Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison du lambeau d'enveloppe coronaire avancé et de la technique de tunnel modifiée dans la déhiscence des tissus mous autour des implants

5 mai 2022 mis à jour par: Hom-Lay Wang, DDS, MSD, Ph D, University of Michigan

Comparaison du lambeau d'enveloppe coronairement avancé et de la technique de tunnel modifiée dans la couverture de la déhiscence des tissus mous autour des implants : un essai clinique randomisé

Le but de cette étude est d'évaluer l'influence de deux modèles de lambeaux différents (lambeau coronairement avancé (eCAF) et technique de tunnel modifiée (MTT)) avec l'ajout d'une greffe de tissu conjonctif (CTG) dans le traitement des déhiscences des tissus mous aux sites d'implantation

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal est de comparer les groupes de test et de contrôle en termes de :

  1. couverture moyenne de la récession faciale (mRC) mesurée en pourcentage
  2. le gain de tissu kératinisé (KT) mesuré en mm
  3. le gain d'épaisseur de tissu kératinisé (KTT) mesuré en mm.

Les objectifs secondaires sont de comparer les deux groupes en termes de :

  1. Score esthétique, utilisant des valeurs numériques de 0 à 10
  2. esthétique déclarée par le patient, en utilisant des valeurs numériques de 1 à 5
  3. la douleur postopératoire rapportée par le patient, basée sur l'échelle visuelle analogique (EVA), mesurée sous forme de nombres de 0 à 10.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan School of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Parodontalement et systémiquement sain
  • Score de plaque buccale complète et score de saignement buccal complet ≤ 20 % (mesurés sur quatre sites par dent)
  • Position tridimensionnelle correcte de l'implant ou position vestibulaire ≤ 1 mm
  • Déhiscence des tissus mous buccaux ≤ 4 mm
  • Seuls les implants ostéointégrés
  • Le patient doit être capable d'effectuer une bonne hygiène bucco-dentaire

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à la chirurgie parodontale
  • Patientes enceintes ou essayant de tomber enceintes
  • Implant mal positionné
  • Déhiscence des tissus mous (STD) > 4 mm
  • Implants adjacents multiples avec STD
  • Existence de péri-implantite
  • Perte osseuse sévère (≥4mm)
  • Perte osseuse interproximale modérée à sévère (niveau de fixation de l'implant par rapport à l'os alvéolaire > 3 mm)
  • Perte de hauteur de papille modérée à sévère (index de papilles d'implant de Nordland et Tarnow> 1)
  • Chirurgie mucogingivale antérieure autour de l'implant au cours des six derniers mois ou pose d'implant sur le site chirurgical moins de six mois avant
  • Fumer plus de 10 cigarettes par jour

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: enveloppe Coronaly Advanced Flap (eCAF)
Une chirurgie mucogingivale où un lambeau d'enveloppe est avancé coronairement et suturé pour couvrir la récession muqueuse
Procédure: Chirurgie mucogingivale
La gencive autour de la récession muqueuse au site de l'implant sera positionnée coronairement en libérant la muqueuse sous-jacente
Expérimental: Technique tunnel modifiée (MTT)
Une chirurgie mucogingivale où la gencive est libérée sans rabat de lambeau (comme décrit pour les techniques de tunnel) puis avancée coronairement et suturée pour couvrir la récession muqueuse
Procédure: Chirurgie mucogingivale
La gencive autour de la récession muqueuse au site de l'implant sera positionnée coronairement en libérant la muqueuse sous-jacente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
couverture moyenne de la récession faciale (mRC)
Délai: jusqu'à 1 an
mRC mesuré en pourcentage
jusqu'à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gain de tissu kératinisé (KT)
Délai: 6 mois et 1 an
Gain KT mesuré en mm
6 mois et 1 an
Note esthétique
Délai: 6 mois et 1 an
Score esthétique mesuré à l'aide de valeurs numériques de 0 à 10
6 mois et 1 an
Esthétique rapportée par les patients
Délai: 6 mois et 1 an
Esthétique rapportée par le patient mesurée à l'aide de valeurs numériques de 1 à 5
6 mois et 1 an
Douleur post-opératoire rapportée par le patient
Délai: 2 semaines
Douleur post-opératoire rapportée par le patient, basée sur l'échelle EVA, mesurée sous forme de nombres de 0 à 10.
2 semaines
Épaisseur du tissu kératinisé (KTT)
Délai: 6 mois et 1 an
Gain KTT mesuré en mm
6 mois et 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Collaborateurs

Delta Dental Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hom-Lay Wang, DDS MSD PhD, University of Michigan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

11 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

11 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2018

Première publication (Réel)

17 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00140205

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Implants dentaires

Essais cliniques sur Chirurgie mucogingivale

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Mauritius

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner