Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sentinel-imusolmukkeen toimenpide kivesten sukusolukasvaimessa (SENATOR)

tiistai 21. elokuuta 2018 päivittänyt: The Netherlands Cancer Institute
Vartiosolmukkeen biopsian tarkkuuden arviointi, joka määritellään vääräksi negatiiviseksi prosentiksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyinen käytäntö potilailla, joilla on kliinisen vaiheen I (CS I) kivesten sukusolukasvain, on aktiivinen seuranta orkiektomian jälkeen, ja uusiutumista esiintyy 15–20 %:lla potilaista. Suurin osa uusiutumisesta tapahtuu imusolmukkeissa, koska lymfogeeninen leviäminen on hallitseva leviämisreitti. Vartiosolmukemenettely, jossa vartijaimusolmuke leikataan ja patologisesti tutkitaan, voisi olla luotettavampi tunnistamaan potilaat, jotka todennäköisesti uusiutuvat.

Varhainen tunnistaminen potilaista, joilla on mikroetäpesäkkeitä vartiosolmukkeessa, mahdollistaa näiden potilaiden hoidon mahdollisimman varhaisessa vaiheessa. Metastaasien puuttuminen saattaa tulevaisuudessa johtaa nykyistä vähemmän intensiiviseen seurantakäytäntöön.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

76

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Joost Blok, MD
  • Puhelinnumero: 0031 20 5129111
  • Sähköposti: j.blok@nki.nl

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla epäillään kivesten sukusolukasvainta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla epäillään kivesten sukusolukasvainta fyysisen tutkimuksen, ultraäänikuvauksen ja kasvainmarkkerien perusteella
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
  • Ei todisteita etäpesäkkeistä ensimmäisessä vaiheessa (thoraco-abdominopelvic CT)
  • Kirjallinen ja allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on todisteita etäpesäkkeistä ensimmäisessä vaiheessa
  • Potilaat, joilla on toinen primaarinen kasvain
  • Potilaat, joille on äskettäin (< 6 kuukautta ennen diagnoosia) leikattu ulkoisia sukupuolielimiä tai äskettäin tehty kirurginen toimenpide nivus- tai retroperitoneaalisilla alueilla
  • Potilaat, joilla on aikaisempi vatsaleikkaus, joka vaatii avointa kirurgista lähestymistapaa vartiosolmukkeen biopsiaa varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sentinel-solmumenettely
robottiavusteinen laparoskooppinen vartiosolmukeikka.
Menettely: Sentinel-solmumenettely
robottiavusteinen laparoskooppinen vartiosolmukemenetelmä piilevien imusolmukkeiden etäpesäkkeiden havaitsemiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tunnistaa potilaat, joilla on alhainen syövän uusiutumisen riski, jotka sisältyvät nykyisiin aktiivisiin seurantamenetelmiin.
Aikaikkuna: leikkaus 1 päivä, seuranta 5 vuotta
tunnistaa potilaat, joilla on niin alhainen syövän uusiutumisen riski, että heidän ei enää tarvitse olla mukana nykyisissä aktiivisessa seurantaprotokollassa poistamalla sentinaalinen imusolmuke okkulttisten etäpesäkkeiden tarkistamiseksi
leikkaus 1 päivä, seuranta 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Netherlands Cancer Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Simon Horenblas, MD, PhD, NKI-AvL

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M18TGC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sentinel-solmumenettely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa