- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03734003
Infrarött bioeffektsystem för behandling av kutana vårtor (wart)
Utvärdering av kontrollerbar infraröd bioeffekteffekt för behandling av kutana vårtor efter 3 månader: en multicenter, randomiserad, öppen etikett kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
- No. 1 Hospital of China Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier :
18-70 år gamla undertecknat informerat samtycke kliniskt diagnostiserade HPV-inducerade hudvårtor ingen lokal eller systemisk terapi inom 3 månader effektiv preventivmedel i 6 månader efter undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
HbsAg(+), HCV-Ab(+), HIV-Ab(+) hudskador associerade med andra infektioner gravid eller ammande kvinna olämpliga att behandlas med flytande kväve kryoterapi ärrdiates
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kontrollerbart infrarött bioeffektsystem för hudvårtor
Kontrollerbart infrarött bioeffektsystem vid 44±2℃ i 30 minuter på målskada, vid dagar 1, 2, 3, 15, 16, 23, 30. Vanliga vårtor, plantar vårtor och condyloma acuminata |
Som en experimentarm, för patienter med hudvårtor
|
Aktiv komparator: Kryoterapi med flytande kväve för hudvårtor
Krytoterapi med flytande kväve dag 1, 15, 30.
|
Som en aktiv komparator, för patienter med kutana vårtor, används flytande kväve kryterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Återhämtningshastighet för hudvårtor
Tidsram: 3 månader efter sista behandlingen
|
att utvärdera clearance-hastigheten i olika behandlingsgrupper 3 månader efter behandlingen
|
3 månader efter sista behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Clearance rate för målläxa
Tidsram: 3 månader efter sista behandlingen
|
att utvärdera återhämtningsgraden för målskada i olika behandlingsgrupper 3 månader efter behandlingen
|
3 månader efter sista behandlingen
|
Rensningsgrad för icke-målförlust
Tidsram: 3 månader efter sista behandlingen
|
för att utvärdera återhämtningsgraden av icke-målskada i olika behandlingsgrupper 3 månader efter behandlingen
|
3 månader efter sista behandlingen
|
den visuella analoga poängen (VAS) av smärta
Tidsram: 3 månader efter sista behandlingen
|
för att utvärdera poängen för VAS (0 poäng representerar ingen smärta; 10 poäng representerar skarp smärta) i olika behandlingsgrupper 3 månader efter behandling
|
3 månader efter sista behandlingen
|
Clearance rate av virus
Tidsram: 3 månader efter sista behandlingstillfället
|
för att utvärdera elimineringshastigheten för virus i olika behandlingsgrupper 3 månader efter behandlingen
|
3 månader efter sista behandlingstillfället
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Xinghua Gao, No. 1 Hospital of China Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HH20180726
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hudvårtor
-
Radboud University Medical CenterAvslutadAnterior Cutaneous Nerve Entrapment Syndrome (ACNES)Nederländerna
-
Oregon Health and Science UniversityAktiv, inte rekryterandeAnterior Cutaneous Nerve Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Maxima Medical CenterRekryteringKroniskt smärtsyndrom | Nervknäppningssyndrom | Anterior Cutaneous Nerve Entrapment SyndromeNederländerna
-
Maxima Medical CenterRekryteringKroniskt smärtsyndrom | Diagnos | Nervknäppningssyndrom | Anterior Cutaneous Nerve Entrapment SyndromeNederländerna
Kliniska prövningar på kontrollerbart infrarött bioeffektsystem
-
Tactile MedicalAvslutadHuvud- och halscancer | Neoplasmer i huvud och hals | Huvud- och halslymfödemFörenta staterna
-
Inonu UniversityAvslutadDödlig fetma | Anestesimedvetenhet | AnestesikomplikationKalkon
-
Case Comprehensive Cancer CenterRekryteringInvasiv bröstcancerFörenta staterna