Bedömning av Aerodentis-systemets effektivitet

Aerodentis-systemet är avsett för behandling av malocklusion av tänder och behandlas genom att över tid applicera kraft på tänder som kräver inriktning. Traditionellt har kraften skapats genom att fästa fästen på tänderna och skapa spänning genom sträckning av flexibel tråd kopplad mellan fästena. Alternativt används aligners för behandling av tandfel. I dessa enheter används en serie munstycken, där kraften som skapas av varje munstycke på de behandlade tänderna är utformad för att trycka tänderna i små steg i ett steg mot det önskade resultatet. Aerodentis-systemet består av ett plastmunstycke som innehåller en uppblåsbar ballong som ger tryck (kraft) på de valda tänderna som är avsedda att flyttas till ett slutligt behandlat tillstånd. Den uppblåsbara ballongen blåses upp till önskat tryck med hjälp av en elektrisk luftpumpsenhet som programmeras av tandläkaren med Dror Orthodesigns patentskyddade programvara; skapa en kursbehandling speciellt utformad för varje patient.

En deltagare måste bära Aerodentis-enheten eller konventionella tydliga korrektorer. De första bilderna på deltagare kommer att granskas för att skapa en pool av berättigade potentiella deltagare. Därefter kommer deltagarna att väljas ut slumpmässigt till en av de två grupperna. De som bär Aerodentis-enheten kommer att bli ombedd att svara på ett frågeformulär om livskvalitet. Uppföljningsbedömningar kommer att genomföras var 4:e vecka för både Aerodentis-deltagare och clear corrector-deltagare. Under dessa bedömningar kommer vi att titta på rörelser av tänder, eventuella biverkningar eller obehag som individen kan utsättas för, patientbedömning av om Aerodentis-enheten används regelbundet. Både intraorala och extraorala bilder kommer att tas av patienter, under vissa tidpunkter av studien, enligt önskemål från PI eller sponsor. Om en deltagare går in och slutför hela studien kommer den personen att vara med i studien i upp till 15 månader.