Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av den hemodynamiske effekten av tre posisjoner under induksjon av anestesi

22. juni 2019 oppdatert av: Ahmed Hasanin, Cairo University

Randomisert kontrollert forsøk som evaluerer hode-ned-posisjon versus benhøydeposisjon versus liggende stilling under induksjon av generell anestesi og dens effekt på forekomsten av postinduksjonshypotensjon

De vanligste metodene for forebygging av postinduksjonshypotensjon er preoperativ væskebelastning og vasopressorer. Benheving induserer en iboende transfusjon av 150 ml blod fra underekstremitetene til det sentrale væskerommet. Legehøyde ble tidligere rapportert av vår gruppe for å redusere forekomsten av maternell hypotensjon etter spinalbedøvelse for keisersnitt. Passiv benheving ble også rapportert å gi en stabil hemodynamisk profil under induksjon av anestesi for hjertekirurgi. Head-down stilling ble tidligere rapportert som et nyttig tiltak for behandling av hypovolemi hos ulike pasientgrupper. Ingen studier så langt vi vet hadde evaluert sammenligning av begge posisjonene (benet hevet stilling og hodet ned) under induksjon av anestesi ved ikke-hjertekirurgi

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved ankomst til operasjonssalen vil rutinemonitorer (EKG, pulsoksymetri og ikke-invasiv blodtrykksmåler) bli brukt; intravenøs linje vil bli sikret, og rutinemessige premedisiner (ranitidin 50 mg og midazolam 3-5 mg) vil bli administrert.

Før induksjon av anestesi vil pasienter bli tilfeldig fordelt i: liggende gruppe, head-down gruppe eller ben elevasjonsgruppe Baseline gjennomsnittlig arterielt blodtrykk vil bli oppnådd som gjennomsnitt av 3 avlesninger før induksjon av anestesi i liggende stilling.

Induksjon av anestesi vil oppnås ved bruk av fentanyl (2 mcg/kg), propofol (2 mg/kg) og atracurium (0,5 mg/kg). Endotrakealtube settes inn etter 3 minutter med maskeventilasjon. Anestesi vil opprettholdes med isofluran (1-1,5 %) og atracurium 10 mg trinn hvert 20. minutt. Ringer laktatløsning vil bli infundert med en hastighet på 2 ml/kg/time.

Enhver episode av hypotensjon (definert som gjennomsnittlig arterielt trykk < 80 % av baselineavlesningen) vil bli behandlet med 5 mikrogram noradrenalin. Hvis den hypotensive episoden vedvarte i 2 minutter, vil en ny bolus med noradrenalin gis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

123

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11432
        • Ahmed Mohamed Hasanin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter (18-60 år), American Society of anesthesiologist fysisk status I-II, planlagt for elektiv ikke-hjertekirurgi under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med hjertesykdom (nedsatt kontraktilitet med ejeksjonsfraksjon < 50 %, hjerteblokk, arytmier, tette klaffelesjoner), pasienter på antihypertensive medisiner og pasienter med ukontrollert hypertensjon vil bli ekskludert fra studien. Pasient med dekompensert luftveissykdom (dårlig funksjonsevne, generalisert hvesing, perifer O2-metning < 90 % på romluft), pasienter med økt risiko for aspirasjon (Utilstrekkelig fastetid, kronisk nyresvikt, diabetes mellitus, BMI≥40 kg/m2, Gastroøsofageal reflukssykdom, gastrointestinal obstruksjon, tidligere øvre gastrointestinal kirurgi og/eller øvre gastrointestinal kirurgi), gravide pasienter og pasienter med økt intrakraniell spenning vil også bli ekskludert fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: liggende gruppe
induksjon av anestesi vil bli initiert mens pasienten er i ryggleie
Aktiv komparator: hodet ned
induksjon av anestesi vil bli initiert mens pasienten er i hode ned-posisjon
Annen: hode ned posisjon
Head-down posisjon vil oppnås ved 30 graders vipping av hele operasjonsbordet 1 minutt før induksjon av anestesi. Stillingen vil opprettholdes i 15 minutter etter induksjon av anestesi
Aktiv komparator: benhøyde
induksjon av anestesi vil bli initiert mens pasienten er i hevet ben
Annen: benhøydeposisjon
Legehøydeposisjon oppnås ved å heve pasientens ben i 30 cm ved å bruke to standardputer plassert under hælene 1 minutt før induksjon av anestesi. Stillingen vil opprettholdes i 15 minutter etter induksjon av anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av postinduksjonshypotensjon
Tidsramme: i løpet av 15 minutter etter induksjon av anestesi
gjennomsnittlig arterielt trykk < 80 % av baselineavlesningen
i løpet av 15 minutter etter induksjon av anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av alvorlig postinduksjonshypotensjon
Tidsramme: i løpet av 15 minutter etter induksjon av anestesi
definert som gjennomsnittlig arterielt trykk < 60 % av baselineavlesningen
i løpet av 15 minutter etter induksjon av anestesi
Noradrenalinforbruk
Tidsramme: i løpet av 15 minutter etter induksjon av anestesi
mcg
i løpet av 15 minutter etter induksjon av anestesi
gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: 1 minutts intervaller som starter 1 minutt før induksjon av anestesi til 15 minutter etter induksjon av anestesi
mmHg
1 minutts intervaller som starter 1 minutt før induksjon av anestesi til 15 minutter etter induksjon av anestesi
puls
Tidsramme: 1 minutts intervaller som starter 1 minutt før induksjon av anestesi til 15 minutter etter induksjon av anestesi
slag per minutt
1 minutts intervaller som starter 1 minutt før induksjon av anestesi til 15 minutter etter induksjon av anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N-116-2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Post-induksjon hypotensjon

Kliniske studier på hode ned posisjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere