Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen asennon hemodynaamisen vaikutuksen vertailu anestesian induktion aikana

lauantai 22. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Ahmed Hasanin, Cairo University

Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa arvioidaan pää alas asentoa vs. jalan korkeusasento vs. makuuasento yleisanestesian induktion aikana ja sen vaikutus postinduktion hypotension esiintyvyyteen

Yleisimmät menetelmät postinduktiohypotension ehkäisyyn ovat preoperatiivinen nestekuormitus ja vasopressorit. Jalkojen nousu saa aikaan 150 ml:n luontaisen verensiirron alaraajoista keskusnesteosastoon. Ryhmämme raportoi aiemmin jalkojen kohoamisen vähentävän äidin hypotension ilmaantuvuutta keisarinleikkauksen yhteydessä tehdyn spinaalipuudutuksen jälkeen. Passiivisen jalkojen nostamisen ilmoitettiin myös antavan vakaan hemodynaamisen profiilin anestesian induktion aikana sydänkirurgiaa varten. Pää alaspäin on aiemmin raportoitu hyödylliseksi mittariksi hypovolemian hallinnassa eri potilasryhmissä. Yhdessäkään parhaan tietomme mukaan tutkimuksissa ei ollut arvioitu molempien asentojen (jalan nousuasento ja pää alaspäin) vertailua anestesian induktion aikana ei-sydänkirurgiassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkaussaliin saavuttuaan käytetään rutiinivalvontalaitteita (EKG, pulssioksimetria ja ei-invasiivinen verenpainemittari); Suonensisäinen linja varmistetaan ja rutiininomaiset esilääkitykset (ranitidiini 50 mg ja midatsolaami 3-5 mg) annetaan.

Ennen anestesian aloittamista potilaat jaetaan satunnaisesti: makuuasennossa, pää alaspäin tai jalkojen korkeusryhmässä. Perustason valtimoverenpaine saadaan 3 lukeman keskiarvona ennen anestesian induktiota makuuasennossa.

Anestesian induktio saavutetaan käyttämällä fentanyyliä (2 mcg/kg), propofolia (2 mg/kg) ja atrakuriumia (0,5 mg/kg). Endotrakeaalinen letku asetetaan 3 minuutin maskin ventilaation jälkeen. Anestesiaa ylläpidetään isofluraanilla (1-1,5 %) ja atrakuriumilla 10 mg:n lisäyksillä 20 minuutin välein. Ringerin laktaattiliuosta infusoidaan nopeudella 2 ml/kg/tunti.

Kaikki hypotensiojaksot (määritelty keskimääräiseksi valtimopaineeksi < 80 % lähtöarvosta) hoidetaan 5 mikrogrammalla norepinefriiniä. Jos hypotensiivinen episodi jatkui 2 minuuttia, annetaan toinen bolus norepinefriiniä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

123

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11432
        • Ahmed Mohamed Hasanin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuispotilaat (18-60 vuotta), amerikkalainen anestesiologiyhdistys fyysinen tila I-II, suunniteltu valinnaiseen ei-sydänleikkaukseen yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sydänsairaus (heikentynyt supistumiskyky ja ejektiofraktio < 50 %, sydänkatkos, rytmihäiriöt, kireät läppäleesiot), potilaat, jotka käyttävät verenpainelääkkeitä ja potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti, suljetaan pois tutkimuksesta. Potilas, jolla on dekompensoitunut hengitystiehäiriö (huono toimintakyky, yleistynyt hengityksen vinkuminen, perifeerinen O2-saturaatio < 90 % huoneilmasta), potilaat, joilla on lisääntynyt aspiraatioriski (riittämätön paastoaika, krooninen munuaisten vajaatoiminta, diabetes mellitus, BMI ≥40 kg/m2, gastroesofageaalinen refluksitauti, maha-suolikanavan ahtauma, aiempi ylemmän maha-suolikanavan leikkaus ja/tai ylemmän maha-suolikanavan leikkaus), raskaana olevat potilaat ja potilaat, joilla on lisääntynyt kallonsisäinen jännitys, suljetaan myös pois tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: makuuryhmä
anestesian induktio aloitetaan potilaan ollessa makuuasennossa
Active Comparator: pää alas
anestesian induktio aloitetaan potilaan ollessa pää alaspäin
Muut: pää alaspäin
Pää alaspäin saavutetaan kallistamalla koko leikkauspöytää 30 astetta 1 minuutti ennen anestesian induktiota. Asento säilytetään 15 minuuttia anestesian induktion jälkeen
Active Comparator: jalkojen nousu
anestesian induktio aloitetaan, kun potilas on jalkojen yläasennossa
Muut: jalkojen korkeusasento
Jalkojen korkeusasento saavutetaan nostamalla potilaan jalkoja 30 cm käyttämällä kahta vakiotyynyä, jotka on sijoitettu kantapään alle 1 minuutti ennen anestesian induktiota. Asento säilytetään 15 minuuttia anestesian induktion jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Induktion jälkeisen hypotension esiintyvyys
Aikaikkuna: 15 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
keskimääräinen valtimopaine < 80 % lähtöarvosta
15 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikean induktion jälkeisen hypotension esiintyvyys
Aikaikkuna: 15 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
määritellään keskimääräiseksi valtimopaineeksi < 60 % peruslukemasta
15 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
Norepinefriinin kulutus
Aikaikkuna: 15 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
mcg
15 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 1 minuutin välein alkaen 1 minuutti ennen anestesian aloittamista 15 minuuttiin anestesian induktion jälkeen
mmHg
1 minuutin välein alkaen 1 minuutti ennen anestesian aloittamista 15 minuuttiin anestesian induktion jälkeen
syke
Aikaikkuna: 1 minuutin välein alkaen 1 minuutti ennen anestesian aloittamista 15 minuuttiin anestesian induktion jälkeen
lyöntiä minuutissa
1 minuutin välein alkaen 1 minuutti ennen anestesian aloittamista 15 minuuttiin anestesian induktion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-116-2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Induktion jälkeinen hypotensio

Kliiniset tutkimukset pää alaspäin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa