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麻醉诱导过程中三个体位血流动力学影响的比较

2019年6月22日 更新者：Ahmed Hasanin、Cairo University

随机对照试验评估全身麻醉诱导期间头低位、腿抬高位和仰卧位及其对诱导后低血压发生率的影响

预防诱导后低血压最常用的方法是术前液体负荷和血管加压药。 腿部抬高会导致 150 mL 血液从下肢内源性输注到中央液体室。 我们小组之前曾报告过抬高腿部可降低腰麻剖腹产后产妇低血压的发生率。 据报道，被动抬腿可在心脏手术麻醉诱导期间提供稳定的血流动力学特征。 头低位先前被报道为管理不同患者组低血容量的有用措施。 据我们所知，尚无研究评估非心脏手术麻醉诱导期间两种体位（抬高腿位和低头位）的比较

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

到达手术室后，将应用常规监护仪（心电图、脉搏血氧仪和无创血压监护仪）；将确保静脉导管，并给予常规术前药物（雷尼替丁 50 mg 和咪达唑仑 3-5 mg）。

麻醉诱导前，患者随机分为：仰卧位组、头低位组或腿抬高组 基线平均动脉血压取仰卧位麻醉诱导前3次读数的平均值。

使用芬太尼 (2 mcg/Kg)、丙泊酚 (2 mg/Kg) 和阿曲库铵 (0.5 mg/Kg) 将实现麻醉诱导。 面罩通气 3 分钟后插入气管导管。 麻醉将通过异氟烷（1-1.5%）和阿曲库铵每 20 分钟增加 10 毫克来维持。 将以 2 mL/Kg/小时的速率输注乳酸林格溶液。

任何低血压事件（定义为平均动脉压 < 基线读数的 80%）将通过 5 mcg 去甲肾上腺素进行控制。 如果低血压发作持续 2 分钟，将再次推注去甲肾上腺素。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

123

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及、11432
        • Ahmed Mohamed Hasanin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 成人患者（18-60 岁），美国麻醉师协会身体状况 I-II，计划在全身麻醉下进行择期非心脏手术

排除标准：

  • 患有心脏病（射血分数 < 50% 的收缩力受损、心脏传导阻滞、心律失常、紧瓣膜病变）的患者、服用抗高血压药物的患者和未控制的高血压患者将被排除在研究之外。 患有失代偿性呼吸系统疾病的患者（功能能力差、全身性喘息、外周 O2 饱和度 < 90% 室内空气）、吸入风险增加的患者（禁食时间不足、慢性肾功能衰竭、糖尿病、BMI≥40 kg/m2、胃食管反流病、胃肠梗阻、既往上消化道手术和/或正在接受上消化道手术）、孕妇和颅内压增高的患者也将被排除在研究之外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：仰卧组
麻醉诱导将在患者处于仰卧位时开始
有源比较器：低头
麻醉诱导将在患者处于低位时开始
其他：低头姿势
麻醉诱导前1分钟，将整个手术台倾斜30度，实现头低位。 麻醉诱导后保持该姿势15分钟
有源比较器：腿抬高
当患者处于腿部抬高位置时将开始麻醉诱导
其他：腿抬高位置
在麻醉诱导前 1 分钟，使用两个放置在脚后跟下方的标准枕头将患者腿抬高 30 厘米，从而实现腿部抬高位置。 麻醉诱导后保持该姿势15分钟

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
诱导后低血压的发生率
大体时间：麻醉诱导后15分钟内
平均动脉压 < 基线读数的 80%
麻醉诱导后15分钟内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
严重诱导后低血压的发生率
大体时间：麻醉诱导后15分钟内
定义为平均动脉压 < 基线读数的 60%
麻醉诱导后15分钟内
去甲肾上腺素消耗
大体时间：麻醉诱导后15分钟内
微克
麻醉诱导后15分钟内
平均动脉压
大体时间：从麻醉诱导前 1 分钟开始到麻醉诱导后 15 分钟，间隔 1 分钟
毫米汞柱
从麻醉诱导前 1 分钟开始到麻醉诱导后 15 分钟，间隔 1 分钟
心率
大体时间：从麻醉诱导前 1 分钟开始到麻醉诱导后 15 分钟，间隔 1 分钟
每分钟节拍
从麻醉诱导前 1 分钟开始到麻醉诱导后 15 分钟，间隔 1 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年7月1日

初级完成 (预期的)

2019年10月1日

研究完成 (预期的)

2019年10月1日

研究注册日期

首次提交

2019年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月21日

首次发布 (实际的)

2019年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月22日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • N-116-2018

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

诱导后低血压的临床试验

  • Loughborough University
    Fitoplancton Marino, S.L.
    完全的
    Tetrasod®补充和运动表现
    安慰剂pre | 安慰剂杆 | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-post
    英国
  • Ohio State University
    撤销
    富血小板血浆注射治疗全膝关节置换术后持续性膝关节内侧疼痛
    慢性膝关节疼痛 | 鹅足滑囊炎 | Status-Post 全膝关节置换术
    美国
  • Kartos Therapeutics, Inc.
    招聘中
    KRT-232 与治疗 JAK 抑制剂治疗复发或难治性骨髓纤维化受试者的最佳可用疗法 (BOREAS)
    原发性骨髓纤维化 (PMF) | 真性红细胞增多症后 MF (Post-PV-MF) | 原发性血小板增多症后 MF (Post-ET-MF)
    美国, 大韩民国, 德国, 澳大利亚, 匈牙利, 法国, 西班牙, 意大利, 台湾, 泰国, 巴西, 波兰, 火鸡, 以色列, 葡萄牙, 罗马尼亚, 阿根廷, 保加利亚, 加拿大, 克罗地亚, 捷克语, 立陶宛, 墨西哥, 菲律宾, 英国, 香港, 俄罗斯联邦, 希腊
  • Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd
    完全的
    Jaktinib Hydrochloride 用于治疗 Ruxolitinib 不耐受的骨髓纤维化
    原发性骨髓纤维化 (PMF) | 真性红细胞增多症后骨髓纤维化（Post-PV MF） | 原发性血小板增多症后骨髓纤维化（Post-ET MF）
    中国
  • MPN Research Foundation
    Memorial Sloan Kettering Cancer Center; GlaxoSmithKline; Karyopharm Therapeutics Inc; Sobi, Inc.
    招聘中
    MPN进展登记：对骨髓增生性肿瘤（MPN）患者症状、治疗及疾病进展的观察性研究
    骨髓增生性疾病 | 真性红细胞增多症 | 血小板增多症，必需的 | 骨髓纤维化 | 真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 骨髓增生性肿瘤 (MPN) 相关的骨髓纤维化 | 骨髓增生性疾病 | 原发性骨髓纤维化 (PMF) | 骨髓增生性肿瘤 | 骨髓纤维化 (MF) | 继发性骨髓纤维化 | 特发性骨髓化生 | 后 PV MF | 骨髓增生性肿瘤 (MPN) | MPN（骨髓增生性肿瘤） | 真性红细胞增多症 (PV) | 原发性血小板增多症 (ET) | 原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 特发性骨髓纤维化 | 中频 | 骨髓增生性肿瘤，无法分类 | 原发性血小板增多症中的骨髓纤维化转化 | MPN | 真性红细胞增多症后骨髓纤维化 (PPV-MF) | 原发性血小板增多症后骨髓纤维化 (PET-MF) | 真性红细胞增多症后骨髓纤维化（PV... 及其他条件
    美国

低头姿势的临床试验

搜索类似试验

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药物干预

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CROs in Papua New Guinea

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罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

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