Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av produktegenskapene til individualiserte 3D-kompresjonsplagg for å behandle arr

1. desember 2019 oppdatert av: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
Forbrenningsarr behandles med kompresjonsplagg. Disse er produsert basert på manuelle måledata. Målet med denne studien er å evaluere korrekt passform, bærekomfort, egnethet for daglig bruk og arregenskaper etter bruk av plagg produsert på grunnlag av måledata fra skanning sammenlignet med manuelle målte data.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Innen plastisk og rekonstruktiv kirurgi er behandling av forbrenningsarr fortsatt utfordrende, fordi overdreven og hypertrofisk arrdannelse kan oppstå. Brennplagg brukes vanligvis for å redusere slike arrdannelser. Mål tas imidlertid manuelt av et målebånd ved bruk av interpolasjon. Derfor sammenlignes kompresjonsplagg produsert på basis av 3D-overflateavbildning ved bruk av et skanningssystem med kompresjonsplagg basert på manuelle målinger angående korrekt passform, bærekomfort, egnethet for daglig bruk og arregenskaper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
        • University Hospital Schleswig-Holstein

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Brenne arr på en arm etter IIa-III. forbrenning (1-30 % overflate)
  • Indikasjon for brenne plagg
  • Erfaring med bruk av brennplagg

Ekskluderingskriterier:

  • Forbruk av smertestillende
  • Medisinering med kortison eller immunsuppressiv terapi
  • Psykiatrisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Plagg basert på manuell måling
Plagg basert på manuell måling brukes på brannsår
Enhet: Kompresjonsplagg (manuell)
Plagg basert på manuell måling
Eksperimentell: Plagg basert på skannemål
Plagg basert på skannemål brukes på forbrenningsarr
Enhet: Kompresjonsplagg (skanning)
Plagg basert på skannemål

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilpasning av plagget (på en numerisk karakterskala 0-10)
Tidsramme: 3 måneder
Numerisk vurderingsskala fra 0 (minimum) til 10 (maksimum) bedømt av pasienten: 0 betyr perfekt tilpasning, 10 betyr ingen tilpasning). Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plaggets komfort (på en numerisk vurderingsskala 0-10)
Tidsramme: 3 måneder
Numerisk vurderingsskala fra 0 (minimum) til 10 (maksimum) bedømt av pasienten: 0 betyr god bærekomfort, 10 betyr dårlig bærekomfort. Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
3 måneder
Daglig bruk av plagget (på en numerisk vurderingsskala 0-10)
Tidsramme: 3 måneder
Numerisk vurderingsskala fra 0 (minimum) til 10 (maksimum) bedømt av pasienten: 0 betyr god egnethet til daglig bruk, 10 betyr dårlig egnethet til daglig bruk. Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

9. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 18-174

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brenn arr

Kliniske studier på Kompresjonsplagg (manuell)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere