Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nyttan av digital dermoskopi i hudcancerkliniken

8 december 2021 uppdaterad av: Barco NV

Förstudie för att utvärdera användbarheten av det digitala dermatoskopet BARCO NV i hudcancerkliniken

Denna genomförbarhetsstudie syftar till att utvärdera användningen av BARCO NV digitala dermatoskop (icke-CE-märkt enhet) på hudcancerkliniken. Alla berättigade patienter som går på hudcancerkliniken för Dermatologi kommer att bjudas in att delta. Patienter som samtycker till studien kommer att genomgå standardvård som kommer att inkludera medicinsk fotografering av hudskador och lämplig behandling som bestäms av den konsulterande hudläkaren på kliniken. Förutom standardvård kommer patienter att genomgå fotografering av samma lesion(er) med BARCO NV digitala dermatoskop. Det kommer inte att ske någon annan intervention och inga ytterligare sjukhusbesök i samband med studien. Användning av enheten kommer inte att påverka den kliniska behandlingen av patienten.

Ett detaljerat frågeformulär kommer att ges till alla läkare som använder BARCO-enheten för att utforska deras åsikter om dess användarvänlighet och funktioner.

Alla vanliga makroskopiska och dermoskopiska bilder kommer att tas av OUHs medicinska illustrationsavdelning och lagras i 'Fotoweb'-databasen (i enlighet med gällande standardpraxis). Utbildade dermatologikonsulter, dermatologiregistratorer, forskningssjuksköterskor eller medicinska fotografer kommer att ta bilder från BARCO NV-enheter. En databas med alla BARCO-bilder kommer att samlas in och lagras på en dedikerad NHS-dator separat från patientjournalen. Standardbilder för medicinsk fotografering kommer att lagras på Fotoweb enligt standard NHS klinisk vård.

Data kommer att anonymiseras och sammanställas och skickas sedan säkert till BARCO för vidare analyser för att möjliggöra optimering av BARCO-enheten och för utveckling av diagnostiska algoritmer i framtiden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

13

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Oxford, Storbritannien, OX3 7LE
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla berättigade och samtyckande deltagare kommer att kontaktas på en hudcancerklinik. När klinikkonsultationen har slutförts och ett beslut om deras hantering har fattats, kommer patienter att uppmanas att samtycka till studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.
  • Man eller kvinna, 18 år eller äldre.
  • Patient som uppvisar någon synlig hudskada för hudläkare granskning på ett kroppsställe som är tillgängligt för optimal fotografisk avbildning
  • Kan och vill uppfylla alla studiekrav.
  • Patient med en hudskada som kliniskt diagnostiserats av en hudläkare som benign ELLER en misstänkt hudskada som kräver excisionsbiopsi för histologisk diagnos
  • Patient som deltar för en 'Ny' eller 'Uppföljnings' konsultation

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter som inte kan ge informerat samtycke
  • Hudskador på ett anatomiskt ställe som inte är lämpligt för fotografering, inklusive genital lesion, hårbärande plats eller subungual lesion
  • Maximal storlek på lesionen 25 mm
  • Lesionen är på en plats där tidigare operation utfördes
  • Lesion på en slemhinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultat från frågeformuläret för klinikererfarenheter
Tidsram: 1 år
För att bedöma acceptansen av det nya dermoskopet på hudcancerkliniken ingår frågor om apparatens användbarhet och om bildkvaliteten på de erhållna dermoskopiska bilderna.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samling av bilddatabas
Tidsram: 1 år
Anonymiserad databas med klinikopatologiska och digitala bilder av benigna, maligna och tvetydiga hudskador + Andel högkvalitativa bilder som kan utvärderas av läkare
1 år
Enhetens säkerhet för patienten och användaren: förekomst av biverkningar
Tidsram: 1 år
Antal rapporterade biverkningar
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Barco NV

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

17 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

17 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2018

Första postat (Faktisk)

13 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 234237

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera