Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av den hemodynamiska effekten av tre positioner under induktion av anestesi

22 juni 2019 uppdaterad av: Ahmed Hasanin, Cairo University

Randomiserat kontrollerat försök som utvärderar huvud-ned-position kontra benhöjd kontra liggande position under induktion av allmän anestesi och dess effekt på förekomsten av postinduktionshypotension

De vanligaste metoderna för att förebygga postinduktionshypotoni är preoperativ vätskebelastning och vasopressorer. Benhöjning inducerar en inneboende transfusion av 150 ml blod från de nedre extremiteterna till det centrala vätskefacket. Benhöjd rapporterades tidigare av vår grupp för att minska förekomsten av maternell hypotoni efter spinalbedövning för kejsarsnitt. Passiv benhöjning rapporterades också ge en stabil hemodynamisk profil under induktion av anestesi för hjärtkirurgi. Head-down position rapporterades tidigare som ett användbart mått för hantering av hypovolemi hos olika patientgrupper. Inga studier så vitt vi vet hade utvärderat jämföra båda positionerna (benets höjdläge och huvudet nedåt) under induktion av anestesi vid icke-hjärtkirurgi

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vid ankomst till operationssalen kommer rutinmätare (EKG, pulsoximetri och icke-invasiv blodtrycksmätare) att användas; intravenös linje kommer att säkras och rutinmässiga premedicineringar (ranitidin 50 mg och midazolam 3-5 mg) kommer att administreras.

Före induktion av anestesi kommer patienterna att slumpmässigt fördelas i: rygglägesgrupp, grupp med huvudet nedåt eller benhöjningsgrupp. Baslinjemedelvärde för arteriellt blodtryck kommer att erhållas som genomsnitt av 3 avläsningar före induktion av anestesi i ryggläge.

Induktion av anestesi kommer att uppnås med fentanyl (2 mcg/kg), propofol (2 mg/kg) och atracurium (0,5 mg/kg). Endotrakealtuben kommer att föras in efter 3 minuters maskventilation. Anestesin kommer att upprätthållas med isofluran (1-1,5%) och atracurium 10 mg steg var 20:e minut. Ringer laktatlösning infunderas med en hastighet av 2 ml/kg/timme.

Varje episod av hypotoni (definierad som medelartärtryck < 80 % av baslinjeavläsningen) kommer att hanteras med 5 mikrogram noradrenalin. Om den hypotensiva episoden varade i 2 minuter kommer ytterligare en bolus med noradrenalin att ges.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

123

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11432
        • Ahmed Mohamed Hasanin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter (18-60 år), American Society of anesthesiologist fysisk status I-II, planerad för elektiv icke-hjärtkirurgi under allmän anestesi

Exklusions kriterier:

  • Patienter med hjärtsjukdomar (försämrad kontraktilitet med ejektionsfraktion < 50 %, hjärtblockad, arytmier, täta klaffskador), patienter på antihypertensiva läkemedel och patienter med okontrollerad hypertoni kommer att exkluderas från studien. Patient med dekompenserad luftvägssjukdom (dålig funktionsförmåga, generaliserade väsande andningar, perifer O2-mättnad < 90 % på rumsluft), patienter med ökad risk för aspiration (Otillräcklig fastetid, kronisk njursvikt, diabetes mellitus, BMI≥40 kg/m2, Gastroesofageal refluxsjukdom, gastrointestinala obstruktion, tidigare övre gastrointestinala operationer och/eller som genomgår övre gastrointestinala operationer), gravida patienter och patienter med ökad intrakraniell spänning kommer också att exkluderas från studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: liggande grupp
induktion av anestesi kommer att initieras medan patienten ligger i ryggläge
Aktiv komparator: huvudet ner
induktion av anestesi kommer att initieras medan patienten är i huvudet nedåt
Övrig: huvudet nedåt
Head-down position uppnås genom 30 graders lutning av hela operationsbordet 1 minut före induktion av anestesi. Positionen kommer att bibehållas i 15 minuter efter induktion av anestesi
Aktiv komparator: benhöjd
induktion av anestesi kommer att initieras medan patienten är i benhöjd
Övrig: benhöjdsposition
Benhöjningsposition uppnås genom att patientens ben höjs 30 cm med två standardkuddar placerade under hälarna 1 minut före induktion av anestesi. Positionen kommer att bibehållas i 15 minuter efter induktion av anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av postinduktionshypotoni
Tidsram: under 15 minuter efter induktion av anestesi
medelartärtryck < 80 % av baslinjeavläsningen
under 15 minuter efter induktion av anestesi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av allvarlig postinduktionshypotoni
Tidsram: under 15 minuter efter induktion av anestesi
definieras som medelartärtryck < 60 % av baslinjeavläsningen
under 15 minuter efter induktion av anestesi
Noradrenalinkonsumtion
Tidsram: under 15 minuter efter induktion av anestesi
mcg
under 15 minuter efter induktion av anestesi
medelartärtryck
Tidsram: 1 minuts intervall från 1 minut före induktion av anestesi till 15 minuter efter induktion av anestesi
mmHg
1 minuts intervall från 1 minut före induktion av anestesi till 15 minuter efter induktion av anestesi
hjärtfrekvens
Tidsram: 1 minuts intervall från 1 minut före induktion av anestesi till 15 minuter efter induktion av anestesi
slag per minut
1 minuts intervall från 1 minut före induktion av anestesi till 15 minuter efter induktion av anestesi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2019

Första postat (Faktisk)

24 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N-116-2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Post-induktion hypotoni

Kliniska prövningar på huvudet nedåt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera