Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sentinel lymfkörtelprocedur i testikulär könscellstumör (SENATOR)

21 augusti 2018 uppdaterad av: The Netherlands Cancer Institute
Bedömning av noggrannheten av sentinel node biopsi, definierad som den falska negativa frekvensen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nuvarande praxis hos patienter med testikelcellstumör i kliniskt stadium I (CS I) är aktiv övervakning efter orkiektomi, med återfall hos 15-20 % av patienterna. Majoriteten av skoven sker i lymfkörtlarna då lymfogen spridning är den dominerande spridningsvägen. En vaktpostprocedur, där vaktpostlymfkörteln resekeras och patologiskt undersöks, skulle kunna vara mer tillförlitlig för att identifiera patienter som sannolikt kommer att återfalla.

Tidig identifiering av patienter med mikrometastaser i sentinel node gör det möjligt att behandla dessa patienter så tidigt som möjligt. Frånvaro av metastaser kan i framtiden leda till ett mindre intensivt uppföljningsprotokoll än det nuvarande.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

76

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Joost Blok, MD
  • Telefonnummer: 0031 20 5129111
  • E-post: j.blok@nki.nl

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter misstänkta för testikelkönscellstumör

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som misstänks för testikelcellstumör, baserat på fysisk undersökning, ultraljudsundersökning och tumörmarkörer
  • Patienter 18 år och äldre
  • Inga tecken på metastaser vid första stadieindelningen (thoraco-abdominopelvic CT)
  • Skriftligt och undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter med tecken på metastaser vid första stadieindelningen
  • Patienter med en andra primärtumör
  • Patienter med nyligen (< 6 månader före diagnos) kirurgisk behandling av de yttre könsorganen eller nyligen kirurgiskt ingrepp i inguinala eller retroperitoneala regioner
  • Patienter med tidigare bukkirurgi, som kräver öppen kirurgisk metod för sentinel node biopsi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
vaktpostprocedur
en robotassisterad laparoskopisk vaktpostprocedur.
Procedur: vaktpostprocedur
en robotassisterad laparoskopisk sentinel node procedur för att upptäcka ockult lymfkörtelmetastas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
identifiera patienter med låg risk för återfall av cancer som ingår i nuvarande aktiva övervakningsprotokoll.
Tidsram: operation 1 dag, uppföljning 5 år
identifiera patienter som har så låg risk för cancerrecidiv att det inte längre är nödvändigt att inkluderas i nuvarande aktiva övervakningsprotokoll genom att ta bort sentinal lymfkörtel för att kontrollera om det finns ockult metastasering
operation 1 dag, uppföljning 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Netherlands Cancer Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Simon Horenblas, MD, PhD, NKI-AvL

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2018

Första postat (Faktisk)

28 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M18TGC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Testikulär könscellstumör

  • University of Texas Southwestern Medical Center
    Avslutad
    Roll av Axumin PET Scan i könscellstumör (TESTPET)
    Testikulär könscellstumör | Testikulära neoplasmer | Testikelsjukdomar | Testikelcancer | Testikelcancer | Könscellstumör | Testikelgulesäckstumör | Testikulär koriokarcinom | Könscellstumör i testiklarna | Könscellstumör, testikel, barndom | Könscellscancer Metastaserande | Germ Cell Neoplasm of Retroperitoneum | Könscellscancer, nr
    Förenta staterna
  • Florida International University
    Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
    Avslutad
    Ex Vivo Drug Sensitivity Testing och mutationsprofilering
    Återkommande Ependymom från barndomen | Återkommande akut lymfatisk leukemi hos barn | Återkommande akut myeloid leukemi hos barn | Refraktär kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Återkommande barndomsrabdomyosarkom | Återkommande mjukdelssarkom från barndomen | Återkommande storcelligt lymfom... och andra villkor
    Förenta staterna
  • Florida International University
    National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Nicklaus... och andra samarbetspartners
    Rekrytering
    Ex Vivo Drug Sensitivity Testing och Multi-Omics Profiling
    Återkommande Ependymom från barndomen | Återkommande akut lymfatisk leukemi hos barn | Återkommande akut myeloid leukemi hos barn | Refraktär kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Återkommande barndomsrabdomyosarkom | Återkommande mjukdelssarkom från barndomen | Återkommande storcelligt lymfom... och andra villkor
    Förenta staterna

Kliniska prövningar på vaktpostprocedur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera