Nytte av digital dermoskopi i hudkreftklinikken
Mulighetsstudie for å evaluere nytten av det digitale dermatoskopet BARCO NV i hudkreftklinikken
Denne mulighetsstudien tar sikte på å evaluere bruken av det digitale dermatoskopet BARCO NV (ikke-CE-merket enhet) i hudkreftklinikken. Alle kvalifiserte pasienter som går på Dermatologisk poliklinikk for hudkreft vil bli invitert til å delta. Pasienter som samtykker til studien vil gjennomgå standardbehandling som vil inkludere medisinsk fotografering av hudlesjoner og passende behandling som bestemt av den overlege hudlegen på klinikken. I tillegg til standardbehandling, vil pasienter gjennomgå fotografering av samme lesjon(e) ved bruk av BARCO NV digitale dermatoskop. Det vil ikke være noen annen intervensjon og ingen ekstra sykehusbesøk i forhold til studien. Bruk av enheten vil ikke påvirke den kliniske behandlingen av pasienten.
Et detaljert erfaringsspørreskjema vil bli administrert til alle klinikere som bruker BARCO-enheten for å utforske deres mening om dens brukervennlighet og funksjoner.
Alle standard makroskopiske og dermoskopiske bilder vil bli tatt av OUHs medisinske illustrasjonsavdeling og lagret i 'Fotoweb'-databasen (i tråd med gjeldende standardpraksis). Trente dermatologikonsulenter, dermatologiregistratorer, forskningssykepleiere eller medisinske fotografer vil ta bilder av BARCO NV-enheter. En database med alle BARCO-bilder vil bli samlet inn og lagret på en dedikert NHS-datamaskin atskilt fra pasientens kliniske journal. Standard medisinske fotografibilder vil bli lagret på Fotoweb i henhold til standard NHS klinisk behandling.
Data vil anonymiseres og samles og deretter sendes sikkert til BARCO for videre analyser for å muliggjøre optimalisering av BARCO-enheten og for utvikling av diagnostiske algoritmer i fremtiden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oxford, Storbritannia, OX3 7LE
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
- Mann eller kvinne, 18 år eller eldre.
- Pasient som presenterer enhver synlig hudlesjon for gjennomgang av hudlege på et kroppssted som er tilgjengelig for optimal fotografisk avbildning
- Evne og villig til å oppfylle alle studiekrav.
- Pasient med en hudlesjon som er klinisk diagnostisert av en konsulent dermatolog som godartet ELLER en mistenkelig hudlesjon som krever eksisjonsbiopsi for histologisk diagnose
- Pasient som deltar for en "Ny" eller "Oppfølging" konsultasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
- Pasienter som ikke kan gi informert samtykke
- Hudlesjoner på et anatomisk sted som ikke er egnet for fotografering, inkludert genital lesjon, hårbærende sted eller subungual lesjon
- Maksimal størrelse på lesjonen 25 mm
- Lesjonen er på et sted der tidligere operasjon ble utført
- Lesjon på et slimhinnested
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultater fra klinikerens erfaring fra spørreskjemaet
Tidsramme: 1 år
|
For å vurdere akseptabiliteten av det nye dermoskopet i hudkreftklinikken, er spørsmål om brukbarheten til enheten og om bildekvaliteten til de innhentede dermoskopiske bildene inkludert.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samling av bildedatabase
Tidsramme: 1 år
|
Anonymisert database med klinikopatologiske og digitale bilder av benigne, ondartede og tvetydige hudlesjoner + Andel av bilder av høy kvalitet som kan vurderes av klinikere
|
1 år
|
|
Sikkerhet for enheten for pasienten og brukeren: forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: 1 år
|
Antall uønskede hendelser rapportert
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 234237
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hudkreft
-
Alma LasersTilbaketrukket
-
Syneron MedicalFullførtSkin Resurfacing | RynkereduksjonForente stater, Canada
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSkin ResurfacingForente stater
-
MolecuLight Inc.UkjentSkin Graft (Allograft) (Autograft) FeilStorbritannia
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeeling Skin SyndromePakistan
-
University Hospital "Sestre Milosrdnice"Har ikke rekruttert ennåNeseplastikk | Nasal Skin-myk vevskonvolutt metabolisme | Melkesyre | Autolog bruskpode
-
University of CatanzaroUniversity of Roma La SapienzaUkjent
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringKviser | Skin MicroboimeForente stater
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkjentSår og skader | Traume | Brudd, åpen | Skin ExpanderKina