Simulerad klinisk användningstestning på säkerhetslansetter (test A)

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierna för HCP- och lekmannautvärderare har valts baserat på FDA-vägledning:

• (endast HCP-utvärderare) - utvärderare som rutinmässigt använder säkerhetslansetter för att samla in kapillärblodprover (förebyggande av artefakter i inlärningskurvan)
• utvärderare kommer att vara bosatta i USA (USA).
• utvärderare kan läsa, skriva och tala engelska
• utvärderare är minst 18 år gamla
• utvärderare kan förstå och ge undertecknat samtycke till studien
• utvärderare är villiga att följa studieprotokollet, inklusive att vara villiga att svara på frågor och fylla i frågeformulär.
• utvärderare har inga bekymmer om förmågan att utföra den simulerade hudprickningen.

Lekmannautvärderare kommer att ha en mångfald av åldrar (18+ år), socioekonomisk status och ras/etnisk bakgrund. UL-Wiklund kommer att rekrytera några lekmannautvärderare med nedsatt syn och fingerfärdighet. Användare utan erfarenhet av säkerhetslansett kan också inkluderas i denna simulerade kliniska användningsstudie.

Exklusions kriterier:

HCP:er:

• De använder inte rutinmässigt säkerhetslansetter för att samla in kapillärblodprover,
• De kan inte läsa, skriva och tala engelska,
• De eller en familjemedlem har en affärs- eller konsultrelation med ett läkemedels- eller medicintekniskt företag, eller
• De har deltagit i en produktutvärdering eller marknadsföringsstudie med säkerhetslancetter under de senaste sex månaderna

Lägger folk:

• De kan inte läsa, skriva och tala engelska,
• De eller en familjemedlem har en affärs- eller konsultrelation med ett läkemedels- eller medicintekniskt företag, eller
• De har deltagit i en produktutvärdering eller marknadsföringsstudie med säkerhetslancetter under de senaste sex månaderna