Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение гемодинамического эффекта трех положений во время индукции анестезии

22 июня 2019 г. обновлено: Ahmed Hasanin, Cairo University

Рандомизированное контролируемое исследование, посвященное оценке положения головой вниз по сравнению с положением с поднятой ногой по сравнению с положением на спине во время индукции общей анестезии и его влияния на частоту развития постиндукционной гипотензии

Наиболее распространенными методами профилактики постиндукционной гипотензии являются предоперационная инфузионная нагрузка и вазопрессоры. Поднятие ноги вызывает внутреннее переливание 150 мл крови из нижних конечностей в центральный жидкостной отдел. Ранее наша группа сообщала, что поднятие ноги снижает частоту материнской гипотензии после спинальной анестезии при кесаревом сечении. Также сообщалось, что пассивное поднятие ноги обеспечивает стабильный гемодинамический профиль во время индукции анестезии при кардиохирургических вмешательствах. Ранее сообщалось, что положение головы вниз является полезной мерой для лечения гиповолемии в различных группах пациентов. Насколько нам известно, ни одно исследование не оценивало сравнение обоих положений (положение с поднятой ногой и положение с опущенной головой) во время индукции анестезии в несердечной хирургии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

По прибытии в операционную будут применяться обычные мониторы (ЭКГ, пульсоксиметрия и неинвазивный монитор артериального давления); будет обеспечен внутривенный катетер, и будут назначены рутинные препараты для премедикации (ранитидин 50 мг и мидазолам 3-5 мг).

Перед индукцией анестезии пациенты будут случайным образом разделены на группы: лежа на спине, в группе с опущенной головой или в группе с поднятой ногой.

Для индукции анестезии используют фентанил (2 мкг/кг), пропофол (2 мг/кг) и атракуриум (0,5 мг/кг). Эндотрахеальная трубка будет вставлена ​​через 3 минуты вентиляции через маску. Анестезия будет поддерживаться изофлураном (1–1,5%) и атракурием по 10 мг каждые 20 минут. Раствор лактата Рингера будет вводиться со скоростью 2 мл/кг/час.

При любом эпизоде ​​гипотензии (определяемом как среднее артериальное давление <80% от исходного значения) назначают 5 мкг норадреналина. Если гипотензивный эпизод сохраняется в течение 2 минут, будет введен еще один болюс норадреналина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

123

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11432
        • Ahmed Mohamed Hasanin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты (18-60 лет), американское общество анестезиологов, физическое состояние I-II, плановые плановые внесердечные операции под общей анестезией

Критерий исключения:

  • Пациенты с сердечными заболеваниями (нарушение сократимости с фракцией выброса < 50%, сердечная блокада, аритмии, плотные клапанные поражения), пациенты, принимающие антигипертензивные препараты, и пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией будут исключены из исследования. Пациенты с декомпенсированным респираторным заболеванием (плохая функциональная способность, генерализованные хрипы, периферическое насыщение O2 < 90% в комнатном воздухе), пациенты с повышенным риском аспирации (недостаточное время натощак, хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, ИМТ ≥40 кг/м2, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, желудочно-кишечная непроходимость, предшествовавшие операции на верхних отделах желудочно-кишечного тракта и/или перенесенные операции на верхних отделах желудочно-кишечного тракта), беременные пациенты и пациенты с повышенным внутричерепным напряжением также будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: лежачая группа
индукция анестезии будет начата, когда пациент находится в положении лежа на спине
Активный компаратор: головой вниз
индукция анестезии будет начата, когда пациент находится в положении головой вниз
Другой: положение головой вниз
Положение головы вниз достигается путем наклона всего операционного стола на 30 градусов за 1 минуту до индукции анестезии. Положение будет сохраняться в течение 15 минут после индукции анестезии.
Активный компаратор: высота ноги
индукция анестезии будет начата, когда пациент находится в положении с поднятой ногой
Другой: положение ноги в возвышении
Приподнятое положение ног будет достигнуто за счет поднятия ног пациента на 30 см с использованием двух стандартных подушек, размещенных под пятками за 1 минуту до индукции анестезии. Положение будет сохраняться в течение 15 минут после индукции анестезии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота постиндукционной гипотензии
Временное ограничение: в течение 15 минут после индукции анестезии
среднее артериальное давление <80% от исходного значения
в течение 15 минут после индукции анестезии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота тяжелой постиндукционной гипотензии
Временное ограничение: в течение 15 минут после индукции анестезии
определяется как среднее артериальное давление < 60% от исходного значения
в течение 15 минут после индукции анестезии
Потребление норадреналина
Временное ограничение: в течение 15 минут после индукции анестезии
мкг
в течение 15 минут после индукции анестезии
среднее артериальное давление
Временное ограничение: 1-минутные интервалы, начиная с 1 минуты до индукции анестезии и заканчивая 15 минутами после индукции анестезии.
мм рт.ст.
1-минутные интервалы, начиная с 1 минуты до индукции анестезии и заканчивая 15 минутами после индукции анестезии.
частота сердцебиения
Временное ограничение: 1-минутные интервалы, начиная с 1 минуты до индукции анестезии и заканчивая 15 минутами после индукции анестезии.
удар в минуту
1-минутные интервалы, начиная с 1 минуты до индукции анестезии и заканчивая 15 минутами после индукции анестезии.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N-116-2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Постиндукционная гипотензия

Клинические исследования положение головой вниз

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться