med dosnivå 2 av Sym023
Läkemedel: Sym021
Sym021 är en humaniserad antikropp som binder PD-1 med subnanomolär affinitet och blockerar bindning av de hämmande liganderna PD-L1 och PD-L2, vilket frigör PD-1-medierad hämning av immunsvaret.
Andra namn:
  • Anti-PD-1
Läkemedel: Sym023
Sym023 är en rekombinant, helt human antikropp som binder TIM-3 och inducerar aktivering av immunceller.
Andra namn:
  • Anti-TIM-3
Experimentell: Arm B: Sym021+Sym023 Dosnivå 3
Del 2, arm B: Sym021 RP2D i kombination med dosnivå 3 av Sym023
Läkemedel: Sym021
Sym021 är en humaniserad antikropp som binder PD-1 med subnanomolär affinitet och blockerar bindning av de hämmande liganderna PD-L1 och PD-L2, vilket frigör PD-1-medierad hämning av immunsvaret.
Andra namn:
  • Anti-PD-1
Läkemedel: Sym023
Sym023 är en rekombinant, helt human antikropp som binder TIM-3 och inducerar aktivering av immunceller.
Andra namn:
  • Anti-TIM-3
Experimentell: Arm B: Sym021+Sym023 Dosnivå 4
Del 2, arm B: Sym021 RP2D i kombination med dosnivå 4 av Sym023
Läkemedel: Sym021
Sym021 är en humaniserad antikropp som binder PD-1 med subnanomolär affinitet och blockerar bindning av de hämmande liganderna PD-L1 och PD-L2, vilket frigör PD-1-medierad hämning av immunsvaret.
Andra namn:
  • Anti-PD-1
Läkemedel: Sym023
Sym023 är en rekombinant, helt human antikropp som binder TIM-3 och inducerar aktivering av immunceller.
Andra namn:
  • Anti-TIM-3
Experimentell: Arm B: Sym021+Sym023 Dosnivå 5
Del 2, arm B: Sym021 RP2D i kombination med dosnivå 5 av Sym023
Läkemedel: Sym021
Sym021 är en humaniserad antikropp som binder PD-1 med subnanomolär affinitet och blockerar bindning av de hämmande liganderna PD-L1 och PD-L2, vilket frigör PD-1-medierad hämning av immunsvaret.
Andra namn:
  • Anti-PD-1
Läkemedel: Sym023
Sym023 är en rekombinant, helt human antikropp som binder TIM-3 och inducerar aktivering av immunceller.
Andra namn:
  • Anti-TIM-3
Experimentell: Sym021+Sym022+Sym023 Dosnivå 1
Del 3, Sym021 i kombination med Sym022 och Sym023
Läkemedel: Sym021
Sym021 är en humaniserad antikropp som binder PD-1 med subnanomolär affinitet och blockerar bindning av de hämmande liganderna PD-L1 och PD-L2, vilket frigör PD-1-medierad hämning av immunsvaret.
Andra namn:
  • Anti-PD-1
Läkemedel: Sym022
Sym022 är en rekombinant, helt human antikropp som binder LAG-3 och blockerar LAG-3/major histocompatibility complex class II (MHC-II) interaktionen, vilket möjliggör ökad T-cellsproliferation och cytokinproduktion.
Andra namn:
  • Anti-LAG-3
Läkemedel: Sym023
Sym023 är en rekombinant, helt human antikropp som binder TIM-3 och inducerar aktivering av immunceller.
Andra namn:
  • Anti-TIM-3
Experimentell: Sym021+Sym022+Sym023 Dosnivå 2
Del 3, Sym021 i kombination med Sym022 och Sym023
Läkemedel: Sym021
Sym021 är en humaniserad antikropp som binder PD-1 med subnanomolär affinitet och blockerar bindning av de hämmande liganderna PD-L1 och PD-L2, vilket frigör PD-1-medierad hämning av immunsvaret.
Andra namn:
  • Anti-PD-1
Läkemedel: Sym022
Sym022 är en rekombinant, helt human antikropp som binder LAG-3 och blockerar LAG-3/major histocompatibility complex class II (MHC-II) interaktionen, vilket möjliggör ökad T-cellsproliferation och cytokinproduktion.
Andra namn:
  • Anti-LAG-3
Läkemedel: Sym023
Sym023 är en rekombinant, helt human antikropp som binder TIM-3 och inducerar aktivering av immunceller.
Andra namn:
  • Anti-TIM-3
Experimentell: Sym021+Sym022+Sym023 Dosnivå 3
Del 3, Sym021 i kombination med Sym022 och Sym023
Läkemedel: Sym021
Sym021 är en humaniserad antikropp som binder PD-1 med subnanomolär affinitet och blockerar bindning av de hämmande liganderna PD-L1 och PD-L2, vilket frigör PD-1-medierad hämning av immunsvaret.
Andra namn:
  • Anti-PD-1
Läkemedel: Sym022
Sym022 är en rekombinant, helt human antikropp som binder LAG-3 och blockerar LAG-3/major histocompatibility complex class II (MHC-II) interaktionen, vilket möjliggör ökad T-cellsproliferation och cytokinproduktion.
Andra namn:
  • Anti-LAG-3
Läkemedel: Sym023
Sym023 är en rekombinant, helt human antikropp som binder TIM-3 och inducerar aktivering av immunceller.
Andra namn:
  • Anti-TIM-3
Experimentell: Sym021+Sym022+Sym023 Dosnivå 4
Del 3, Sym021 i kombination med Sym022 och Sym023
Läkemedel: Sym021
Sym021 är en humaniserad antikropp som binder PD-1 med subnanomolär affinitet och blockerar bindning av de hämmande liganderna PD-L1 och PD-L2, vilket frigör PD-1-medierad hämning av immunsvaret.
Andra namn:
  • Anti-PD-1
Läkemedel: Sym022
Sym022 är en rekombinant, helt human antikropp som binder LAG-3 och blockerar LAG-3/major histocompatibility complex class II (MHC-II) interaktionen, vilket möjliggör ökad T-cellsproliferation och cytokinproduktion.
Andra namn:
  • Anti-LAG-3
Läkemedel: Sym023
Sym023 är en rekombinant, helt human antikropp som binder TIM-3 och inducerar aktivering av immunceller.
Andra namn:
  • Anti-TIM-3
Experimentell: Sym021+Sym022+Sym023 Dosnivå 5
Del 3, Sym021 i kombination med Sym022 och Sym023
Läkemedel: Sym021
Sym021 är en humaniserad antikropp som binder PD-1 med subnanomolär affinitet och blockerar bindning av de hämmande liganderna PD-L1 och PD-L2, vilket frigör PD-1-medierad hämning av immunsvaret.
Andra namn:
  • Anti-PD-1
Läkemedel: Sym022
Sym022 är en rekombinant, helt human antikropp som binder LAG-3 och blockerar LAG-3/major histocompatibility complex class II (MHC-II) interaktionen, vilket möjliggör ökad T-cellsproliferation och cytokinproduktion.
Andra namn:
  • Anti-LAG-3
Läkemedel: Sym023
Sym023 är en rekombinant, helt human antikropp som binder TIM-3 och inducerar aktivering av immunceller.
Andra namn:
  • Anti-TIM-3

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Del 1: Bedömning av behandlingsuppkomna biverkningar (AEs) som uppfyller DLT-kriterierna.
Tidsram: 12 månader
Bedöm säkerheten och tolerabiliteten för Sym021 monoterapi enligt ett Q2W-schema. Bedömning baserad på förekomsten av AE som uppfyller DLT-kriterierna uppmätt under cykel 1.
12 månader
Del 2: Bedömning av behandlingsuppkomna biverkningar (AEs) som uppfyller DLT-kriterierna.
Tidsram: 12 månader
Bedöm säkerheten och tolerabiliteten för Sym021 RP2D i kombination med sekventiellt ökande doser av Sym022 eller Sym023 enligt ett Q2W-schema. Bedömning baserad på förekomsten av AE som uppfyller DLT-kriterierna uppmätt under cykel 1.
12 månader
Del 3: Bedömning av behandlingsuppkomna biverkningar (AE) som uppfyller DLT-kriterierna.
Tidsram: 12 månader
Bedöm säkerheten och tolerabiliteten för Sym021 RP2D i kombination med sekventiellt eskalerande doser av Sym022 och Sym023 enligt ett Q2W-schema. Bedömning baserad på förekomsten av AE som uppfyller DLT-kriterierna uppmätt under cykel 1.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av immunogeniciteten av Sym021 som ett enda medel och i kombination med Sym022 och Sym023.
Tidsram: 24 månader
Serumprovtagning för att bedöma potentialen för bildning av anti-läkemedelsantikroppar (ADA).
24 månader
Utvärdering av objektiv respons (OR) eller stabil sjukdom (SD).
Tidsram: 24 månader
Bedömd av Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST v1.1), Response Evaluation Criteria in Lymphomas 2017 (RECIL 2017), eller Immunotherapeutics Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (iRECIST), beroende på tumörtyp.
24 månader
Tid till progression (TTP) av sjukdomen.
Tidsram: 24 månader
Baserat på tidpunkten för inskrivningen till första bevis på progression i avbildningsstudier, enligt bedömning av RECIST v1.1, RECIL 2017 eller iRECIST, beroende på tumörtyp.
24 månader
Area under koncentration-tidskurvan i ett doseringsintervall (AUC)
Tidsram: 24 månader
Kommer att uppskattas med hjälp av icke-kompartmenterade metoder och faktiska tidpunkter.
24 månader
Maximal koncentration (Cmax)
Tidsram: 24 månader
Kommer att härledas från observerade data.
24 månader
Tid för att nå maximal koncentration (Tmax)
Tidsram: 24 månader
Kommer att härledas från observerade data.
24 månader
Dalkoncentration (Ctrough)
Tidsram: 24 månader
Kommer att härledas från observerade data.
24 månader
Terminal halveringstid (T½)
Tidsram: 24 månader
Kommer att uppskattas med hjälp av icke-kompartmenterade metoder och faktiska tidpunkter.
24 månader
Uttag (CL)
Tidsram: 24 månader
Kommer att uppskattas med hjälp av icke-kompartmenterade metoder och faktiska tidpunkter.
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Symphogen A/S

Utredare

  • Huvudutredare: Lillian Siu, MD, FRCPC, Princess Margaret Cancer Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

23 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

23 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Sym021-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sym021

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera