Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación del efecto hemodinámico de tres posiciones durante la inducción de la anestesia

22 de junio de 2019 actualizado por: Ahmed Hasanin, Cairo University

Ensayo controlado aleatorizado que evalúa la posición cabeza abajo frente a la posición de elevación de la pierna frente a la posición supina durante la inducción de la anestesia general y su efecto sobre la incidencia de hipotensión posterior a la inducción

Los métodos más comunes para la prevención de la hipotensión posterior a la inducción son la carga preoperatoria de líquidos y los vasopresores. La elevación de la pierna induce una transfusión intrínseca de 150 ml de sangre desde las extremidades inferiores hacia el compartimiento central de líquidos. Nuestro grupo informó previamente que la elevación de la pierna disminuye la incidencia de hipotensión materna después de la anestesia espinal para el parto por cesárea. También se informó que la elevación pasiva de las piernas proporciona un perfil hemodinámico estable durante la inducción de la anestesia para la cirugía cardíaca. La posición con la cabeza hacia abajo se informó anteriormente como una medida útil para el manejo de la hipovolemia en varios grupos de pacientes. Hasta donde sabemos, ningún estudio ha evaluado la comparación de ambas posiciones (posición de elevación de la pierna y posición con la cabeza hacia abajo) durante la inducción de la anestesia en cirugía no cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A su llegada al quirófano se le aplicarán los monitores de rutina (ECG, pulsioximetría y tensiómetro no invasivo); se asegurará la línea intravenosa y se administrarán premedicaciones de rutina (ranitidina 50 mg y midazolam 3-5 mg).

Antes de la inducción de la anestesia, los pacientes se asignarán aleatoriamente a: grupo en posición supina, grupo con la cabeza hacia abajo o grupo con elevación de la pierna. La presión arterial media inicial se obtendrá como promedio de 3 lecturas antes de la inducción de la anestesia en posición supina.

La inducción de la anestesia se realizará con fentanilo (2 mcg/Kg), propofol (2 mg/Kg) y atracurio (0,5 mg/Kg). El tubo endotraqueal se insertará después de 3 minutos de ventilación con mascarilla. La anestesia se mantendrá con isoflurano (1-1,5%) y atracurio en incrementos de 10 mg cada 20 minutos. La solución de lactato de Ringer se infundirá a una velocidad de 2 ml/kg/hora.

Cualquier episodio de hipotensión (definida como presión arterial media < 80 % de la lectura inicial) se controlará con 5 mcg de norepinefrina. Si el episodio de hipotensión persiste durante 2 minutos, se administrará otro bolo de noradrenalina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

123

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11432
        • Ahmed Mohamed Hasanin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos (18-60 años), estado físico I-II de la sociedad americana de anestesiólogos, programados para cirugía electiva no cardiaca bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes con enfermedades cardíacas (contractilidad alterada con fracción de eyección < 50 %, bloqueo cardíaco, arritmias, lesiones valvulares estrechas), pacientes con medicamentos antihipertensivos y pacientes con hipertensión no controlada serán excluidos del estudio. Paciente con enfermedad respiratoria descompensada (poca capacidad funcional, sibilancias generalizadas, saturación periférica de O2 < 90% con aire ambiente), pacientes con mayor riesgo de aspiración (tiempo de ayuno inadecuado, insuficiencia renal crónica, diabetes mellitus, IMC≥40 kg/m2, enfermedad gastroesofágica). enfermedad por reflujo, obstrucción gastrointestinal, cirugía gastrointestinal superior previa y/o sometida a cirugía gastrointestinal superior), pacientes embarazadas y pacientes con tensión intracraneal aumentada también serán excluidos del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo supino
la inducción de la anestesia se iniciará mientras el paciente está en posición supina
Comparador activo: Cabeza abajo
la inducción de la anestesia se iniciará mientras el paciente está cabeza abajo
Otro: posición cabeza abajo
La posición con la cabeza hacia abajo se logrará mediante una inclinación de 30 grados de toda la mesa de operaciones 1 minuto antes de la inducción de la anestesia. La posición se mantendrá durante 15 minutos después de la inducción de la anestesia.
Comparador activo: elevación de la pierna
la inducción de la anestesia se iniciará mientras el paciente está en posición de elevación de piernas
Otro: posición de elevación de piernas
La posición de elevación de las piernas se logrará levantando las piernas del paciente 30 cm con dos almohadas estándar colocadas debajo de los talones 1 minuto antes de la inducción de la anestesia. La posición se mantendrá durante 15 minutos después de la inducción de la anestesia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de hipotensión post-inducción
Periodo de tiempo: durante 15 minutos después de la inducción de la anestesia
presión arterial media < 80% de la lectura inicial
durante 15 minutos después de la inducción de la anestesia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de hipotensión grave posterior a la inducción
Periodo de tiempo: durante 15 minutos después de la inducción de la anestesia
definida como presión arterial media < 60% de la lectura inicial
durante 15 minutos después de la inducción de la anestesia
Consumo de norepinefrina
Periodo de tiempo: durante 15 minutos después de la inducción de la anestesia
microgramos
durante 15 minutos después de la inducción de la anestesia
presión arterial media
Periodo de tiempo: Intervalos de 1 minuto desde 1 minuto antes de la inducción de la anestesia hasta 15 minutos después de la inducción de la anestesia
mmHg
Intervalos de 1 minuto desde 1 minuto antes de la inducción de la anestesia hasta 15 minutos después de la inducción de la anestesia
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Intervalos de 1 minuto desde 1 minuto antes de la inducción de la anestesia hasta 15 minutos después de la inducción de la anestesia
latido por minutos
Intervalos de 1 minuto desde 1 minuto antes de la inducción de la anestesia hasta 15 minutos después de la inducción de la anestesia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

24 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • N-116-2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hipotensión post-inducción

Ensayos clínicos sobre posición cabeza abajo

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in South Africa

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir