Utvärdera användningen av ett bioinduktivt transplantat vid behandling av massiva rotatorcuff-revor

Rotatorcuffskador är bland de vanligaste mjukdelsskadorna på axeln. Karaktäriserad av smygande uppkomst av progressiv smärta och svaghet, med åtföljande förlust av rörelseomfång, är patienter med patologiska tillstånd i rotatorkuffen ofta oförmögna att associera uppkomsten av symtom med en specifik traumatisk händelse. Förlust av kontinuitet i rotatorkuffen kan beskrivas på flera sätt, inklusive akut eller kronisk, partiell eller full tjocklek och traumatisk eller degenerativ. För denna studie kommer endast patienter med röntgen som bekräftats stora rotatorcuff-revor (> 3 cm) till följd av trauma och/eller degeneration att observeras.

Historiskt har många operativa procedurer använts av kirurger vid behandling av revor av stora rotatorcuff, inklusive reparation av öppen rotatorcuff, reparation av miniöppen rotatorcuff, reparation av artroskopisk rotatorcuff, överbryggningsteknik, debridering, reparation av artroskopisk rotatorcuff med akromioplastik, artroskopisk rotator manschettreparation utan akromioplastik, kirurgisk förstärkning, debridering mm. Medan den kirurgiska reparationen av revor av stora rotatorcuffer har resulterat i smärtlindring och förbättrad funktion, har frekvensen av återrivningar (55%-94%) förblivit hög trots framsteg inom reparationstekniker. Återrivningsfrekvensen korrelerar med storleken på rotatorkuffens rivning såväl som med andra faktorer som muskelatrofi, senkvalitet och postoperativ rehabiliteringsprotokoll.

I ett försök att förbättra läkningshastigheten har kirurger använt olika biologiska vävnader för att antingen ersätta eller förstärka reparationen av rotatorkuffen. Dessa vävnader inkluderar patientens bicepssena, fascia latae allograft och autografts, frystorkade rotator cuff allografts och syntetiska material som polypropen mesh.1 Ett nytt ställningsmaterial tillverkat av högrenat typ I kollagen från bovina senor har visat sig mycket lovande som ett bioinduktivt implantat som hjälper till att framkalla bildandet av ny senliknande vävnad över ytan av partiell eller full tjocklek av rotatorkuffen. plats, samtidigt som läkning och sentjocklek ökar.

Utredarna antar att artroskopisk förstärkning med hjälp av ett bioinduktivt kollagenimplantat kommer att ha överlägsna resultat när det gäller att öka läkningen, och därigenom minska frekvensen av återrivning, jämfört med deltagare som behandlas med den nuvarande guldstandardbehandlingen (bestående av debridement, akromioplastik och rotator). manschettreparation). Utredarna antar att deltagarna med transplantatförstärkning kommer att ha minskad smärta både under den tidiga återhämtningsfasen och två år efter operationen jämfört med den icke-förstärkta gruppen. Dessutom antar utredarna att deltagare med kollagenställningen kommer att ha bättre resultat efter två år, jämfört med den icke-förstärkta gruppen.