En studie för att undersöka Sitravatinib som monoterapi och i kombination med Tislelizumab hos deltagare med inoperabelt lokalt avancerat eller metastaserande hepatocellulärt karcinom (HCC) eller gastrisk/gastroesofageal junctioncancer (GC/GEJC)

Viktiga inkluderingskriterier:

• Histologiskt eller cytologiskt bekräftad, ooperbar, lokalt avancerad eller metastaserad HCC/GC/GEJC
• Kan ge skriftligt informerat samtycke och kan förstå och acceptera att följa kraven i studien och schemat för bedömningar
• Ålder ≥ 18 år på dagen för undertecknandet av ICF (eller den lagliga åldern för samtycke i den jurisdiktion där studien äger rum)
• Tillräcklig organfunktion
• Kvinnor i fertil ålder måste vara villiga att använda en mycket effektiv preventivmetod under studiens varaktighet och ≥ 120 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet och ha ett negativt serumgraviditetstest ≤ 7 dagar efter första dos av studieläkemedel
• Icke-sterila män måste vara villiga att använda en mycket effektiv preventivmetod under studiens varaktighet och i ≥ 120 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet/läkemedlen.
• Misslyckad nuvarande standard-of-care-behandling, eller standard-of-care-behandling anses inte lämplig för närvarande

Viktiga uteslutningskriterier:

• Aktiv leptomeningeal sjukdom eller okontrollerad hjärnmetastasering.
• Aktiva autoimmuna sjukdomar eller historia av autoimmuna sjukdomar som kan återfalla
• Eventuell aktiv malignitet ≤ 2 år
• Historik med interstitiell lungsjukdom, icke-infektiös pneumonit eller okontrollerade sjukdomar inklusive lungfibros, akuta lungsjukdomar, etc.
• Allvarliga kroniska eller aktiva infektioner (inklusive tuberkulosinfektion, etc) som kräver systemisk antibakteriell, svampdödande eller antiviral behandling inom 14 dagar före första dosen av studieläkemedlet.
• Känd historia av infektion med humant immunbristvirus (HIV).
• Obehandlade bärare av kronisk hepatit B eller kronisk hepatit B-virus (HBV).
• Alla större kirurgiska ingrepp som kräver generell anestesi ≤ 28 dagar före den första dosen av studieläkemedel
• Tidigare allogen stamcellstransplantation eller organtransplantation
• Otillräckligt kontrollerad hypertoni (definierad som systoliskt blodtryck > 150 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck > 100 mmHg)
• Blödning eller trombotiska störningar eller användning av antikoagulantia som warfarin eller liknande medel som kräver terapeutisk internationell normaliserad ratio (INR) övervakning
• All systemisk kemoterapi inom 28 dagar efter den första dosen av studieläkemedel eller hormonbehandling, målinriktad terapi eller någon undersökningsterapi Toxicitet (som ett resultat av tidigare anticancerterapi) som inte har återhämtat sig till baslinjen eller stabiliserats, förutom biverkningar som inte anses vara en trolig säkerhetsrisk (t.ex. alopeci, neuropati och specifika laboratorieavvikelser)
• Oförmåga att svälja kapslar eller sjukdom som signifikant påverkar mag-tarmfunktionen
• Gravid eller ammande kvinna

OBS: Andra protokolldefinierade kriterier för inkludering/uteslutning kan gälla.