Evaluación de la Eficacia del Sistema Aerodentis

El sistema Aerodentis está diseñado para el tratamiento de la maloclusión dental y se trata aplicando fuerza, con el tiempo, a los dientes que requieren alineación. Tradicionalmente, la fuerza se crea colocando brackets en los dientes y creando tensión a través del estiramiento del alambre flexible conectado entre los brackets. Alternativamente, los alineadores se utilizan para el tratamiento de la maloclusión dental. En estos dispositivos, se utiliza una serie de boquillas, donde la fuerza creada por cada boquilla en los dientes tratados está diseñada para empujar los dientes en pequeños incrementos de un paso, hacia el resultado deseado. El sistema Aerodentis se compone de una boquilla de plástico que contiene un globo inflable que proporciona presión (fuerza) sobre los dientes seleccionados designados para ser trasladados a un estado final tratado. El globo inflable se infla a la presión deseada mediante una unidad de bomba de aire eléctrica que programa el odontólogo mediante el software propietario de Dror Orthodesign; creando así un curso de tratamiento especialmente diseñado para cada paciente.

Se requiere que un participante use el dispositivo Aerodentis o correctores transparentes convencionales. Se revisarán las fotos iniciales de los participantes para establecer un grupo de participantes potenciales elegibles. Luego, los participantes serán seleccionados al azar para uno de los dos grupos. A quienes usen el dispositivo Aerodentis se les pedirá que respondan un cuestionario de calidad de vida. Se realizarán evaluaciones de seguimiento cada 4 semanas tanto para los participantes de Aerodentis como para los participantes del corrector transparente. Durante estas evaluaciones, observaremos el movimiento de los dientes, cualquier efecto secundario o molestia que el individuo pueda estar experimentando, la evaluación del paciente sobre si el dispositivo Aerodentis se usa con regularidad. Se tomarán fotografías tanto intraorales como extraorales de los pacientes, durante ciertos momentos del estudio, según lo solicite el IP o el patrocinador. Si un participante ingresa y completa todo el estudio, entonces ese individuo estará en el estudio por hasta 15 meses.