Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Három pozíció hemodinamikai hatásának összehasonlítása az érzéstelenítés indukciója során

2019. június 22. frissítette: Ahmed Hasanin, Cairo University

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a fej lefelé helyzetének a lábtartás helyzetének és a fekvő helyzetnek az értékelése az általános érzéstelenítés során, és annak hatása a posztindukciós hipotenzió előfordulására

A posztindukciós hipotenzió megelőzésének legáltalánosabb módja a preoperatív folyadékfeltöltés és vazopresszorok. A láb megemelése 150 ml vér intrinsic transzfúzióját indukálja az alsó végtagokból a központi folyadéktérbe. Csoportunk korábban arról számolt be, hogy a lábemelés csökkenti az anyai hipotenzió előfordulását császármetszéssel járó spinális érzéstelenítés után. A passzív lábemelésről azt is beszámolták, hogy stabil hemodinamikai profilt biztosít a szívsebészeti érzéstelenítés indukciója során. A lehajtott fejhelyzetről korábban beszámoltak, mint hasznos intézkedést a hypovolemia kezelésére különböző betegcsoportokban. Legjobb tudomásunk szerint egyetlen tanulmány sem értékelte a két pozíció (láb felemelt és lehajtott helyzet) összehasonlítását az érzéstelenítés indukciója során nem szívsebészetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A műtőbe érkezéskor rutin monitorozást (EKG, pulzoximetria és non-invazív vérnyomásmérő) alkalmaznak; Az intravénás vezetéket biztosítják, és a rutin premedikációkat (50 mg ranitidint és 3-5 mg midazolámot) adják.

Az érzéstelenítés beindítása előtt a betegeket véletlenszerűen be kell osztani a következő csoportokba: hanyatt fekvő csoport, fej lefelé tartó csoport vagy lábemelés csoport.

Az érzéstelenítést fentanillal (2 mcg/kg), propofollal (2 mg/kg) és atrakuriummal (0,5 mg/kg) lehet előidézni. Az endotracheális csövet 3 perces maszkos lélegeztetés után helyezik be. Az érzéstelenítést izofluránnal (1-1,5%) és 10 mg-os atrakuriummal 20 percenként növeljük. A Ringer-laktát oldatot 2 ml/kg/óra sebességgel adják be.

Bármilyen hipotenziós epizódot (amely az átlagos artériás nyomás a kiindulási érték 80%-a alatt van meghatározva) 5 mcg noradrenalin kezeli. Ha a hipotenzív epizód 2 percig fennáll, újabb noradrenalin bolus kerül beadásra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

123

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11432
        • Ahmed Mohamed Hasanin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőtt betegek (18-60 év), Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikális állapota I-II, elektív nem szívműtétre, általános érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • A szívbetegségben szenvedő betegeket (csökkent kontraktilitás ejekciós frakcióval < 50%, szívblokk, szívritmuszavarok, szűk billentyű-léziók), vérnyomáscsökkentő gyógyszert szedő betegeket és kontrollálatlan magas vérnyomásban szenvedő betegeket kizárják a vizsgálatból. Dekompenzált légúti betegségben szenvedő (gyenge funkcionális kapacitás, általános zihálás, perifériás O2-telítettség < 90% a szobalevegőn), fokozott aspirációs kockázatú betegek (Nem megfelelő éhezési idő, krónikus veseelégtelenség, diabetes mellitus, BMI≥40 kg/m2, Gastrooesophagealis reflux betegség, gyomor-bélrendszeri elzáródás, korábbi felső gyomor-bélrendszeri műtét és/vagy felső emésztőrendszeri műtéten átesett betegek), terhes betegek és fokozott koponyaűri feszültségben szenvedő betegek szintén kizárásra kerülnek a vizsgálatból

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: fekvő csoport
Az érzéstelenítés elindítása a beteg hanyatt fekszik
Aktív összehasonlító: fejet le
Az érzéstelenítés elindítása a beteg lehajtott fejhelyzetében történik
Egyéb: lehajtott fejhelyzet
A fej lefelé helyzete a teljes műtőasztal 30 fokos megdöntésével érhető el 1 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt. A pozíciót az érzéstelenítés beindítása után 15 percig megtartjuk
Aktív összehasonlító: lábemelkedés
Az érzéstelenítés elindítása akkor történik, amikor a beteg lábát felemelt helyzetben tartja
Egyéb: lábemelési helyzet
A lábak felemelése úgy érhető el, hogy a páciens lábait 30 cm-re megemeli a sarok alá helyezett két szabványos párnával 1 perccel az érzéstelenítés megkezdése előtt. A pozíciót az érzéstelenítés beindítása után 15 percig megtartjuk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztindukciós hipotenzió előfordulása
Időkeret: 15 perccel az érzéstelenítés beindítása után
az átlagos artériás nyomás < a kiindulási érték 80%-a
15 perccel az érzéstelenítés beindítása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súlyos posztindukciós hipotenzió előfordulása
Időkeret: 15 perccel az érzéstelenítés beindítása után
úgy definiálják, hogy az artériás középnyomás < az alapvonal 60%-a
15 perccel az érzéstelenítés beindítása után
Norepinefrin fogyasztás
Időkeret: 15 perccel az érzéstelenítés beindítása után
mcg
15 perccel az érzéstelenítés beindítása után
átlagos artériás nyomás
Időkeret: 1 perces intervallumok az érzéstelenítés előtt 1 perccel az érzéstelenítés utáni 15 percig
Hgmm
1 perces intervallumok az érzéstelenítés előtt 1 perccel az érzéstelenítés utáni 15 percig
pulzus
Időkeret: 1 perces intervallumok az érzéstelenítés előtt 1 perccel az érzéstelenítés utáni 15 percig
ütés percenként
1 perces intervallumok az érzéstelenítés előtt 1 perccel az érzéstelenítés utáni 15 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 21.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N-116-2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztindukciós hipotenzió

Klinikai vizsgálatok a lehajtott fejhelyzet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel