Säkerheten och tolerabiliteten för Alprostadil Liposomen för injektion hos friska vuxna frivilliga

Inklusionskriterier:

• Friska volontärer är minst 18 år och inte äldre än 40.
• BMI är minst 19,0 kg/m2 och inte mer än 24,0 kg/m2. Manlig vikt är större än eller lika med 50 kg. Den kvinnliga vikten är större än eller lika med 50 kg.) Ämnen som är överviktiga eller underviktiga kommer inte att inkluderas.
• Ämnen med normal medicinsk historia, vitala tecken, fysisk undersökning och klinisk undersökning (rutinblod, rutinmässig urin, blodkemi, koagulationsfunktion och EKG, röntgen, intraokulärt tryck och så vidare).
• Ett negativt resultat från hepatit B-ytantigen, hepatit C, HIV eller syfilistest.
• Försökspersoner med förmågan att kommunicera med utredare. Dessutom måste försökspersonerna vara villiga att stanna kvar på studiecentret enligt protokollet för att slutföra alla besöksbedömningar.

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner har hjärndysfunktion, mentala utvecklingsstörningar eller talstörningar som inte kan kommunicera med utredare.
• Försökspersoner med en historia av psykiatrisk sjukdom eller drogberoende.
• Ämnen med en medicinsk historia om hjärt, lever, njure, matsmältningssystem eller neurologiska.
• Ämnen med diabetes i familjen, pankreatit, kolelitiasis eller astma.
• Försökspersoner missbrukar kraftigt alkohol eller tobak.
• Drick in 24 timmar före efterdosering av studieläkemedlet.
• Försökspersoner som hade tagit mediciner inom 2 veckor.
• Försökspersoner som hade lidit av exsanguine eller donerat blod över 400 ml inom 3 månader kommer att exkluderas.
• Försökspersoner som deltar i andra kliniska prövningar inom 3 månader kommer att exkluderas.
• Historik med överkänslighet eller allergi mot något av studieläkemedlen eller mot läkemedel av liknande kemiska klasser.
• Ämnen med en historia av svimning.
• Försökspersoner som hade smittats av okänd anledning.
• Försökspersoner med interstitiell lunginflammation.
• Personer med glaukom eller intraokulärt tryck med hypertyreos.
• Kvinnor som är gravida eller ammar.