Brug af MRI-mærkningsteknik til at spore mesenkymale stamcellers overlevelse under ortopædiske tilstande

Reparation og regenerering af ledbrusk er blevet et omdrejningspunkt for forskere og kirurger på jagt efter en biologisk behandling for slidgigt, som har mislykket ikke-operativ behandling. Kirurger er begyndt at høste og centrifugere knoglemarvsaspirat for at producere knoglemarvsaspiratkoncentrat (BMAC) i håb om, at de mesenkymale stamceller i knoglemarvsaspiratet kan stimulere regenerering af brusk i områder med ledbruskmangel. Denne undersøgelse er et første-i-menneske blindet randomiseret klinisk forsøg med mærkede BMAC-celler hos voksne diagnosticeret med grad II-III Kellgren-Lawrence slidgigt.

Dette er et enkeltstedsstudie, hvor 20 tilfælde blandt kvalificerede patienter vil blive identificeret og tilfældigt fordelt til enten kontrolgruppen (ingen forkalket brusk) eller den eksperimentelle (forkalket brusk fjernet). En effektanalyse vil blive udført efter 20 patienter for at bestemme det samlede antal patienter, der kræves for at opnå tilstrækkelig effekt.

En patient vil modtage en infusion af Feraheme 2 dage før proceduren og en baseline MR bækken og knæ. En sygeplejerske vil altid være til stede under infusionen for at overvåge vitals. På dagen for proceduren vil patienten gennemgå høst af knoglemarven fra bækkenet og artroskopi, der involverer menisektomi, synovektomi og debridement. Patienter i forsøgsgruppen vil også gennemgå fjernelse af den forkalkede bruskhætte. Knoglemarvsaspiratet vil blive centrifugeret og ca. 5-7 cc BMAC injiceret i knæet. MRI'er vil blive udført ved 2-dagesmærket for bekræftelse af mærkningen af ​​de mesenkymale celler og ved 2-ugers- og 3-månedersmærket. Patientrelaterede resultater vil blive målt ved hjælp af knæskade- og slidgigtscore efter 12 måneders opfølgning.