Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en stel fotledsfotortos för personer med fotledsartros (SCED-SA)

17 mars 2020 uppdaterad av: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est

Ankelartros (AOA) är en typisk långvarig komplikation av en fotledsskada. Smärta under promenader är det huvudsakliga symptomet som begränsar gångavstånd. Icke-kirurgiska behandlingar kan användas för att minska smärta. Guldstandardbehandlingen för OA i slutstadiet är definitiv kirurgisk ankelartrodes.

Syftet med denna studie var att bedöma effektiviteten av en stel fotled-fot-ortos (R-AFO) för gångsmärta hos en population som lider av AOA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie använde SCED-metoden för introduktion/abstinens för att bedöma effekten av R-AFO på smärta och gångavstånd i 2-minuters gångtestet (2MWT). Varje patient är sin egen komparator. Under fas A, betraktad som baslinjen, utför patienten 2MWT utan R-AFO. Under fas B, betraktad som introduktionsfaserna, utför patienten testerna med R-AFO. Dessa tester utförs upprepade gånger och med jämna mellanrum. Tiden för övergång mellan faser har randomiserats till att ha minst 3 försök per fas.

I slutet av varje test registrerades en visuell analog skala för smärtan och gångsträckan som tillryggalagts under 2MWT.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nancy, Frankrike, 54000
        • Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som lider av AOA

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • primär eller posttraumatisk ensidig fotledsartros (AOA)
  • Kan gå minst två minuter

Exklusions kriterier:

  • hjärt-kärlsjukdomar
  • luftvägssjukdomar som hindrar försökspersoner från att utföra gångtesterna
  • neurologiska eller ortopediska sjukdomar som kan påverka deras gång (exklusive AOA)
  • oförmåga att förstå studieinstruktioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av avståndet tillryggalagt under 2MWT mellan varje fas
Tidsram: 1 dag, från baslinjen
I m.
1 dag, från baslinjen
Utveckling av Visual Analogue Scale (VAS) för smärta i fotled mellan varje fas
Tidsram: VAS utfördes efter varje 2MWT. Alla 2MWT blev klara på en dag.
Skala från 0 till 10, ju högre poäng desto högre smärta.
VAS utfördes efter varje 2MWT. Alla 2MWT blev klara på en dag.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est

Utredare

  • Studiestol: Jean Paysant, PhD-MD, Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

30 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2020

Första postat (FAKTISK)

18 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRR-2018-SCED

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ankelfotsortos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera