Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kronisk njursjukdom Kliniskt beslutsstöd (CKD-CDS)

7 november 2022 uppdaterad av: HealthPartners Institute

En teknikdriven intervention för att förbättra identifiering och hantering av kroniska njursjukdomar i primärvården

För att förhindra allvarliga komplikationer av kronisk njursjukdom (CKD) såsom njursjukdom i slutstadiet och kardiovaskulära händelser, behövs bättre strategier för att identifiera, behandla och remittera CKD-patienter som ses till primärvårdskliniker. Detta projekt utökar ett befintligt och framgångsrikt webbaserat system för kliniskt beslutsstöd (CDS) till att inkludera nyckelelement i CKD-vård och utvärderar noggrant effekten av denna intervention på kvaliteten på CKD-vård för patienter som ses i primärvårdsmiljöer, inklusive bättre erkännande av CKD , bättre hantering av blodtryck och glukos, och mer läglig remiss till nefrologer när så är lämpligt. Denna lågkostnad och mycket skalbara intervention har stor potential att förbättra CKD-vården och översätta massiva offentliga och privata investeringar i hälsoinformatik till påtagliga hälsofördelar för ett stort antal patienter med CKD.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kliniker tilldelas slumpmässigt 1:1 genom ett datorgenererat program till antingen kontroll eller intervention.

Kontrollkliniker. Alla kontrollkliniker kommer att fortsätta att använda den grundläggande elektroniska journalen (EMR)-kopplad CDS för kardiovaskulär (CV) riskfaktorhantering. Denna CDS inkluderar algoritmiskt härledd identifiering av patienter med hög CV-risk och prioriterade behandlingsförslag för lipider, blodtryck (BP), glykemisk kontroll, vikt, tobaks- och acetylsalicylsyraanvändning baserat på avstånd från mål, aktuella mediciner, laborationer, allergier och säkerhetsöverväganden . Den grundläggande CDS innehåller inte information som är specifik för CKD-vård.

Interventionskliniker. CKD-CDS-interventionen ger uppdaterade kliniska rekommendationer vid alla primärvårdsbesök för patienter som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterier. Detta ger patienter och deras primärvårdsgivare (PCP) flera möjligheter att överväga ett växande utbud av aktuella, evidensbaserade behandlingsalternativ för att förbättra CKD-vården. CKD-CDS-interventionen har sina rötter i en serie tidigare studier som utvecklade mer begränsade men framgångsrika former av CDS. Ur operativ synvinkel kräver implementering av CKD-CDS på interventionskliniker en serie av fyra distinkta steg som inträffar vid varje möte:

Steg 1: Datautbyte och utvärdering: EMR utbyter säkert data med webbtjänsten vid varje möte med patienter i åldern 18-75 som utlöses av BP-inträde.

Steg 2: Erkännande av CKD och förekomst av vårdbrister: Patienter med stadium 3-4 CKD identifieras automatiskt av webbtjänsten och utvärderas med hjälp av algoritmer som underhålls i webbtjänsten för identifiering av CKD och för de 5 betonade vårdluckor (identifiering av CKD , blodtryckskontroll, glukoskontroll, användning av angiotensinkonverterande enzymhämmare (ACEI)/angiotensinreceptorblockerare (ARB) vid behov, och nefrologisk konsultation vid behov). Om patienten har en vårdlucka får personalen en omedelbar rådgivning om bästa praxis (BPA) för att skriva ut CDS-material som patienten och leverantören kan granska och använda för gemensamt beslutsfattande. Med hjälp av en sekvens av steg som framgångsrikt implementerats i tidigare studier, kommer rumspersonalen att skriva ut materialet och ge patienten versionen till patienten att granska i väntan på vårdgivaren. En professionell version lämnas på dörren för leverantören att granska innan de går in i tentamensrummet. Detta tillvägagångssätt har varit omtyckt av våra leverantörer för att hjälpa dem att vara förberedda och för att engagera patienter i deras vårdbehov före interaktionen mellan läkare och patient. PCP:er kan också valfritt visa en elektronisk version av CDS-materialet. CDS kan ses i realtid för alla patienter genom att klicka på en knapp programmerad i EMR-mötesskärmen.

Steg 3: Användning av CKD-CDS-rekommendationer som verktyg för delat beslutsfattande: De deltagande leverantörerna och all rumspersonal på interventionsklinikerna kommer att utbildas i användningen av PCP (professionell) och patientversion (lågläserskap) av CKD -CD SKIVOR. För denna studie kommer CDS-verktyget att anpassas för att betona CKD och, för varje identifierat underskott i CKD-vård, kommer CKD-CDS att visa patientspecifika rekommendationer som överensstämmer med då gällande nationella kliniska riktlinjer för CKD; till exempel: (a) känna igen CKD och be PCP att ange en CKD-diagnos på problemlistan om så anges, och/eller (b) specifika överväganden för hur man ändrar BP-kontroll, glukoskontroll eller ACEI/ARB-terapi, och/ eller (c) hänvisa vissa patienter till nefrologi när remisskriterierna är uppfyllda. PCP bedömer patienternas preferenser för något av de CKD-relaterade behandlingsalternativen. Om patienten vill agera på 1 eller flera, kan PCP åtgärda det då eller schemalägga ett efterföljande besök för det ändamålet. Om patienten inte är intresserad av något alternativ behövs inga ytterligare åtgärder vid dagens besök. Det beslutsstöd som ges till PCP är mycket specifikt och, om farmakoterapi är indicerat, specificerar beslutsstödet antingen initiering eller titrering av specifika läkemedel baserat på de läkemedel/doser patienten för närvarande tar, avstånd från mål och andra kliniska överväganden som beskrivs ovan. Patientversionen av CKD-CDS använder symboler för att ge patienten lätt att känna igen prioriterade kliniska områden och föreslår sedan potentiella behandlingsalternativ som de kan diskutera med sin leverantör. Genom att presentera viktiga CKD-vårdrekommendationer när så är indicerat (som alla är evidensbaserade och kan förbättra CKD-vården) ger patienten frihet att välja sitt föredragna behandlingsalternativ bland flera potentiellt fördelaktiga behandlingsalternativ. Eftersom patientens beredskap att vidta hälsorelaterade åtgärder varierar mellan specifika åtgärder, ökar möjligheten att erbjuda flera alternativ chansen att en given patient kan vara intresserad av att ta itu med minst ett av de evidensbaserade alternativen som presenteras. Dessutom är patientens beredskap att agera en nyckelfaktor för efterföljande följsamhet och framgång för behandlingen, vilket vi tidigare har visat i denna patientpopulation. Det är viktigt att inse att den utskrivna sidan som patienten får ramar in diskussionen till en uppsättning prioriterade evidensbaserade behandlingsalternativ med sannolika fördelar för patienten.

Steg 4. Vidta åtgärder baserat på de beslut som fattats: Efter att ha diskuterat med patienten kan vårdgivaren sedan gå vidare och beställa de rekommendationer som föreslagits av CDS, såsom laborationer, medicinering, e-konsultationer med nefrologi och remisser till specialister. Alla åtgärder som vidtas baseras också på leverantörens kliniska bedömning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6295

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Förenta staterna, 55425
        • HealthPartners Care System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18 till 75 år, inklusive. De evidensbaserade riktlinjerna som CDS-interventionen bygger på är inte tillämpliga utanför detta åldersintervall.
  2. har bekräftat CKD baserat på 2 eller fler uppskattade glomerulära filtrationshastighet (eGFR) värden <60 cc/min/1,73 m2, inklusive det senaste eGFR-värdet och ett tidigare eGFR minst en vecka tidigare
  3. Ha en CKD-vårdkomponent suboptimalt hanterad enligt en eller flera av följande:

    1. Har två eller flera BP-värden från separata mötesdatum på >=130/80 inklusive det senaste BP till indexbesöket
    2. Ha ett individualiserat A1C-övermål som bestäms av CDS-algoritmkriterierna för senaste glykerat hemoglobin (A1C) > 7 % ELLER > 8 % om något av följande tillstånd identifieras: hjärt-kärlsjukdom (CVD) eller beräknad 10-årig aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom ( ASCVD) risk >30 %, cancer, hypoglykemi, kognitiv försämring, på 2 eller flera glykemimediciner med insulin eller på 3 eller fler icke-insulinglykemimediciner
    3. Har den senaste eGFR 30-59 med identifierad hypertoni eller albumin till kreatinin ratio (ACR) > 30 mg/g och inte på en ACEI eller ARB
    4. Har andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) än aspirin på listan över aktiva läkemedel
    5. Har en eGFR 15-29 eller ACR > 300 mg/g utan ett nefrologiskt besök under de senaste 12 månaderna

Exklusions kriterier:

En person som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från att ta emot

CKD-CDS:

  1. Patienter inskrivna på hospice,
  2. Patienter med aktiv cancer eller som genomgår kemoterapi
  3. Patienter med graviditet under det senaste året
  4. Patienter med njursjukdom i slutstadiet

Individer som uppfyller alla inklusions- och uteslutningskriterier vid ett indexbesök och som har minst ett efterindexbesök under de följande 12 månaderna kommer att inkluderas i de primära analyserna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CKD förbättrat kliniskt beslutsstöd (CKD-CDS Intervention)
Priority Wizard CDS-verktyget är förbättrat för att inkludera hantering av kronisk njursjukdom (CKD). Detta ger patienter och deras primärvårdsgivare (PCP) flera möjligheter att överväga ett växande utbud av aktuella, evidensbaserade behandlingsalternativ för att förbättra CKD-vården. CDS tillhandahåller också CV-riskfaktorhantering som den grundläggande Priority Wizard som finns i den vanliga vårdarmen.
CKD-CDS-interventionen ger kliniska rekommendationer vid alla primärvårdsbesök för patienter med ett underskott i någon av 5 nyckelelement i CKD-vården.
Inget ingripande: Vanlig vård
Ett grundläggande CDS-verktyg för Priority Wizard för kardiovaskulär (CV) riskfaktorhantering (tidigare känd som CV Wizard) inkluderar algoritmiskt härledd identifiering av patienter med hög CV-risk och prioriterade behandlingsförslag för lipider, blodtryck (BP), glykemisk kontroll, vikt, tobak , och aspirinanvändning baserat på avstånd från mål, aktuella mediciner, laborationer, allergier och säkerhetsöverväganden. Har inget beslutsstöd specifikt för CKD-vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med CKD-diagnos
Tidsram: 18-månaders period efter index
Antal patienter som hade ett CKD-diagnosdokument under 18 månader efter index.
18-månaders period efter index
Antal patienter med beställningar på angiotensinkonverterande enzymhämmare (ACEI) eller angiotension II-mottagningsblockerare (ARB)
Tidsram: 18-månaders period efter index
Antal patienter som hade en angiotensin-konverterande enzymhämmare (ACEI) eller Angiotension II mottagningsblockerare (ARB) under 18 månader efter index.
18-månaders period efter index
Antal patienter med optimal blodtryckskontroll
Tidsram: 18-månaders period efter index
Antal patienter för vilka genomsnittet av de två senaste blodtrycken före 18 månader efter index var <130/80.
18-månaders period efter index
Antal patienter med optimal glukoskontroll
Tidsram: 1 till 18 månaders period efter index
Antal patienter vars senaste A1c var <7 % under 1-18 månader efter index.
1 till 18 månaders period efter index
Antal patienter med remiss till nefrologi
Tidsram: 18-månaders period efter index
Antal patienter som har en remiss till nefrologi under 18 månader efter index.
18-månaders period efter index

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: JoAnn M Sperl-Hillen, MD, Senior Investigator, HealthPartners Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

29 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

29 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2019

Första postat (Faktisk)

26 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2022

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • A17-353
  • 1R18DK118463-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på CKD förbättrat kliniskt beslutsstöd

3
Prenumerera