Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu hemodynamicznego trzech pozycji podczas indukcji znieczulenia

22 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Ahmed Hasanin, Cairo University

Randomizowane, kontrolowane badanie oceniające pozycję głową w dół w porównaniu z uniesieniem nogi w porównaniu z pozycją na plecach podczas indukcji znieczulenia ogólnego i jej wpływ na częstość występowania niedociśnienia poindukcyjnego

Najczęstszymi metodami zapobiegania hipotonii poindukcyjnej są przedoperacyjne uzupełnianie płynów i wazopresory. Uniesienie nogi indukuje samoistną transfuzję 150 ml krwi z kończyn dolnych do centralnego przedziału płynowego. Nasza grupa wcześniej zgłaszała uniesienie nogi w celu zmniejszenia częstości występowania niedociśnienia u matki po znieczuleniu rdzeniowym w przypadku cesarskiego cięcia. Zgłoszono również, że bierne unoszenie nóg zapewnia stabilny profil hemodynamiczny podczas indukcji znieczulenia do operacji kardiochirurgicznych. Pozycja głową w dół była wcześniej opisywana jako przydatna miara zarządzania hipowolemią w różnych grupach pacjentów. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą żadne badania nie oceniały porównania obu pozycji (uniesienia nogi i pozycji głową w dół) podczas indukcji znieczulenia w operacjach niekardiochirurgicznych

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po przybyciu na salę operacyjną zostaną zastosowane rutynowe monitory (EKG, pulsoksymetria, nieinwazyjny ciśnieniomierz); zostanie zabezpieczone wkłucie dożylne i zostanie podana rutynowa premedykacja (ranitydyna 50 mg i midazolam 3-5 mg).

Przed wprowadzeniem do znieczulenia pacjenci zostaną losowo przydzieleni do: grupy leżącej, grupy z głową w dół lub grupy z uniesionymi nogami. Wyjściowe średnie ciśnienie tętnicze krwi zostanie uzyskane jako średnia z 3 odczytów przed wprowadzeniem do znieczulenia w pozycji leżącej.

Indukcja znieczulenia zostanie osiągnięta przy użyciu fentanylu (2 mcg/kg), propofolu (2 mg/kg) i atrakurium (0,5 mg/kg). Rurka dotchawicza zostanie wprowadzona po 3 minutach wentylacji przez maskę. Znieczulenie będzie podtrzymywane izofluranem (1-1,5%) i atrakurium w dawce 10 mg co 20 minut. Roztwór mleczanu Ringera będzie podawany w infuzji z szybkością 2 ml/kg/godz.

Każdy epizod niedociśnienia (zdefiniowany jako średnie ciśnienie tętnicze < 80% wartości wyjściowej) będzie leczony 5 mcg noradrenaliny. Jeśli epizod hipotensji utrzymywał się przez 2 minuty, zostanie podany kolejny bolus noradrenaliny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

123

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11432
        • Ahmed Mohamed Hasanin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci dorośli (18-60 lat), Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne stan fizyczny I-II, zakwalifikowani do planowej operacji niekardiochirurgicznej w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania zostaną wykluczeni pacjenci z chorobami serca (upośledzona kurczliwość z frakcją wyrzutową < 50%, blok serca, zaburzenia rytmu, zwężenie zastawek), pacjenci przyjmujący leki hipotensyjne oraz pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym. Pacjenci z niewyrównaną chorobą układu oddechowego (słaba wydolność wydolnościowa, uogólnione świsty, obwodowa saturacja O2 < 90% w powietrzu pokojowym), pacjenci ze zwiększonym ryzykiem zachłyśnięcia (niewystarczający czas postu, przewlekła niewydolność nerek, cukrzyca, BMI ≥40 kg/m2, zaburzenia żołądkowo-przełykowe refluks żołądkowo-jelitowy, niedrożność przewodu pokarmowego, przebyta operacja górnego odcinka przewodu pokarmowego i/lub przebyta operacja górnego odcinka przewodu pokarmowego), pacjentki w ciąży oraz pacjentki ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym również zostaną wykluczone z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: grupa leżąca
Indukcja znieczulenia zostanie rozpoczęta w pozycji leżącej pacjenta
Aktywny komparator: głowa w dół
Indukcja znieczulenia zostanie rozpoczęta, gdy pacjent będzie ułożony głową w dół
Inny: pozycja głową w dół
Pozycję głową w dół uzyskuje się przez przechylenie całego stołu operacyjnego o 30 stopni na 1 minutę przed wprowadzeniem znieczulenia. Pozycja będzie utrzymywana przez 15 minut po indukcji znieczulenia
Aktywny komparator: uniesienie nogi
indukcja znieczulenia zostanie rozpoczęta, gdy pacjent znajduje się w pozycji uniesionej nogi
Inny: pozycja uniesienia nóg
Pozycja uniesienia nóg zostanie osiągnięta poprzez uniesienie nóg pacjenta na wysokość 30 cm przy użyciu dwóch standardowych poduszek umieszczonych pod piętami na 1 minutę przed indukcją znieczulenia. Pozycja będzie utrzymywana przez 15 minut po indukcji znieczulenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie niedociśnienia poindukcyjnego
Ramy czasowe: przez 15 minut po indukcji znieczulenia
średnie ciśnienie tętnicze < 80% wartości wyjściowej
przez 15 minut po indukcji znieczulenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie ciężkiego niedociśnienia poindukcyjnego
Ramy czasowe: przez 15 minut po indukcji znieczulenia
zdefiniowane jako średnie ciśnienie tętnicze < 60% wartości wyjściowej
przez 15 minut po indukcji znieczulenia
Zużycie norepinefryny
Ramy czasowe: przez 15 minut po indukcji znieczulenia
mcg
przez 15 minut po indukcji znieczulenia
średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: 1-minutowe odstępy od 1 minuty przed wprowadzeniem do znieczulenia do 15 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
mmHg
1-minutowe odstępy od 1 minuty przed wprowadzeniem do znieczulenia do 15 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
tętno
Ramy czasowe: 1-minutowe odstępy od 1 minuty przed wprowadzeniem do znieczulenia do 15 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
uderzeń na minuty
1-minutowe odstępy od 1 minuty przed wprowadzeniem do znieczulenia do 15 minut po wprowadzeniu do znieczulenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-116-2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedociśnienie poindukcyjne

Badania kliniczne na pozycja głową w dół

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj