Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av envelope Coronally Advanced Flap och modifierad tunnelteknik i mjukvävnadsavskiljning runt implantat

5 maj 2022 uppdaterad av: Hom-Lay Wang, DDS, MSD, Ph D, University of Michigan

Jämförelse av envelope Coronally Advanced Flap och modifierad tunnelteknik i mjukvävnadsdehiscens täckning runt implantat: en randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att bedöma inverkan av två olika flikdesigner (envelope Coronally Advanced Flap (eCAF) och Modified Tunnel Technique (MTT)) med tillägg av ett bindvävstransplantat (CTG) vid behandling av mjukvävnadsdehiscenser vid implantatplatser

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet är att jämföra test- och kontrollgrupperna i termer av:

  1. genomsnittlig täckning av lågkonjunktur i mitten av ansiktet (mRC) mätt i procent
  2. ökningen av den keratiniserade vävnaden (KT) mätt i mm
  3. ökningen av keratiniserad vävnadstjocklek (KTT) mätt i mm.

De sekundära syftena är att jämföra de två grupperna i termer av:

  1. Estetisk poäng, med numeriska värden från 0 till 10
  2. patientrapporterad estetik, med numeriska värden från 1 till 5
  3. patientrapporterad postoperativ smärta, baserad på Visual Analog Scale (VAS) skala, mätt som siffror från 0 till 10.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan School of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Periodontalt och systemiskt frisk
  • Plackpoäng i hela munnen och blödningspoäng i hela munnen ≤ 20 % (mätt på fyra ställen per tand)
  • Korrekt implantat 3-dimensionell position eller buckal position ≤ 1 mm
  • Bukal mjukvävnadsavvikelse ≤ 4 mm
  • Endast osseointegrerade implantat
  • Patienten ska kunna utföra god munhygien

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för parodontitkirurgi
  • Patienter som är gravida eller försöker bli gravida
  • Felplacerat implantat
  • Mjukvävnadsdehicens (STD) > 4 mm
  • Flera intilliggande implantat med STD
  • Existerande av peri-implantit
  • Allvarlig benförlust (≥4 mm)
  • Måttlig svår interproximal benförlust (implantatfixturnivå till alveolbenet > 3 mm)
  • Måttlig kraftig förlust av papillhöjd (Nordland och Tarnow implantat papillindex >1)
  • Tidigare mukogingival kirurgi runt implantatet under de senaste sex månaderna eller implantatplacering på operationsstället mindre än sex månader före
  • Röker mer än 10 cigaretter om dagen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kuvert Coronally Advanced Flap (eCAF)
En mukogingival operation där en höljesflik är koronalt framskjuten och sys för att täcka slemhinnans recession
Procedur: Mukogingival kirurgi
Gingiva runt slemhinnan vid implantatstället kommer att positioneras koronalt genom att släppa den underliggande slemhinnan
Experimentell: Modifierad tunnelteknik (MTT)
En slemhinneoperation där tandköttet frigörs utan att reflektera en flik (som beskrivits för tunneltekniker) och sedan koronalt avanceras och sys för att täcka slemhinnans recession
Procedur: Mukogingival kirurgi
Gingiva runt slemhinnan vid implantatstället kommer att positioneras koronalt genom att släppa den underliggande slemhinnan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
genomsnittlig täckning av lågkonjunktur i mitten av ansiktet (mRC)
Tidsram: upp till 1 år
mRC mätt i procent
upp till 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förstärkning av keratiniserad vävnad (KT).
Tidsram: 6 månader och 1 år
KT-förstärkning mätt i mm
6 månader och 1 år
Estetisk poäng
Tidsram: 6 månader och 1 år
Estetiskt resultat mätt med numeriska värden från 0 till 10
6 månader och 1 år
Patientrapporterad estetik
Tidsram: 6 månader och 1 år
Patientrapporterad estetik mätt med numeriska värden från 1 till 5
6 månader och 1 år
Patientrapporterad postoperativ smärta
Tidsram: 2 veckor
Patientrapporterad postoperativ smärta, baserad på VAS-skalan, mätt som siffror från 0 till 10.
2 veckor
Keratiniserad vävnadstjocklek (KTT)
Tidsram: 6 månader och 1 år
KTT-förstärkning mätt i mm
6 månader och 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Samarbetspartners

Delta Dental Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Hom-Lay Wang, DDS MSD PhD, University of Michigan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

11 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

11 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2018

Första postat (Faktisk)

17 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00140205

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandimplantat

Kliniska prövningar på Mukogingival kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera