Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af produktegenskaberne for individualiseret 3D-kompressionsbeklædning til behandling af ar

1. december 2019 opdateret af: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
Forbrændingsar behandles med kompressionsbeklædning. Disse er produceret ud fra manuelle måledata. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere korrekt pasform, bærekomfort, egnethed til daglig brug og ar-egenskaber efter brug af beklædningsgenstande produceret på basis af måledata fra scanning i sammenligning med manuelle målte data.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I plastik- og rekonstruktiv kirurgi er behandling af forbrændingsar stadig udfordrende, fordi der kan opstå overdreven og hypertrofisk ardannelse. Forbrændingstøj bruges normalt til at reducere sådanne ardannelser. Mål tages dog manuelt af et målebånd ved hjælp af interpolation. Derfor sammenlignes kompressionsbeklædning, der er produceret på basis af 3D overfladebillede ved hjælp af et scanningssystem, med kompressionsbeklædning baseret på manuelle målinger vedrørende korrekt pasform, bærekomfort, egnethed til daglig brug og aregenskaber.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
        • University Hospital Schleswig-Holstein

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brænd ar på en arm efter IIa-III. forbrænding (1-30 % overflade)
  • Indikation for brændt tøj
  • Erfaring med brug af brændt tøj

Ekskluderingskriterier:

  • Forbrug af smertestillende middel
  • Medicin med kortison eller immunsuppressiv behandling
  • Psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Beklædningsgenstand baseret på manuel måling
Beklædningsgenstand baseret på manuel måling bruges på forbrændingsar
Enhed: Kompressionsbeklædning (manuel)
Beklædningsgenstand baseret på manuel måling
Eksperimentel: Beklædningsgenstand baseret på scanningsmål
Beklædningsgenstand baseret på scanningsmåling bruges på forbrændingsar
Enhed: Kompressionsbeklædning (scanning)
Beklædningsgenstand baseret på scanningsmål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilpasning af tøjet (på en numerisk vurderingsskala 0-10)
Tidsramme: 3 måneder
Numerisk vurderingsskala fra 0 (minimum) til 10 (maksimum) bedømt af patienten: 0 betyder perfekt tilpasning, 10 betyder ingen tilpasning). Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beklædningens komfort (på en numerisk vurderingsskala 0-10)
Tidsramme: 3 måneder
Numerisk vurderingsskala fra 0 (minimum) til 10 (maksimum) bedømt af patienten: 0 betyder god bærekomfort, 10 betyder dårlig bærekomfort. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
3 måneder
Daglig brug af tøjet (på en numerisk vurderingsskala 0-10)
Tidsramme: 3 måneder
Numerisk vurderingsskala fra 0 (minimum) til 10 (maksimum) bedømt af patienten: 0 betyder god egnethed til daglig brug, 10 betyder dårlig egnethed til daglig brug. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2018

Først opslået (Faktiske)

10. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-174

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brænd ar

Kliniske forsøg med Kompressionsbeklædning (manuel)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner