Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirjekuoren koronaalisesti edistyneen läpän ja modifioidun tunnelitekniikan vertailu pehmytkudosten irtoamisessa implanttien ympärillä

torstai 5. toukokuuta 2022 päivittänyt: Hom-Lay Wang, DDS, MSD, Ph D, University of Michigan

Kirjekuoren koronaalisesti kehittyneen läpän ja modifioidun tunnelitekniikan vertailu pehmytkudosten irtoamisen kattavuudessa implanttien ympärillä: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahden erilaisen läppämallin (envelope Coronally Advanced Flap (eCAF) ja Modified Tunnel Technique (MTT)) sekä sidekudossiirteen (CTG) vaikutusta pehmytkudosten avautumisen hoitoon implanttikohdissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite on verrata testi- ja kontrolliryhmiä seuraavilla tavoilla:

  1. keskimääräinen kasvojen taantuman kattavuus (mRC) prosentteina mitattuna
  2. keratinisoituneen kudoksen (KT) vahvistus mitattuna mm
  3. keratinisoituneen kudoksen paksuus (KTT) mitattuna mm.

Toissijaisena tavoitteena on verrata kahta ryhmää seuraavilla tavoilla:

  1. Esteettinen pistemäärä, jossa käytetään numeerisia arvoja 0-10
  2. potilaan raportoima estetiikka, käyttäen numeerisia arvoja 1-5
  3. potilaan ilmoittama postoperatiivinen kipu, joka perustuu Visual Analog Scale (VAS) -asteikkoon, mitattuna numeroina 0-10.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan School of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Periodontaalinen ja systeemisesti terve
  • Koko suun plakin pisteet ja koko suun verenvuotopisteet ≤ 20 % (mitattu neljästä kohdasta hammasta kohti)
  • Oikea implantin 3-ulotteinen asento tai bukkaalinen asento ≤ 1 mm
  • Bukkaalinen pehmytkudosten avautuminen ≤ 4 mm
  • Vain osseointegroidut implantit
  • Potilaan tulee pystyä huolehtimaan hyvästä suuhygieniasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Parodontaalikirurgian vasta-aiheet
  • Potilaat raskaana tai yrittävät tulla raskaaksi
  • Väärin aseteltu implantti
  • Pehmytkudosten avautuminen (STD) > 4 mm
  • Useita vierekkäisiä implantteja, joilla on sukupuolitauti
  • Peri-implantiitti olemassa
  • Vaikea luukado (≥ 4 mm)
  • Keskivaikea-vaikea interproksimaalinen luukado (implanttien kiinnitystaso alveolaariseen luuhun > 3 mm)
  • Kohtalainen tai vaikea papillan korkeuden lasku (Nordland- ja Tarnow-implanttipapillien indeksi >1)
  • Edellinen mukogingivaalinen leikkaus implantin ympärillä viimeisen kuuden kuukauden aikana tai implantin sijoittaminen leikkauskohtaan alle kuusi kuukautta ennen
  • Polttaa yli 10 savuketta päivässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kirjekuori Coronally Advanced Flap (eCAF)
Mukogingivaalinen leikkaus, jossa kirjekuoren läppä on koronaalisesti edennyt ja ommeltu peittämään limakalvon taantuman
Menettely: Mucogingival leikkaus
Ienet limakalvon vamman ympärillä implanttikohdassa sijoitetaan koronaalisesti vapauttamalla alla oleva limakalvo
Kokeellinen: Modified Tunnel Technique (MTT)
Mukogingivaalinen leikkaus, jossa ien irrotetaan heijastamatta läppä (kuten tunnelitekniikoissa on kuvattu) ja sitten edetään koronaalisesti ja ommellaan peittämään limakalvon lamaan.
Menettely: Mucogingival leikkaus
Ienet limakalvon vamman ympärillä implanttikohdassa sijoitetaan koronaalisesti vapauttamalla alla oleva limakalvo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskivaiheen taantuman kattavuus (mRC)
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
mRC mitattuna prosentteina
jopa 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keratinoituneen kudoksen (KT) kasvu
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi
KT-vahvistus mitattuna mm
6 kuukautta ja 1 vuosi
Esteettiset pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi
Esteettinen pistemäärä mitataan numeerisilla arvoilla 0-10
6 kuukautta ja 1 vuosi
Potilaiden raportoima estetiikka
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi
Potilaiden raportoima estetiikka mitattuna numeerisilla arvoilla 1-5
6 kuukautta ja 1 vuosi
Potilaan ilmoittama leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Potilaan ilmoittama leikkauksen jälkeinen kipu, joka perustuu VAS-asteikkoon, mitattuna numeroina 0-10.
2 viikkoa
Keratinisoituneen kudoksen paksuus (KTT)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi
KTT vahvistus mitattuna mm
6 kuukautta ja 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

Delta Dental Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Hom-Lay Wang, DDS MSD PhD, University of Michigan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00140205

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammasimplantit

Kliiniset tutkimukset Mucogingival leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa