Эффективность жесткого ортеза голеностопного сустава у людей с остеоартрозом голеностопного сустава (SCED-SA)
Остеоартроз голеностопного сустава (AOA) является типичным долговременным осложнением травмы голеностопного сустава. Боль при ходьбе является основным симптомом, ограничивающим дистанцию ходьбы. Для уменьшения боли можно использовать нехирургические методы лечения. Золотым стандартом лечения терминальной стадии ОА является окончательный хирургический артродез голеностопного сустава.
Целью данного исследования была оценка эффективности жесткого голеностопного ортеза (R-AFO) при болях при ходьбе у пациентов, страдающих АОА.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании использовалась методология введения/отмены SCED для оценки эффективности R-AFO в отношении боли и дистанции ходьбы в тесте 2-минутной ходьбы (2MWT). Каждый пациент сам себе компаратор. Во время фазы А, считающейся исходной, пациент выполняет 2MWT без R-AFO. Во время фаз В, считающихся фазами введения, пациент выполняет тесты с R-AFO. Эти тесты проводятся неоднократно и через равные промежутки времени. Время перехода между фазами было рандомизировано, чтобы иметь как минимум 3 испытания на фазу.
В конце каждого теста регистрировали визуальную аналоговую шкалу боли и пройденного расстояния во время 2MWT.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция, 54000
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- первичный или посттравматический односторонний остеоартроз голеностопного сустава (АОА)
- Способен пройти не менее двух минут
Критерий исключения:
- сердечно-сосудистые заболевания
- респираторные заболевания, препятствующие выполнению испытуемыми тестов ходьбы
- неврологические или ортопедические заболевания, которые могут повлиять на их походку (за исключением АОА)
- неспособность понять учебные инструкции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция расстояния, пройденного во время 2MWT между каждой фазой
Временное ограничение: 1 день, начиная с исходного уровня
|
В м.
|
1 день, начиная с исходного уровня
|
|
Эволюция визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) боли в голеностопном суставе при ходьбе между фазами
Временное ограничение: VAS выполняли после каждых 2MWT. Все 2MWT были завершены за один день.
|
Шкала от 0 до 10, чем выше балл, тем сильнее боль.
|
VAS выполняли после каждых 2MWT. Все 2MWT были завершены за один день.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Jean Paysant, PhD-MD, Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRR-2018-SCED
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ортез на голеностопный сустав
-
Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern UniversityПрекращеноИнсульт | ПарезСоединенные Штаты
-
Smith & Nephew, Inc.Smith & Nephew Orthopaedics AGПрекращеноРевматоидный артрит | Дегенеративный артрит | Травматический артритБельгия, Франция, Канада, Испания, Соединенное Королевство
-
Stryker Trauma GmbHЗавершенный
-
Stryker Trauma GmbHРекрутинг
-
Podimetrics, Inc.ЗавершенныйЯзва стопы, диабетСоединенные Штаты
-
Encore Medical, L.P.ЗавершенныйОстеоартрит | Ревматоидный артрит | Посттравматический артрит | Первичный артрозСоединенные Штаты
-
Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre DameЗавершенныйАмпутация | Пользователь протеза | Ограничение подвижности | Пролежневая язва, лодыжка | Прочность протеза | Кожная рана | Ампутация; Травматическая, стопа | Недостатки конечностейСоединенные Штаты
-
Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCSOtto Bock Healthcare Products GmbHПрекращено
-
Zimmer BiometАктивный, не рекрутирующийРевматоидный артрит | Дегенеративный артрит | Посттравматический артритСоединенные Штаты, Швейцария, Канада, Финляндия, Германия, Италия
-
Alexandria UniversityЗавершенныйМышечная слабость | Боль в шее | Положение головы вперед | Шейный синдром | Скобка | Деформация позвоночника | Деформация | Постуральный кифозЕгипет