Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af den hæmodynamiske effekt af tre positioner under induktion af anæstesi

22. juni 2019 opdateret af: Ahmed Hasanin, Cairo University

Randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer hoved-ned-position versus benhøjdeposition versus rygliggende stilling under induktion af generel anæstesi og dens effekt på forekomsten af ​​postinduktionshypotension

De mest almindelige metoder til forebyggelse af post-induktion hypotension er præoperativ væskebelastning og vasopressorer. Benhøjde inducerer en iboende transfusion af 150 ml blod fra underekstremiteterne til det centrale væskerum. Forhøjet ben blev tidligere rapporteret af vores gruppe for at mindske forekomsten af ​​maternel hypotension efter spinal anæstesi til kejsersnit. Passiv benrejsning blev også rapporteret at give en stabil hæmodynamisk profil under induktion af anæstesi til hjertekirurgi. Hoved-ned-position blev tidligere rapporteret som et nyttigt mål til behandling af hypovolæmi hos forskellige patientgrupper. Ingen undersøgelser efter vores bedste viden havde evalueret sammenligningen mellem begge positioner (ben elevation position og head down position) under induktion af anæstesi i ikke-hjertekirurgi

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved ankomst til operationsstuen vil rutinemonitorer (EKG, pulsoximetri og ikke-invasiv blodtryksmåler) blive anvendt; intravenøs slange vil blive sikret, og rutinepræ-medicinering (ranitidin 50 mg og midazolam 3-5 mg) vil blive administreret.

Før induktion af anæstesi vil patienterne blive tilfældigt fordelt i: rygliggende gruppe, gruppe med hovedet nedad eller ben elevationsgruppe. Baseline gennemsnitligt arterielt blodtryk vil blive opnået som gennemsnit af 3 læsninger før induktion af anæstesi i liggende stilling.

Induktion af anæstesi vil blive opnået ved hjælp af fentanyl (2 mcg/kg), propofol (2 mg/kg) og atracurium (0,5 mg/kg). Endotracheal tube vil blive indsat efter 3 minutters maskeventilation. Anæstesi vil blive opretholdt af isofluran (1-1,5%) og atracurium 10 mg trin hvert 20. minut. Ringer-lactatopløsning vil blive infunderet med en hastighed på 2 ml/kg/time.

Enhver episode af hypotension (defineret som gennemsnitligt arterielt tryk < 80 % af baseline-aflæsningen) vil blive behandlet med 5 mcg noradrenalin. Hvis den hypotensive episode varede i 2 minutter, vil der blive givet endnu en bolus noradrenalin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

123

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11432
        • Ahmed Mohamed Hasanin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter (18-60 år), American Society of anesthesiologist fysisk status I-II, planlagt til elektiv ikke-hjertekirurgi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hjertesygdomme (nedsat kontraktilitet med ejektionsfraktion < 50 %, hjerteblokering, arytmier, tætte klaplæsioner), patienter på antihypertensiv medicin og patienter med ukontrolleret hypertension vil blive udelukket fra undersøgelsen. Patient med dekompenseret luftvejssygdom (dårlig funktionsevne, generaliseret hvæsen, perifer O2-mætning < 90 % på rumluft), patienter med øget risiko for aspiration (Utilstrækkelig fastetid, kronisk nyresvigt, diabetes mellitus, BMI≥40 kg/m2, Gastroøsofageal reflukssygdom, gastrointestinal obstruktion, tidligere øvre gastrointestinal kirurgi og/eller under øvre gastrointestinal kirurgi), gravide patienter og patienter med øget intrakraniel spænding vil også blive udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: liggende gruppe
induktion af anæstesi vil blive påbegyndt, mens patienten er i liggende stilling
Aktiv komparator: Hoved ned
induktion af anæstesi vil blive påbegyndt, mens patienten er i hovedet nede
Andet: hovedet nedad stilling
Hoved-ned-position opnås ved 30 graders vipning af hele operationsbordet 1 minut før induktion af anæstesi. Stillingen bibeholdes i 15 minutter efter induktion af anæstesi
Aktiv komparator: benhøjde
induktion af anæstesi vil blive påbegyndt, mens patienten er i løfteposition
Andet: ben højdeposition
Ben elevationsposition opnås ved at hæve patientens ben i 30 cm ved hjælp af to standardpuder placeret under hælene 1 minut før induktion af anæstesi. Stillingen bibeholdes i 15 minutter efter induktion af anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af post-induktion hypotension
Tidsramme: i løbet af 15 minutter efter induktion af anæstesi
gennemsnitligt arterielt tryk < 80 % af baseline-aflæsningen
i løbet af 15 minutter efter induktion af anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af alvorlig postinduktionshypotension
Tidsramme: i løbet af 15 minutter efter induktion af anæstesi
defineret som gennemsnitligt arterielt tryk < 60 % af baseline-aflæsningen
i løbet af 15 minutter efter induktion af anæstesi
Indtagelse af noradrenalin
Tidsramme: i løbet af 15 minutter efter induktion af anæstesi
mcg
i løbet af 15 minutter efter induktion af anæstesi
middel arterielt tryk
Tidsramme: 1 minuts intervaller startende 1 minut før induktion af anæstesi til 15 minutter efter induktion af anæstesi
mmHg
1 minuts intervaller startende 1 minut før induktion af anæstesi til 15 minutter efter induktion af anæstesi
hjerterytme
Tidsramme: 1 minuts intervaller startende 1 minut før induktion af anæstesi til 15 minutter efter induktion af anæstesi
slag pr. minut
1 minuts intervaller startende 1 minut før induktion af anæstesi til 15 minutter efter induktion af anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-116-2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-induktion hypotension

Kliniske forsøg med hovedet nedad stilling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner