Användning av MRT-märkningsteknik för att spåra mesenkymala stamcellers överlevnad under ortopediska tillstånd

Reparation och regenerering av ledbrosk har blivit en samlingspunkt för forskare och kirurger i jakten på en biologisk behandling för artros som har misslyckats med icke-operativ behandling. Kirurger har börjat skörda och centrifugera benmärgsaspirat för att producera benmärgsaspiratkoncentrat (BMAC) i hopp om att de mesenkymala stamcellerna i benmärgsaspiratet kan stimulera broskregenerering i områden med ledbroskbrist. Denna studie är en första-i-människ blind randomiserad klinisk prövning med märkta BMAC-celler hos vuxna diagnostiserade med grad II-III Kellgren-Lawrence artros.

Detta är en studie på en plats där 20 fall bland kvalificerade patienter kommer att identifieras och slumpmässigt tilldelas antingen kontrollgruppen (inget förkalkat brosk) eller experimentgruppen (förkalkat brosk avlägsnat). En effektanalys kommer att utföras efter 20 patienter för att fastställa det totala antalet patienter som krävs för att uppnå tillräcklig effekt.

En patient kommer att få en infusion av Feraheme 2 dagar före ingreppet och en baslinje för MR bäcken och knä. En sjuksköterska kommer att vara närvarande hela tiden under infusionen för att övervaka vitals. På ingreppsdagen kommer patienten att genomgå skörd av benmärgen från bäckenet och artroskopi som involverar menisektomi, synovektomi och debridering. Patienter i experimentgruppen kommer också att genomgå borttagning av det förkalkade brosket. Benmärgsaspiratet kommer att centrifugeras och cirka 5-7 cc BMAC injiceras i knäet. MRI kommer att göras vid 2-dagarsmärket för bekräftelse av märkningen av mesenkymala celler och vid 2 veckors och 3 månaders märket. Patientrelaterade resultat kommer att mätas med hjälp av knäskada och artrosresultat vid 12 månaders uppföljning.