Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av produktegenskaperna för individuella 3D-kompressionsplagg för att behandla ärr

1 december 2019 uppdaterad av: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
Brännärr behandlas med kompressionsplagg. Dessa är framtagna utifrån manuella mätdata. Syftet med denna studie är att utvärdera korrekt passform, bärkomfort, lämplighet för dagligt bruk och ärregenskaper efter att ha använt plagg producerade på bas av mätdata från skanning jämfört med manuella mätdata.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inom plastikkirurgi och rekonstruktiv kirurgi är behandling av brännskador fortfarande utmanande, eftersom överdriven och hypertrofisk ärrbildning kan uppstå. Brännplagg används vanligtvis för att minska sådana ärrbildningar. Mätningen tas dock manuellt med ett måttband med hjälp av interpolation. Därför jämförs kompressionsplagg som produceras på basen av 3D ytavbildning med hjälp av ett skanningssystem med kompressionsplagg baserat på manuella mätningar avseende korrekt passform, bärkomfort, lämplighet för daglig användning och ärregenskaper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
        • University Hospital Schleswig-Holstein

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bränn ärr på en arm efter IIa-III. brännskada (1-30 % yta)
  • Indikation för brinnande plagg
  • Erfarenhet av att använda brinnande plagg

Exklusions kriterier:

  • Konsumera smärtstillande medel
  • Medicinering med kortison eller immunsuppressiv terapi
  • Psykiatrisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Plagg baserat på manuell mätning
Plagg baserat på manuell mätning används på brännskada
Enhet: Kompressionsplagg (manuell)
Plagg baserat på manuell mätning
Experimentell: Plagg baserat på skanningsmått
Ett plagg baserat på scanningsmått används på brännskada
Enhet: Kompressionsplagg (scan)
Plagg baserat på skanningsmått

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anpassning av plagget (på en numerisk betygsskala 0-10)
Tidsram: 3 månader
Numerisk betygsskala från 0 (minst) till 10 (maximalt) bedömd av patienten: 0 betyder perfekt passning, 10 betyder ingen passning). Högre värden representerar ett sämre resultat.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plaggets komfort (på en numerisk betygsskala 0-10)
Tidsram: 3 månader
Numerisk betygsskala från 0 (minst) till 10 (maximalt) bedömd av patienten: 0 betyder bra bärkomfort, 10 betyder dålig bärkomfort. Högre värden representerar ett sämre resultat.
3 månader
Daglig användning av plagget (på en numerisk betygsskala 0-10)
Tidsram: 3 månader
Numerisk betygsskala från 0 (minst) till 10 (maximalt) bedömd av patienten: 0 betyder god lämplighet för daglig användning, 10 betyder dålig lämplighet för daglig användning. Högre värden representerar ett sämre resultat.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

9 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2018

Första postat (Faktisk)

10 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 18-174

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bränn ärr

Kliniska prövningar på Kompressionsplagg (manuell)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera